Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen ehkäisy- ja hoitojärjestelmä Shanghaissa: aivohalvauksen julkisen terveydenhuollon verkosto (SSSS)

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Qiang Dong, Shanghai Stroke Service System

Shanghai Stroke Service System

Shanghai Stroke Service System (4S) on perustettu aivohalvauksen hoidon verkostoksi Shanghain suurkaupunkialueelle. Järjestelmään kuuluu 11 alueellista hoitosairaalaa ja niiden kattavat aivohalvausyksiköt, jotka tarjoavat 24 tuntia vuorokaudessa akuuttia aivohalvaushoitoa 40 miljoonalle Shanghain asukkaalle. Järjestelmä koostui kahdesta peräkkäisestä vaiheesta, akuutista vaiheesta, joka painotti trombolyysin suorittamista, ja sairaalan vaiheesta, joka keskittyi toipumiseen ja aivohalvauksen sekundaariseen ehkäisyyn. Uusi sähköinen tiedonhankintajärjestelmä tarjoaa yhtenäistä tietoa aivohalvauspotilaiden kliinisestä hoidosta hoidon akuuttivaiheesta laitoskuntoutukseen. Tämä järjestelmä on otettu käyttöön ja ylläpidetty jatkuvana aivohalvaushoidon laatuprojektina, joka seurasi rutiininomaista aivohalvaushoitoa Shanghaissa. Sitä rahoittaa Shanghain terveys- ja perhesuunnittelukomissio. Hankkeen analyysimme hyväksyi eettinen toimikunta, joka oli samaa mieltä siitä, että kirjallisia tietoisia suostumuksia ei tarvita, koska tutkimus koostui vain väestöpohjaisesta retrospektiivisestä data-analyysistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Shanghain aivohalvauspalvelujärjestelmän tavoitteena on edistää ja helpottaa korkealaatuista standardoitua aivohalvaushoitoa Shanghain alueella. Mukana olevat 11 sairaalaa ovat sitoutuneet tarjoamaan parasta aivohalvaushoitoa potilailleen. Tämä laatutavoite koostuu kahdesta osasta: aivohalvauksen hoidon akuutti vaihe ja sitä seuraava hoito sairaalahoidon aikana. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi jokainen sairaala on järjestänyt monialaisen aivohalvausryhmän, joka käsittelee päivittäistä aivohalvauksen hoitoa. Jokainen sairaala tarjoaa ensisijaista neurokuvauspalvelua potilaille, joilla on akuutti aivohalvaus 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa. Aivohalvausneurologi on paikalla 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa kussakin sairaalassa. Tämä tiimi noudattaa ohjeita suorittaakseen standardoidun toissijaisen aivohalvauksen ehkäisyn, kun potilas on otettu hoitoon.

Aivohalvauksen kliininen reitti on saatavilla verkossa jokaisen sairaalan tietokoneissa. Tälle polulle pääsee sairaalan tietokoneilta tai ulkopuolelta.

Aivohalvaustiimin jäsenet kussakin sairaalassa hankkivat ja syöttelivät kaikki tiedot kustakin aivohalvauspotilaasta: demografiset tiedot, aivohalvauksen alkamisaika, alkamisaika trombolyyttiseen tilaan, NIHSS:n esittely, diagnostisten toimenpiteiden ajoitus, hoitostrategiat, laatumittausten suorittaminen, liitännäissairaudet, sairaalakuolleisuus, jne. Nämä tiedot ovat kolmisivuisella lomakkeella, joka on upotettu jokaisen potilaan sähköiseen terveystietoon.

