Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

System til forebyggelse og behandling af slagtilfælde i Shanghai: et netværk af offentlig sundhedspleje af slagtilfælde (SSSS)

18. juli 2017 opdateret af: Qiang Dong, Shanghai Stroke Service System

Shanghai Stroke Service System

Shanghai Stroke Service System（4S） er blevet etableret som netværket af apopleksibehandling i det større Shanghai-byområde. Systemet omfatter 11 territoriale sygehuse og deres omfattende slagtilfælde, der yder akut slagtilfælde 24 timer i døgnet/7 dage til en befolkning på 40 millioner i Shanghai. Systemet bestod af to på hinanden følgende faser, den akutte fase, der lagde vægt på at give trombolyse, og den indlagte fase, der koncentrerede sig om indsatsen for restitution og sekundær forebyggelse af slagtilfælde. Det nye elektroniske dataindsamlingssystem leverer sammenhængende data om klinisk pleje af apopleksipatienter fra den akutte fase af behandlingen til indlæggelsesrehabilitering. Dette system er blevet implementeret og vedligeholdt som et løbende kvalitetsprojekt for slagtilfældebehandling, der overvågede processen med rutinemæssig slagtilfældebehandling i Shanghai. Det er finansieret af Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning. Vores analyse af projektet blev godkendt af den etiske komité, som var enig i, at der ikke var behov for skriftlige informerede samtykker, da undersøgelsen kun bestod af en populationsbaseret retrospektiv dataanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med Shanghais slagtilfældeservicesystem er at fremme og lette standardiseret slagtilfældebehandling af høj kvalitet i Shanghai-området. De 11 involverede hospitaler er forpligtet til at yde den bedste slagtilfældebehandling til deres patienter. Dette kvalitetsmål består af to dele: den akutte fase af apopleksibehandlingen og den efterfølgende pleje under indlæggelsen. For at nå dette mål har hvert hospital organiseret et tværfagligt slagtilfælde-team, der vil tage sig af den daglige behandling af slagtilfælde. Hvert hospital tilbyder prioriteret neuroimaging-service til patienter med akut slagtilfælde 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen. En slagneurolog er på stedet 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen på hvert hospital. Dette team vil følge retningslinjerne for at udføre standardiseret sekundær slagtilfældeforebyggelse, når patienten er blevet indlagt.

Den kliniske forløb for slagtilfælde er tilgængelig online på computere på hvert hospital. Denne vej kan tilgås fra hospitalets computere eller udefra.

Slagtilfælde-teammedlemmer på hvert hospital indhentede og indtastede alle data om hver apopleksipatient: demografi, starttidspunkt for slagtilfælde, start til trombolytisk tid, præsentation af NIHSS, timing af diagnostiske procedurer, behandlingsstrategier, udførelse af kvalitetsmålinger, komorbiditeter, dødelighed på hospitalet, etc. Disse data er indeholdt i en tre-siders formular, som er indlejret i den elektroniske patientjournal for hver patient.

Hvis ICD-10 slagkoder blev indtastet som de primære udskrivningsdiagnoser, ville de elektroniske journalsystemer ikke tillade udskrivning af patienten, før al påkrævet dokumentation er udfyldt. EPJ ville ikke tillade tomme felter, før den kunne lukkes. Datakvaliteten blev sikret ved automatiske gennemførlighedstjek. Det nye elektroniske dataopsamlingssystem leverer kontinuerlige kliniske plejedata om alle apopleksipatienter fra deres akutte behandlingsfase til indlæggelsesrehabilitering eller udskrivning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kun Fang, M.D.
        • Underforsker:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaofei Yu, M.D.，Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yuwu Zhao, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut slagtilfælde er indlagt på disse 11 hospitaler i Shanghai for sekundær forebyggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • primær diagnose som akut slagtilfælde eller TIA inden for 7 dage fra debut
  • indlagt i slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • barn eller teenager under 18 år
  • kvinde med gravid
  • ambulant
  • enhver anden grund til, at patienten ikke kan indlægges til sekundær forebyggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med akut slagtilfælde
Patienter, der præsenteres på hospitalet inden for 7 dage fra debut. Nøglemålingen af ​​klinisk kvalitetskontrolleret hos patienter med akut apopleksibehandling og intern apopleksi blev registreret automatisk
Andet: slagtilfælde netværk og politisk intervention
Shanghai slagtilfældeservice og netværk bidrager til at opdatere evnen til slagtilfældebehandling af omfattende og primære slagtilfældecentre, for at forbedre strålingsevnen for omfattende slagtilfældecentre og forsøge at danne et tæt forhold mellem omfattende slagtilfældecentre og dets primære slagtilfældecentre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den akutte slagtilfælde service og behandling i Shanghai-området
Tidsramme: 5 år

Fasen af ​​akut slagtilfældebehandling. Under denne kategori er de specifikke kvalitetsmålingspunkter for akut slagtilfælde:

Slagtilfælde debut til hospitalet ER Time

Dør til CT-tid

Dør til ses af en læge Tid

Dør til IV TPA-tid

Dør til lyske-punkturtid for IA-behandling

Dør til indlæggelse til en hospitalsseng Tid
5 år
Den sekundære forebyggelse af slagtilfælde givet efter udskrivelse i Shanghai-området
Tidsramme: 5 år

2. Sekundær slagtilfælde forebyggelse foreskrevet.

Antitrombotika ordineret

Synkevurdering udført før oral fodring starter

DVT-profylakse ordineret

Antikoagulation for atrieflimren ordineret

Hjernebilleddannelse inklusive vaskulær billeddannelse udført

Der gives undervisning i slagtilfælde

Uddanne patienten til at holde op med at ryge

Statiner ordineret

Hyppighed af kateterrelateret UVI

Hyppighed af aspirationspneumoni

Indlæggelsens længde på hospitalet

Udledningsdestination

Tidsrammen for dette projekt er 5 år. Alle elementer af akut apopleksi vil blive indsamlet under hospitalsopholdet.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere mængden af ​​blodpladehæmmende middel, der anvendes til forebyggelse af slagtilfælde.
Tidsramme: 5 år
Dette vil omfatte antallet af patienter, der får ordineret dobbelt trombocythæmmende behandling, og varigheden/compliance af at tage trombocythæmmende medicin.
5 år
At vurdere graden af ​​brug af antikoagulerende medicin til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med atrieflimren.
Tidsramme: 5 år
At vurdere graden af ​​brobehandling, der anvendes under indlæggelse. Brobehandling er at give intravenøs eller subkutan antikoagulering, mens man venter på, at warfarin er terapeutisk. Derudover vil frekvensen af ​​ordinering af nye orale antikoagulantia til forebyggelse af slagtilfælde ved atrieflimren blive vurderet,
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Stroke Service System

Samarbejdspartnere

Changhai Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Huashan Hospital
Ruijin Hospital
ShuGuang Hospital
theTenth People's Hospital
the Sixth People's Hospital
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Changzheng Hospital
the Ninth People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

12. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shanghai Stroke Service System

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene planlægger at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige, især for foregribende samarbejdspartnere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med slagtilfælde netværk og politisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner