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Schlaganfallpräventions- und -behandlungssystem in Shanghai: ein Netzwerk der öffentlichen Schlaganfallversorgung (SSSS)

18. Juli 2017 aktualisiert von: Qiang Dong, Shanghai Stroke Service System

Shanghai Stroke Service System

Das Shanghai Stroke Service System (4S) wurde als Netzwerk der Schlaganfallversorgung im Großraum Shanghai eingerichtet. Das System umfasst 11 regionale Versorgungskrankenhäuser und ihre umfassenden Schlaganfalleinheiten, die rund um die Uhr akute Schlaganfallversorgung für eine Bevölkerung von 40 Millionen in Shanghai bieten. Das System bestand aus zwei aufeinanderfolgenden Phasen, der akuten Phase, die sich auf die Bereitstellung von Thrombolyse konzentrierte, und der stationären Phase, die sich auf die Bemühungen zur Genesung und sekundären Schlaganfallprävention konzentrierte. Das neuartige elektronische Datenerfassungssystem stellt die durchgängigen Daten der klinischen Versorgung von Schlaganfallpatienten von der Akutphase bis zur stationären Rehabilitation bereit. Dieses System wurde als fortlaufendes Projekt zur Qualität der Schlaganfallversorgung implementiert und aufrechterhalten, das den Prozess der routinemäßigen Schlaganfallversorgung in Shanghai überwachte. Es wird von der Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning finanziert. Unsere Analyse des Projekts wurde von der Ethikkommission genehmigt, die zustimmte, dass keine schriftlichen Einverständniserklärungen erforderlich seien, da die Studie nur aus einer bevölkerungsbezogenen retrospektiven Datenanalyse bestand.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des Shanghai Stroke Service Systems ist es, eine qualitativ hochwertige, standardisierte Schlaganfallversorgung in der Region Shanghai zu fördern und zu erleichtern. Die 11 beteiligten Krankenhäuser haben sich verpflichtet, ihren Patienten die beste Schlaganfallversorgung zu bieten. Dieses Qualitätsziel besteht aus zwei Teilen: der Akutphase der Schlaganfallversorgung und der anschließenden Betreuung während des Krankenhausaufenthalts. Um dieses Ziel zu erreichen, hat jedes Krankenhaus ein multidisziplinäres Schlaganfallteam organisiert, das sich um die tägliche Schlaganfallversorgung kümmert. Jedes Krankenhaus bietet Patienten mit akutem Schlaganfall 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche einen priorisierten Neuroimaging-Service an. Ein Schlaganfall-Neurologe ist 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche in jedem Krankenhaus vor Ort. Dieses Team wird nach der Aufnahme des Patienten gemäß den Richtlinien eine standardisierte Schlaganfall-Sekundärprävention durchführen.

Der klinische Behandlungspfad für Schlaganfälle ist online auf den Computern jedes Krankenhauses verfügbar. Auf diesen Pfad kann von Krankenhauscomputern oder von außerhalb zugegriffen werden.

Die Mitglieder des Schlaganfallteams in jedem Krankenhaus erhielten alle Daten zu jedem Schlaganfallpatienten und gaben sie ein: Demografie, Schlaganfallzeit, Beginn bis zur Thrombolysezeit, Präsentation des NIHSS, Zeitpunkt der diagnostischen Verfahren, Behandlungsstrategien, Durchführung von Qualitätsmaßnahmen, Komorbiditäten, Sterblichkeit im Krankenhaus, usw. Diese Daten sind in einem dreiseitigen Formular enthalten, das in die elektronische Patientenakte jedes Patienten eingebettet ist.

