- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02735226
Schlaganfallpräventions- und -behandlungssystem in Shanghai: ein Netzwerk der öffentlichen Schlaganfallversorgung (SSSS)
Shanghai Stroke Service System
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel des Shanghai Stroke Service Systems ist es, eine qualitativ hochwertige, standardisierte Schlaganfallversorgung in der Region Shanghai zu fördern und zu erleichtern. Die 11 beteiligten Krankenhäuser haben sich verpflichtet, ihren Patienten die beste Schlaganfallversorgung zu bieten. Dieses Qualitätsziel besteht aus zwei Teilen: der Akutphase der Schlaganfallversorgung und der anschließenden Betreuung während des Krankenhausaufenthalts. Um dieses Ziel zu erreichen, hat jedes Krankenhaus ein multidisziplinäres Schlaganfallteam organisiert, das sich um die tägliche Schlaganfallversorgung kümmert. Jedes Krankenhaus bietet Patienten mit akutem Schlaganfall 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche einen priorisierten Neuroimaging-Service an. Ein Schlaganfall-Neurologe ist 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche in jedem Krankenhaus vor Ort. Dieses Team wird nach der Aufnahme des Patienten gemäß den Richtlinien eine standardisierte Schlaganfall-Sekundärprävention durchführen.
Der klinische Behandlungspfad für Schlaganfälle ist online auf den Computern jedes Krankenhauses verfügbar. Auf diesen Pfad kann von Krankenhauscomputern oder von außerhalb zugegriffen werden.
Die Mitglieder des Schlaganfallteams in jedem Krankenhaus erhielten alle Daten zu jedem Schlaganfallpatienten und gaben sie ein: Demografie, Schlaganfallzeit, Beginn bis zur Thrombolysezeit, Präsentation des NIHSS, Zeitpunkt der diagnostischen Verfahren, Behandlungsstrategien, Durchführung von Qualitätsmaßnahmen, Komorbiditäten, Sterblichkeit im Krankenhaus, usw. Diese Daten sind in einem dreiseitigen Formular enthalten, das in die elektronische Patientenakte jedes Patienten eingebettet ist.
Wenn ICD-10-Schlaganfallcodes als primäre Entlassungsdiagnosen eingegeben würden, würden die elektronischen Patientenaktensysteme die Entlassung des Patienten nicht zulassen, bis alle erforderlichen Unterlagen vollständig sind. Die EHR ließ keine leeren Felder zu, bevor sie geschlossen werden konnte. Die Datenqualität wurde durch automatische Machbarkeitsprüfungen sichergestellt. Das neuartige elektronische Datenerfassungssystem liefert die kontinuierlichen klinischen Versorgungsdaten aller Schlaganfallpatienten von der Akutbehandlungsphase bis zur stationären Rehabilitation oder Entlassung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yi Dong, M.D
- Telefonnummer: 86-21-52887145
- E-Mail: drdongyi@yeah.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kun Fang, M.D
- Telefonnummer: 86-21-52887146
- E-Mail: drfrankhs@hotmail.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Kontakt:
- Xin Wang, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: 13501909896
- E-Mail: wang.xin@zs-hospital.sh.cn
-
Hauptermittler:
- Xin Wang, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Rekrutierung
- Huashan Hospital,Fudan University
-
Kontakt:
- Qiang Dong, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 86-13701875129
- E-Mail: qiang_dong163@163.com
-
Kontakt:
- Yi Dong, M.D.
- Telefonnummer: 86-13916665674
- E-Mail: drdongyi@yeah.net
-
Unterermittler:
- Kun Fang, M.D.
-
Unterermittler:
- Yi Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Rekrutierung
- Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
-
Kontakt:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: 13331978806
- E-Mail: doctorxiaoyu@sina.com
-
Hauptermittler:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Rekrutierung
- The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
-
Kontakt:
- Xueyuan Liu
- Telefonnummer: 13564578127
- E-Mail: lxyshtj@163.com
-
Hauptermittler:
- Xueyuan Liu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
-
Kontakt:
- Gang Li, M.D.
- Telefonnummer: 13621691786
- E-Mail: ligang0531@yeah.net
-
Kontakt:
- Changsong Li
- Telefonnummer: 13122751682
- E-Mail: kite1107@126.com
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: 13386271865
- E-Mail: yangtaiguan@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ying Chen
- Telefonnummer: 13501763660
- E-Mail: 13501763660@163.com
-
Hauptermittler:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Benqiang Deng, M.D.
- Telefonnummer: 13701936570
- E-Mail: 13701936570@163.com
-
Hauptermittler:
- Benqiang Deng, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Yi Fu
- Telefonnummer: 86-021-64370045
- E-Mail: fuyiki@sina.com
-
Kontakt:
- Shufen Chen
- Telefonnummer: 1379532986
- E-Mail: csf_cindy@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Yi Fu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jianren Liu, M.D.
- Telefonnummer: liujr021@vip.163.com
- E-Mail: liujr021@vip.163.com
-
Hauptermittler:
- Jianren Liu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
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Kontakt:
- Yuwu Zhao, M.D.
