- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02735226
Система профилактики и лечения инсульта в Шанхае: сеть общественного здравоохранения при инсульте (SSSS)
Шанхайская система инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель шанхайской системы оказания помощи при инсультах состоит в том, чтобы продвигать и облегчать высококачественную стандартизированную помощь при инсультах в районе Шанхая. 11 больниц, участвующих в программе, стремятся обеспечить своим пациентам наилучшую помощь при инсульте. Эта цель качества состоит из двух частей: неотложная помощь при инсульте и последующая помощь во время госпитализации. Для достижения этой цели в каждой больнице организована многопрофильная бригада по лечению инсульта, которая будет заниматься повседневным лечением инсульта. Каждая больница предоставляет приоритетные услуги нейровизуализации пациентам с острым инсультом 24 часа в сутки, 7 дней в неделю. Невролог, занимающийся инсультом, находится на месте 24 часа в сутки, 7 дней в неделю в каждой больнице. Эта команда будет следовать рекомендациям по проведению стандартизированной вторичной профилактики инсульта после поступления пациента.
Клиническая схема инсульта доступна в режиме онлайн на компьютерах каждой больницы. Доступ к этому пути можно получить с компьютеров больницы или извне.
Члены инсультной бригады в каждой больнице получили и ввели все данные о каждом пациенте с инсультом: демографические данные, время начала инсульта, время начала тромболизиса, представление NIHSS, сроки диагностических процедур, стратегии лечения, показатели качества, сопутствующие заболевания, внутрибольничная смертность, и т. д. Эти данные содержатся в трехстраничной форме, которая встраивается в электронную медицинскую карту каждого пациента.
Если бы коды инсульта по МКБ-10 были введены в качестве первичного диагноза при выписке, системы электронных медицинских карт не разрешили бы выписку пациента до тех пор, пока не будет заполнена вся необходимая документация. EHR не допустит никаких пустых полей, прежде чем его можно будет закрыть. Качество данных было обеспечено автоматической проверкой осуществимости. Новая электронная система сбора данных предоставляет непрерывные данные о клинической помощи всем пациентам, перенесшим инсульт, от этапа неотложной помощи до стационарной реабилитации или выписки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Контакт:
- Xin Wang, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: 13501909896
- Электронная почта: wang.xin@zs-hospital.sh.cn
-
Главный следователь:
- Xin Wang, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Huashan Hospital,Fudan University
-
Контакт:
- Qiang Dong, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 86-13701875129
- Электронная почта: qiang_dong163@163.com
-
Контакт:
- Yi Dong, M.D.
- Номер телефона: 86-13916665674
- Электронная почта: drdongyi@yeah.net
-
Младший исследователь:
- Kun Fang, M.D.
-
Младший исследователь:
- Yi Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
-
Контакт:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: 13331978806
- Электронная почта: doctorxiaoyu@sina.com
-
Главный следователь:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Рекрутинг
- The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
-
Контакт:
- Xueyuan Liu
- Номер телефона: 13564578127
- Электронная почта: lxyshtj@163.com
-
Главный следователь:
- Xueyuan Liu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
-
Контакт:
- Gang Li, M.D.
- Номер телефона: 13621691786
- Электронная почта: ligang0531@yeah.net
-
Контакт:
- Changsong Li
- Номер телефона: 13122751682
- Электронная почта: kite1107@126.com
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Контакт:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
- Номер телефона: 13386271865
- Электронная почта: yangtaiguan@hotmail.com
-
Контакт:
- Ying Chen
- Номер телефона: 13501763660
- Электронная почта: 13501763660@163.com
-
Главный следователь:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Changhai Hospital
-
Контакт:
- Benqiang Deng, M.D.
- Номер телефона: 13701936570
- Электронная почта: 13701936570@163.com
-
Главный следователь:
- Benqiang Deng, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Yi Fu
- Номер телефона: 86-021-64370045
- Электронная почта: fuyiki@sina.com
-
Контакт:
- Shufen Chen
- Номер телефона: 1379532986
- Электронная почта: csf_cindy@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Yi Fu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Jianren Liu, M.D.
- Номер телефона: liujr021@vip.163.com
- Электронная почта: liujr021@vip.163.com
-
Главный следователь:
- Jianren Liu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
Контакт:
- Yuwu Zhao, M.D.
