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Sistema di prevenzione e trattamento dell'ictus a Shanghai: una rete di assistenza sanitaria pubblica per l'ictus (SSSS)

18 luglio 2017 aggiornato da: Qiang Dong, Shanghai Stroke Service System

Sistema di assistenza per l'ictus di Shanghai

Lo Shanghai Stroke Service System (4S) è stato istituito come rete per la cura dell'ictus nella grande area metropolitana di Shanghai. Il sistema comprende 11 ospedali di assistenza territoriale e le loro unità complete per l'ictus che forniscono assistenza per l'ictus acuto 24 ore su 24, 7 giorni su 7 a una popolazione di 40 milioni a Shanghai. Il Sistema comprendeva due fasi consecutive, la fase acuta che enfatizzava la fornitura di trombolisi e la fase intraospedaliera che si concentrava sullo sforzo di recupero e sulla prevenzione dell'ictus secondario. Il nuovo sistema di acquisizione elettronica dei dati fornisce i dati contigui dell'assistenza clinica dei pazienti colpiti da ictus dalla fase acuta della gestione alla riabilitazione ospedaliera. Questo sistema è stato implementato e mantenuto come un progetto di cura continua della qualità dell'ictus che ha monitorato il processo di cura dell'ictus di routine a Shanghai. È finanziato dalla Commissione municipale per la salute e la pianificazione familiare di Shanghai. La nostra analisi del progetto è stata approvata dal Comitato Etico, che ha convenuto che non erano necessari consensi informati scritti poiché lo studio consisteva solo in un'analisi retrospettiva dei dati basata sulla popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del sistema di servizi per l'ictus di Shanghai è quello di promuovere e facilitare la cura dell'ictus standardizzata di alta qualità nell'area di Shanghai. Gli 11 ospedali coinvolti si impegnano a fornire la migliore assistenza per l'ictus ai loro pazienti. Questo obiettivo di qualità si compone di due parti: la fase acuta della cura dell'ictus e la successiva assistenza durante il ricovero. Per raggiungere questo obiettivo, ogni ospedale ha organizzato un team multidisciplinare per l'ictus che si occuperà della cura quotidiana dell'ictus. Ogni ospedale fornisce un servizio prioritario di neuroimaging ai pazienti con ictus acuto 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana. Un neurologo dell'ictus è sul posto 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana in ogni ospedale. Questa squadra seguirà le linee guida per eseguire la prevenzione standardizzata dell'ictus secondario una volta che il paziente è stato ricoverato.

Il percorso clinico dell'ictus è disponibile on line nei computer di ogni ospedale. È possibile accedere a questo percorso dai computer dell'ospedale o dall'esterno.

I membri del team per l'ictus in ciascun ospedale hanno ottenuto e inserito tutti i dati su ciascun paziente con ictus: dati demografici, tempo di insorgenza dell'ictus, tempo di insorgenza trombolitico, presentazione NIHSS, tempistica delle procedure diagnostiche, strategie di trattamento, prestazioni delle misure di qualità, comorbilità, mortalità intraospedaliera, eccetera. Questi dati sono contenuti in un modulo di tre pagine, che sono incorporati nella cartella clinica elettronica di ciascun paziente.

Se i codici di ictus ICD-10 fossero inseriti come diagnosi di dimissione primaria, i sistemi di cartelle cliniche elettroniche non consentirebbero la dimissione del paziente fino a quando tutta la documentazione richiesta non sarà stata completata. L'EHR non consentirebbe alcun campo vuoto prima che potesse essere chiuso. La qualità dei dati è stata garantita da controlli automatici di fattibilità. Il nuovo sistema elettronico di acquisizione dati fornisce i dati continui sull'assistenza clinica di tutti i pazienti colpiti da ictus, dalla loro fase di gestione acuta fino alla riabilitazione o alla dimissione ospedaliera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kun Fang, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaofei Yu, M.D.，Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Attivo, non reclutante
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yuwu Zhao, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con ictus acuto sono ricoverati in questi 11 ospedali di Shanghai per la prevenzione secondaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • diagnosi primaria come ictus acuto o TIA entro 7 giorni dall'esordio
  • ricoverato in stroke unit.

Criteri di esclusione:

  • bambino o adolescente di età inferiore ai 18 anni
  • donna incinta
  • ambulatoriale
  • qualsiasi altro motivo per cui il paziente non può essere ricoverato per prevenzione secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con ictus acuto
Pazienti che vengono presentati in ospedale entro 7 giorni dall'esordio. La misurazione chiave della qualità clinica controllata nei pazienti con gestione dell'ictus acuto e cura interna dell'ictus è stata registrata automaticamente
Altro: rete ictus e intervento politico
Il servizio e la rete per l'ictus di Shanghai contribuiscono ad aggiornare la capacità di cura dell'ictus del centro di ictus completo e primario, per migliorare la capacità di radiazione dei centri di ictus completi e cercare di formare una stretta relazione tra i centri di ictus completi e i suoi centri di ictus primari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il servizio e il trattamento dell'ictus acuto forniti nell'area di Shanghai
Lasso di tempo: 5 anni

La fase della terapia dell'ictus acuto. In questa categoria, gli elementi di misurazione della qualità specifici per la cura dell'ictus acuto sono:

Insorgenza dell'ictus all'ospedale ER Time

Porta a CT Time

Porta vista da un dottore Tempo

Porta a IV TPA Tempo

Tempo di puntura da porta a inguine per la terapia IA

Porta per l'ammissione a un letto d'ospedale Tempo
5 anni
La prevenzione secondaria dell'ictus fornita dopo la dimissione nell'area di Shanghai
Lasso di tempo: 5 anni

2. Prevenzione secondaria dell'ictus prescritta.

Antitrombotici prescritti

Valutazione della deglutizione eseguita prima dell'inizio dell'alimentazione orale

Profilassi TVP prescritta

Anticoagulazione per fibrillazione atriale prescritta

Imaging cerebrale compreso l'imaging vascolare eseguito

Istruzione sull'ictus fornita

Educare il paziente a smettere di fumare

Statine prescritte

Tasso di UTI correlata al catetere

Tasso di polmonite ab ingestis

Durata della degenza ospedaliera

Destinazione di scarico

La durata di questo progetto è di 5 anni. Tutti gli elementi della cura dell'ictus acuto saranno raccolti durante la degenza ospedaliera.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il tasso di agente antipiastrinico utilizzato per la prevenzione dell'ictus.
Lasso di tempo: 5 anni
Ciò includerebbe il tasso di pazienti a cui viene prescritta una doppia terapia antipiastrinica e la durata/compliance dell'assunzione di farmaci antipiastrinici.
5 anni
Per valutare il tasso di utilizzo di farmaci anticoagulanti per la prevenzione dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale.
Lasso di tempo: 5 anni
Per valutare il tasso di terapia ponte utilizzata durante il ricovero. La terapia ponte consiste nel somministrare anticoagulanti per via endovenosa o sottocutanea in attesa che il warfarin diventi terapeutico. Inoltre, sarà valutato il tasso di prescrizione di nuovi anticoagulanti orali per la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale,
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Stroke Service System

Collaboratori

Changhai Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Huashan Hospital
Ruijin Hospital
ShuGuang Hospital
theTenth People's Hospital
the Sixth People's Hospital
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Changzheng Hospital
the Ninth People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shanghai Stroke Service System

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati stanno pianificando di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti, in particolare per anticipare il collaboratore.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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