- Telefonnummer: 15901713716
- E-Mail: zhaoyuwu2005@126.com
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Kontakt:
- Hongmei Wang
- Telefonnummer: 18930177606
- E-Mail: dd-tt12345@163.com
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Hauptermittler:
- Yuwu Zhao, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Primärdiagnose als akuter Schlaganfall oder TIA innerhalb von 7 Tagen nach Beginn
- Aufnahme in Stroke Unit.
Ausschlusskriterien:
- Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren
- Frau mit schwanger
- ambulant
- jeder andere Grund, warum der Patient nicht zur Sekundärprävention zugelassen werden kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Akuter Schlaganfallpatient
Patienten, die innerhalb von 7 Tagen nach Beginn ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Die Schlüsselmessung der klinischen Qualität, die bei Patienten mit akutem Schlaganfallmanagement und interner Schlaganfallversorgung kontrolliert wurde, wurde automatisch aufgezeichnet
|
Der Schlaganfalldienst und das Netzwerk von Shanghai tragen dazu bei, die Leistungsfähigkeit der Schlaganfallversorgung umfassender und primärer Schlaganfallzentren zu aktualisieren, die Strahlungsfähigkeit umfassender Schlaganfallzentren zu verbessern und zu versuchen, eine enge Beziehung zwischen umfassenden Schlaganfallzentren und ihren primären Schlaganfallzentren aufzubauen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der akute Schlaganfalldienst und die Behandlung im Raum Shanghai
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die Phase der akuten Schlaganfalltherapie. In dieser Kategorie sind die spezifischen Qualitätsmesspunkte der akuten Schlaganfallversorgung: Beginn des Schlaganfalls bis zur Notaufnahme im Krankenhaus Tür zur CT-Zeit Tür zu von einem Arzt gesehen Zeit Tür zu IV TPA-Zeit Punktionszeit von der Tür zur Leiste für die IA-Therapie Tür zur Aufnahme in ein Krankenhausbett Zeit |
5 Jahre
|
Die Sekundärprävention von Schlaganfällen nach der Entlassung im Raum Shanghai
Zeitfenster: 5 Jahre
|
2. Sekundäre Schlaganfallprävention verordnet. Antithrombotika verschrieben Schluckbeurteilung vor Beginn der oralen Fütterung TVT-Prophylaxe verordnet Antikoagulation bei Vorhofflimmern verordnet Gehirnbildgebung einschließlich vaskulärer Bildgebung durchgeführt Schlaganfallschulung angeboten Patienten aufklären, mit dem Rauchen aufzuhören Statine verschrieben Rate katheterbedingter Harnwegsinfekte Rate der Aspirationspneumonie Krankenhausaufenthaltsdauer Entladeziel Der Zeitrahmen für dieses Projekt beträgt 5 Jahre. Alle Elemente der akuten Schlaganfallversorgung werden während des Krankenhausaufenthalts gesammelt. |
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Um die Rate von Thrombozytenaggregationshemmern zu bestimmen, die zur Schlaganfallprävention verwendet werden.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Dazu gehören die Rate der Patienten, denen eine duale Thrombozytenaggregationshemmung verschrieben wird, und die Dauer/Compliance der Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern.
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5 Jahre
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Um die Rate der Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern zu bewerten.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Bewertung der Rate der Überbrückungstherapie während des Krankenhausaufenthalts.
Die Überbrückungstherapie besteht darin, eine intravenöse oder subkutane Antikoagulation zu verabreichen, während darauf gewartet wird, dass Warfarin therapeutisch wirkt.
Darüber hinaus wird die Verschreibungsquote neuer oraler Antikoagulanzien zur Schlaganfallprävention bei Vorhofflimmern bewertet,
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Xu J, Xie Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Xian Y, Shen H, Li H, Wang DZ, Campbell BC, Parsons MW, Dong Y, Dong Q. Effect of the Shanghai Stroke Service System (4S) on the quality of stroke care and outcomes: A prospective quality improvement project. Int J Stroke. 2022 Oct 15:17474930221125993. doi: 10.1177/17474930221125993. Online ahead of print.
- Dong Y, Han Y, Shen H, Wang Y, Ma F, Li H, Wang Y, Dong Q. Who may benefit from lower dosages of intravenous tissue plasminogen activator? Results from a cluster data analysis. Stroke Vasc Neurol. 2020 Dec;5(4):348-352. doi: 10.1136/svn-2020-000388. Epub 2020 Jul 1.
- Dong Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Wang P, Chen X, Shen H, Wang DZ, Xian Y, Feng W, Campbell BC, Parsons M, Dong Q. The network of Shanghai Stroke Service System (4S): A public health-care web-based database using automatic extraction of electronic medical records. Int J Stroke. 2018 Jul;13(5):539-544. doi: 10.1177/1747493018765492. Epub 2018 Mar 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Lady Davis InstituteAbgeschlossenSklerodermie, systemischKanada
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, nicht rekrutierendZerebralparese | FrühgeborenesVereinigte Staaten
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