- Номер телефона: 15901713716
- Электронная почта: zhaoyuwu2005@126.com
-
Контакт:
- Hongmei Wang
- Номер телефона: 18930177606
- Электронная почта: dd-tt12345@163.com
-
Главный следователь:
- Yuwu Zhao, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- первичный диагноз острого инсульта или ТИА в течение 7 дней от начала заболевания
- поступил в инсультное отделение.
Критерий исключения:
- ребенок или подросток младше 18 лет
- женщина с беременной
- амбулаторный
- любая другая причина, по которой пациент не может быть госпитализирован для вторичной профилактики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациент с острым инсультом
Пациенты, госпитализированные в течение 7 дней после начала заболевания.
Ключевое измерение клинического качества, контролируемого у пациентов с неотложным ведением инсульта и лечением инсульта в стационаре, регистрировалось автоматически.
|
Шанхайская инсультная служба и сеть способствуют обновлению возможностей комплексной и первичной инсультной помощи по лечению инсульта, улучшению лучевой способности комплексных инсультных центров и попытке установить тесную связь между комплексными инсультными центрами и их первичными инсультными центрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Услуги и лечение острого инсульта, предоставляемые в районе Шанхая
Временное ограничение: 5 лет
|
Фаза терапии острого инсульта. В этой категории элементами измерения качества помощи при остром инсульте являются: Начало инсульта до госпитализации ER Время Дверь в CT Time Дверь к врачу Время Дверь в IV TPA Время Время прокола от двери до паха для ИА терапии Дверь для госпитализации на больничную койку Время |
5 лет
|
Вторичная профилактика инсульта после выписки в Шанхае
Временное ограничение: 5 лет
|
2. Назначается вторичная профилактика инсульта. Назначены антитромботические препараты Оценка глотания проводится до начала орального кормления. Назначена профилактика ТГВ Антикоагулянты при мерцательной аритмии назначают Выполнена визуализация головного мозга, включая визуализацию сосудов Предоставляется обучение инсульту Обучение пациента отказу от курения Прописаны статины Частота ИМП, связанной с катетером Частота аспирационной пневмонии Длительность пребывания в больнице Место выгрузки Срок реализации данного проекта составляет 5 лет. Все элементы помощи при остром инсульте будут собраны во время пребывания в больнице. |
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить эффективность применения антиагреганта для профилактики инсульта.
Временное ограничение: 5 лет
|
Это будет включать частоту пациентов, которым назначена двойная антитромбоцитарная терапия, а также продолжительность/соблюдение режима приема антитромбоцитарных препаратов.
|
5 лет
|
Оценить частоту применения антикоагулянтов для профилактики инсульта у больных с мерцательной аритмией.
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить частоту переходной терапии, используемой во время госпитализации.
Промежуточная терапия заключается во внутривенном или подкожном введении антикоагулянтов в ожидании терапевтического действия варфарина.
Кроме того, будет оцениваться частота назначения новых пероральных антикоагулянтов для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий,
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Xu J, Xie Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Xian Y, Shen H, Li H, Wang DZ, Campbell BC, Parsons MW, Dong Y, Dong Q. Effect of the Shanghai Stroke Service System (4S) on the quality of stroke care and outcomes: A prospective quality improvement project. Int J Stroke. 2022 Oct 15:17474930221125993. doi: 10.1177/17474930221125993. Online ahead of print.
- Dong Y, Han Y, Shen H, Wang Y, Ma F, Li H, Wang Y, Dong Q. Who may benefit from lower dosages of intravenous tissue plasminogen activator? Results from a cluster data analysis. Stroke Vasc Neurol. 2020 Dec;5(4):348-352. doi: 10.1136/svn-2020-000388. Epub 2020 Jul 1.
- Dong Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Wang P, Chen X, Shen H, Wang DZ, Xian Y, Feng W, Campbell BC, Parsons M, Dong Q. The network of Shanghai Stroke Service System (4S): A public health-care web-based database using automatic extraction of electronic medical records. Int J Stroke. 2018 Jul;13(5):539-544. doi: 10.1177/1747493018765492. Epub 2018 Mar 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shanghai Stroke Service System
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования инсультная сеть и политическое вмешательство
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensЗавершенныйИнсульт | Поведенческие расстройства | Когнитивные расстройстваФранция