Wenn ICD-10-Schlaganfallcodes als primäre Entlassungsdiagnosen eingegeben würden, würden die elektronischen Patientenaktensysteme die Entlassung des Patienten nicht zulassen, bis alle erforderlichen Unterlagen vollständig sind. Die EHR ließ keine leeren Felder zu, bevor sie geschlossen werden konnte. Die Datenqualität wurde durch automatische Machbarkeitsprüfungen sichergestellt. Das neuartige elektronische Datenerfassungssystem liefert die kontinuierlichen klinischen Versorgungsdaten aller Schlaganfallpatienten von der Akutbehandlungsphase bis zur stationären Rehabilitation oder Entlassung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Kun Fang, M.D.
        • Unterermittler:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Rekrutierung
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yuwu Zhao, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Schlaganfall werden in diesen 11 Krankenhäusern in Shanghai zur Sekundärprävention aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Primärdiagnose als akuter Schlaganfall oder TIA innerhalb von 7 Tagen nach Beginn
  • Aufnahme in Stroke Unit.

Ausschlusskriterien:

  • Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren
  • Frau mit schwanger
  • ambulant
  • jeder andere Grund, warum der Patient nicht zur Sekundärprävention zugelassen werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akuter Schlaganfallpatient
Patienten, die innerhalb von 7 Tagen nach Beginn ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Schlüsselmessung der klinischen Qualität, die bei Patienten mit akutem Schlaganfallmanagement und interner Schlaganfallversorgung kontrolliert wurde, wurde automatisch aufgezeichnet
Der Schlaganfalldienst und das Netzwerk von Shanghai tragen dazu bei, die Leistungsfähigkeit der Schlaganfallversorgung umfassender und primärer Schlaganfallzentren zu aktualisieren, die Strahlungsfähigkeit umfassender Schlaganfallzentren zu verbessern und zu versuchen, eine enge Beziehung zwischen umfassenden Schlaganfallzentren und ihren primären Schlaganfallzentren aufzubauen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der akute Schlaganfalldienst und die Behandlung im Raum Shanghai
Zeitfenster: 5 Jahre

Die Phase der akuten Schlaganfalltherapie. In dieser Kategorie sind die spezifischen Qualitätsmesspunkte der akuten Schlaganfallversorgung:

Beginn des Schlaganfalls bis zur Notaufnahme im Krankenhaus

Tür zur CT-Zeit

Tür zu von einem Arzt gesehen Zeit

Tür zu IV TPA-Zeit

Punktionszeit von der Tür zur Leiste für die IA-Therapie

Tür zur Aufnahme in ein Krankenhausbett Zeit

5 Jahre
Die Sekundärprävention von Schlaganfällen nach der Entlassung im Raum Shanghai
Zeitfenster: 5 Jahre

2. Sekundäre Schlaganfallprävention verordnet.

Antithrombotika verschrieben

Schluckbeurteilung vor Beginn der oralen Fütterung

TVT-Prophylaxe verordnet

Antikoagulation bei Vorhofflimmern verordnet

Gehirnbildgebung einschließlich vaskulärer Bildgebung durchgeführt

Schlaganfallschulung angeboten

Patienten aufklären, mit dem Rauchen aufzuhören

Statine verschrieben

Rate katheterbedingter Harnwegsinfekte

Rate der Aspirationspneumonie

Krankenhausaufenthaltsdauer

Entladeziel

Der Zeitrahmen für dieses Projekt beträgt 5 Jahre. Alle Elemente der akuten Schlaganfallversorgung werden während des Krankenhausaufenthalts gesammelt.

5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Rate von Thrombozytenaggregationshemmern zu bestimmen, die zur Schlaganfallprävention verwendet werden.
Zeitfenster: 5 Jahre
Dazu gehören die Rate der Patienten, denen eine duale Thrombozytenaggregationshemmung verschrieben wird, und die Dauer/Compliance der Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern.
5 Jahre
Um die Rate der Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern zu bewerten.
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertung der Rate der Überbrückungstherapie während des Krankenhausaufenthalts. Die Überbrückungstherapie besteht darin, eine intravenöse oder subkutane Antikoagulation zu verabreichen, während darauf gewartet wird, dass Warfarin therapeutisch wirkt. Darüber hinaus wird die Verschreibungsquote neuer oraler Antikoagulanzien zur Schlaganfallprävention bei Vorhofflimmern bewertet,
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenverwaltung plant, individuelle Teilnehmerdaten verfügbar zu machen, insbesondere für zukünftige Mitarbeiter.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlaganfallnetzwerk und politische Intervention

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