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Sistema de Prevenção e Tratamento de AVC em Xangai: uma Rede de Saúde Pública de AVC (SSSS)

18 de julho de 2017 atualizado por: Qiang Dong, Shanghai Stroke Service System

Sistema de Serviço de AVC de Xangai

O Sistema de Serviços de AVC de Xangai (4S) foi estabelecido como a rede de tratamento de AVC na área metropolitana de Xangai. O sistema inclui 11 hospitais de cuidados territoriais e suas unidades abrangentes de AVC que fornecem tratamento de AVC agudo 24 horas por dia, 7 dias por semana para uma população de 40 milhões em Xangai. O Sistema compreendia duas fases consecutivas, a fase aguda que enfatizava o fornecimento de trombólise e a fase intra-hospitalar que se concentrava no esforço de recuperação e prevenção de AVC secundário. O novo sistema eletrônico de aquisição de dados fornece os dados contíguos do atendimento clínico de pacientes com AVC desde a fase aguda do tratamento até a reabilitação do paciente internado. Este sistema foi implementado e mantido como um projeto contínuo de qualidade do tratamento de AVC que monitorou o processo de tratamento de rotina de AVC em Xangai. É financiado pela Comissão Municipal de Saúde e Planejamento Familiar de Xangai. Nossa análise do projeto foi aprovada pelo Comitê de Ética, que concordou que nenhum consentimento informado por escrito era necessário, uma vez que o estudo consistia apenas em uma análise retrospectiva de dados de base populacional.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do sistema de serviço de AVC de Xangai é promover e facilitar o tratamento de AVC padronizado de alta qualidade na área de Xangai. Os 11 hospitais envolvidos estão empenhados em fornecer o melhor tratamento de AVC aos seus pacientes. Esta meta de qualidade é composta por duas partes: a fase aguda do AVC e os cuidados subsequentes durante o internamento. Para atingir esse objetivo, cada hospital organizou uma equipe multidisciplinar de AVC que cuidará do AVC no dia-a-dia. Cada hospital oferece serviço prioritário de neuroimagem para pacientes com AVC agudo 24 horas por dia, 7 dias por semana. Um neurologista de AVC está no local 24 horas por dia, 7 dias por semana em cada hospital. Essa equipe seguirá as diretrizes para realizar a prevenção padronizada de AVC secundário assim que o paciente for admitido.

O percurso clínico do AVC está disponível online nos computadores de cada hospital. Este caminho pode ser acessado a partir de computadores do hospital ou de fora.

Os membros da equipe de AVC em cada hospital obtiveram e inseriram todos os dados de cada paciente com AVC: dados demográficos, tempo de início do AVC, início do tempo trombolítico, apresentação de NIHSS, tempo dos procedimentos diagnósticos, estratégias de tratamento, desempenho de medidas de qualidade, comorbidades, mortalidade intra-hospitalar, etc. Esses dados estão contidos em um formulário de três páginas, que são incorporados ao prontuário eletrônico de cada paciente.

Se os códigos de AVC da CID-10 fossem inseridos como os principais diagnósticos de alta, os sistemas de registro eletrônico de saúde não permitiriam a alta do paciente até que toda a documentação exigida fosse concluída. O EHR não permitiria nenhum campo vazio antes que pudesse ser fechado. A qualidade dos dados foi assegurada por verificações automáticas de viabilidade. O novo sistema eletrônico de aquisição de dados fornece dados de cuidados clínicos contínuos de todos os pacientes com AVC, desde a fase de tratamento agudo até a reabilitação ou alta do paciente internado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kun Fang, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaofei Yu, M.D.，Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Recrutamento
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Contato:
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Ativo, não recrutando
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yuwu Zhao, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC agudo são internados nestes 11 hospitais em Xangai para prevenção secundária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • diagnóstico primário como acidente vascular cerebral agudo ou AIT dentro de 7 dias desde o início
  • internado na unidade de AVC.

Critério de exclusão:

  • criança ou adolescente menor de 18 anos
  • mulher grávida
  • paciente externo
  • qualquer outro motivo pelo qual o paciente não pode ser internado para prevenção secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com AVC Agudo
Pacientes que são levados ao hospital dentro de 7 dias a partir do início. A principal medida da qualidade clínica controlada em pacientes com tratamento de AVC agudo e tratamento interno de AVC foi registrada automaticamente
Outro: rede de AVC e intervenção política
O serviço e a rede de AVC de Xangai contribuem para atualizar a capacidade de tratamento de AVC de centros de AVC abrangentes e primários, para melhorar a capacidade de radiação de centros de AVC abrangentes e tentar formar um relacionamento próximo entre os centros de AVC abrangentes e seus centros de AVC primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O serviço e tratamento de AVC agudo fornecido na área de Xangai
Prazo: 5 anos

A fase da terapia de AVC agudo. Nesta categoria, os itens de medição de qualidade específicos de cuidados agudos de AVC são:

Início do AVC para o hospital ER Time

Tempo de Porta para CT

Porta para ser visto por um médico Tempo

Porta para IV Tempo TPA

Tempo de punção porta a virilha para terapia IA

Porta para admissão em uma cama de hospital Tempo
5 anos
A prevenção secundária de acidente vascular cerebral fornecida após a alta na área de Xangai
Prazo: 5 anos

2. Prescrição de prevenção de AVC secundário.

Antitrombóticos prescritos

Avaliação da deglutição realizada antes do início da alimentação oral

Profilaxia para TVP prescrita

Anticoagulação para fibrilação atrial prescrita

Imagens cerebrais, incluindo imagens vasculares realizadas

Educação sobre AVC fornecida

Educar o paciente para parar de fumar

Estatinas prescritas

Taxa de ITU relacionada ao cateter

Taxa de pneumonia por aspiração

Tempo de internação

Destino de descarga

O prazo para este projeto é de 5 anos. Todos os elementos de tratamento de AVC agudo serão coletados durante a internação.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a taxa de agente antiplaquetário usado para prevenção de AVC.
Prazo: 5 anos
Isso incluiria a taxa de pacientes que receberam prescrição de terapia antiplaquetária dupla e a duração/conformidade de tomar o medicamento antiplaquetário.
5 anos
Avaliar a taxa de uso de medicação anticoagulante para prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial.
Prazo: 5 anos
Avaliar a taxa de terapia ponte utilizada durante a internação. A terapia ponte é administrar anticoagulação intravenosa ou subcutânea enquanto se espera que a varfarina seja terapêutica. Além disso, será avaliada a taxa de prescrição de novos anticoagulantes orais para prevenção de AVC na fibrilação atrial,
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Stroke Service System

Colaboradores

Changhai Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Huashan Hospital
Ruijin Hospital
ShuGuang Hospital
theTenth People's Hospital
the Sixth People's Hospital
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Changzheng Hospital
the Ninth People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Shanghai Stroke Service System

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados estão planejando disponibilizar dados de participantes individuais, especialmente para colaboradores antecipados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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