Jos ICD-10 aivohalvauskoodit syötettäisiin ensisijaisiksi kotiutusdiagnoosiksi, sähköiset sairauskertomusjärjestelmät eivät sallisi potilaan kotiuttamista ennen kuin kaikki tarvittavat asiakirjat on täytetty. EHR ei sallisi tyhjiä kenttiä ennen sen sulkemista. Tietojen laatu varmistettiin automaattisilla toteutettavuustarkastuksilla. Uusi sähköinen tiedonkeruujärjestelmä tarjoaa jatkuvan kliinisen hoidon tiedot kaikista aivohalvauspotilaista akuutista hoitovaiheesta laitoskuntoutukseen tai kotiutukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Kun Fang, M.D.
        • Alatutkija:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yuwu Zhao, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti aivohalvauspotilas otetaan näihin 11 sairaalaan Shanghaissa toissijaista ehkäisyä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • ensisijainen diagnoosi akuutti aivohalvaus tai TIA 7 päivän kuluessa taudin alkamisesta
  • otettu aivohalvausyksikköön.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias lapsi tai teini
  • raskaana oleva nainen
  • avohoidossa
  • muusta syystä, jonka vuoksi potilasta ei voida ottaa sekundaariprevention hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti aivohalvauspotilas
Potilaat, jotka toimitetaan sairaalaan 7 päivän kuluessa taudin alkamisesta. Akuutin aivohalvauksen hallinnan ja sisäisen aivohalvauksen hoitoon saaneiden potilaiden kliinisen laadun kontrolloidun keskeiset mittaukset kirjattiin automaattisesti
Shanghain aivohalvauspalvelu ja verkosto myötävaikuttavat kokonaisvaltaisen ja ensisijaisen aivohalvauskeskuksen aivohalvaushoidon kyvyn päivittämiseen, kokonaisvaltaisten aivohalvauskeskusten säteilykyvyn parantamiseen ja pyrkien muodostamaan läheinen suhde kokonaisvaltaisten aivohalvauskeskusten ja sen ensisijaisten aivohalvauskeskusten välille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shanghain alueella tarjottava akuutti aivohalvauspalvelu ja hoito
Aikaikkuna: 5 vuotta

Akuutin aivohalvauksen hoidon vaihe. Tässä kategoriassa akuutin aivohalvauksen hoitoon liittyvät laadun mittauskohteet ovat:

Aivohalvauksen alkaminen sairaalan päivystykseen

Ovelta CT-aika

Ovelta lääkärin vastaanotolle Aika

Ovelta IV TPA-aikaan

Ovelta nivus-punktioaika IA-hoitoon

Ovelta pääsy sairaalasänkyyn Aika

5 vuotta
Aivohalvauksen toissijainen ehkäisy kotiutuksen jälkeen Shanghain alueella
Aikaikkuna: 5 vuotta

2. Toissijainen aivohalvauksen ehkäisy määrätty.

Antitromboottisia lääkkeitä määrätty

Nielemisarviointi suoritettu ennen suun kautta ruokinnan aloittamista

DVT-profylaksia määrätty

Eteisvärinää varten määrätty antikoagulaatio

Suoritettu aivokuvaus, mukaan lukien verisuonikuvaus

Aivohalvauskoulutusta tarjotaan

Potilaiden kouluttaminen lopettamaan tupakointi

Statiinit määrätty

Katetriin liittyvän virtsatieinfektion määrä

Aspiraatiokeuhkokuumeen määrä

Sairaalassa oleskelun kesto

Purkamisen kohde

Tämän projektin aikaraja on 5 vuotta. Kaikki akuutin aivohalvauksen hoidon osatekijät kerätään sairaalahoidon aikana.

5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida aivohalvauksen ehkäisyyn käytetyn verihiutaleiden estoaineen määrää.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tähän sisältyisi niiden potilaiden määrä, joille on määrätty kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa, ja verihiutaleiden vastaisen lääkkeen ottamisen kesto/yhteensopivuus.
5 vuotta
Arvioida antikoagulanttilääkkeiden käyttöä aivohalvauksen ehkäisyyn potilailla, joilla on eteisvärinä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioida sairaalahoidon aikana käytetyn siltahoidon nopeutta. Siltahoitona annetaan suonensisäistä tai ihonalaista antikoagulaatiota odottaessaan varfariinin olevan terapeuttinen. Lisäksi arvioidaan uusien oraalisten antikoagulanttien määrääminen aivohalvauksen ehkäisyyn eteisvärinässä,
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineisto suunnittelee yksittäisten osallistujien tietojen saatavuutta erityisesti ennakoivan yhteistyökumppanin käyttöön.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa