- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02735226
Aivohalvauksen ehkäisy- ja hoitojärjestelmä Shanghaissa: aivohalvauksen julkisen terveydenhuollon verkosto (SSSS)
Shanghai Stroke Service System
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Shanghain aivohalvauspalvelujärjestelmän tavoitteena on edistää ja helpottaa korkealaatuista standardoitua aivohalvaushoitoa Shanghain alueella. Mukana olevat 11 sairaalaa ovat sitoutuneet tarjoamaan parasta aivohalvaushoitoa potilailleen. Tämä laatutavoite koostuu kahdesta osasta: aivohalvauksen hoidon akuutti vaihe ja sitä seuraava hoito sairaalahoidon aikana. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi jokainen sairaala on järjestänyt monialaisen aivohalvausryhmän, joka käsittelee päivittäistä aivohalvauksen hoitoa. Jokainen sairaala tarjoaa ensisijaista neurokuvauspalvelua potilaille, joilla on akuutti aivohalvaus 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa. Aivohalvausneurologi on paikalla 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa kussakin sairaalassa. Tämä tiimi noudattaa ohjeita suorittaakseen standardoidun toissijaisen aivohalvauksen ehkäisyn, kun potilas on otettu hoitoon.
Aivohalvauksen kliininen reitti on saatavilla verkossa jokaisen sairaalan tietokoneissa. Tälle polulle pääsee sairaalan tietokoneilta tai ulkopuolelta.
Aivohalvaustiimin jäsenet kussakin sairaalassa hankkivat ja syöttelivät kaikki tiedot kustakin aivohalvauspotilaasta: demografiset tiedot, aivohalvauksen alkamisaika, alkamisaika trombolyyttiseen tilaan, NIHSS:n esittely, diagnostisten toimenpiteiden ajoitus, hoitostrategiat, laatumittausten suorittaminen, liitännäissairaudet, sairaalakuolleisuus, jne. Nämä tiedot ovat kolmisivuisella lomakkeella, joka on upotettu jokaisen potilaan sähköiseen terveystietoon.
Jos ICD-10 aivohalvauskoodit syötettäisiin ensisijaisiksi kotiutusdiagnoosiksi, sähköiset sairauskertomusjärjestelmät eivät sallisi potilaan kotiuttamista ennen kuin kaikki tarvittavat asiakirjat on täytetty. EHR ei sallisi tyhjiä kenttiä ennen sen sulkemista. Tietojen laatu varmistettiin automaattisilla toteutettavuustarkastuksilla. Uusi sähköinen tiedonkeruujärjestelmä tarjoaa jatkuvan kliinisen hoidon tiedot kaikista aivohalvauspotilaista akuutista hoitovaiheesta laitoskuntoutukseen tai kotiutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Wang, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: 13501909896
- Sähköposti: wang.xin@zs-hospital.sh.cn
-
Päätutkija:
- Xin Wang, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital,Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Dong, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-13701875129
- Sähköposti: qiang_dong163@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Dong, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13916665674
- Sähköposti: drdongyi@yeah.net
-
Alatutkija:
- Kun Fang, M.D.
-
Alatutkija:
- Yi Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: 13331978806
- Sähköposti: doctorxiaoyu@sina.com
-
Päätutkija:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueyuan Liu
- Puhelinnumero: 13564578127
- Sähköposti: lxyshtj@163.com
-
Päätutkija:
- Xueyuan Liu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Li, M.D.
- Puhelinnumero: 13621691786
- Sähköposti: ligang0531@yeah.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Changsong Li
- Puhelinnumero: 13122751682
- Sähköposti: kite1107@126.com
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: 13386271865
- Sähköposti: yangtaiguan@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Chen
- Puhelinnumero: 13501763660
- Sähköposti: 13501763660@163.com
-
Päätutkija:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Changhai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benqiang Deng, M.D.
- Puhelinnumero: 13701936570
- Sähköposti: 13701936570@163.com
-
Päätutkija:
- Benqiang Deng, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Fu
- Puhelinnumero: 86-021-64370045
- Sähköposti: fuyiki@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shufen Chen
- Puhelinnumero: 1379532986
- Sähköposti: csf_cindy@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Yi Fu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianren Liu, M.D.
- Puhelinnumero: liujr021@vip.163.com
- Sähköposti: liujr021@vip.163.com
-
Päätutkija:
- Jianren Liu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuwu Zhao, M.D.
- Puhelinnumero: 15901713716
- Sähköposti: zhaoyuwu2005@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongmei Wang
- Puhelinnumero: 18930177606
- Sähköposti: dd-tt12345@163.com
-
Päätutkija:
- Yuwu Zhao, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- ensisijainen diagnoosi akuutti aivohalvaus tai TIA 7 päivän kuluessa taudin alkamisesta
- otettu aivohalvausyksikköön.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias lapsi tai teini
- raskaana oleva nainen
- avohoidossa
- muusta syystä, jonka vuoksi potilasta ei voida ottaa sekundaariprevention hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti aivohalvauspotilas
Potilaat, jotka toimitetaan sairaalaan 7 päivän kuluessa taudin alkamisesta.
Akuutin aivohalvauksen hallinnan ja sisäisen aivohalvauksen hoitoon saaneiden potilaiden kliinisen laadun kontrolloidun keskeiset mittaukset kirjattiin automaattisesti
|
Shanghain aivohalvauspalvelu ja verkosto myötävaikuttavat kokonaisvaltaisen ja ensisijaisen aivohalvauskeskuksen aivohalvaushoidon kyvyn päivittämiseen, kokonaisvaltaisten aivohalvauskeskusten säteilykyvyn parantamiseen ja pyrkien muodostamaan läheinen suhde kokonaisvaltaisten aivohalvauskeskusten ja sen ensisijaisten aivohalvauskeskusten välille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shanghain alueella tarjottava akuutti aivohalvauspalvelu ja hoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Akuutin aivohalvauksen hoidon vaihe. Tässä kategoriassa akuutin aivohalvauksen hoitoon liittyvät laadun mittauskohteet ovat: Aivohalvauksen alkaminen sairaalan päivystykseen Ovelta CT-aika Ovelta lääkärin vastaanotolle Aika Ovelta IV TPA-aikaan Ovelta nivus-punktioaika IA-hoitoon Ovelta pääsy sairaalasänkyyn Aika |
5 vuotta
|
|
Aivohalvauksen toissijainen ehkäisy kotiutuksen jälkeen Shanghain alueella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
2. Toissijainen aivohalvauksen ehkäisy määrätty. Antitromboottisia lääkkeitä määrätty Nielemisarviointi suoritettu ennen suun kautta ruokinnan aloittamista DVT-profylaksia määrätty Eteisvärinää varten määrätty antikoagulaatio Suoritettu aivokuvaus, mukaan lukien verisuonikuvaus Aivohalvauskoulutusta tarjotaan Potilaiden kouluttaminen lopettamaan tupakointi Statiinit määrätty Katetriin liittyvän virtsatieinfektion määrä Aspiraatiokeuhkokuumeen määrä Sairaalassa oleskelun kesto Purkamisen kohde Tämän projektin aikaraja on 5 vuotta. Kaikki akuutin aivohalvauksen hoidon osatekijät kerätään sairaalahoidon aikana. |
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida aivohalvauksen ehkäisyyn käytetyn verihiutaleiden estoaineen määrää.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tähän sisältyisi niiden potilaiden määrä, joille on määrätty kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa, ja verihiutaleiden vastaisen lääkkeen ottamisen kesto/yhteensopivuus.
|
5 vuotta
|
|
Arvioida antikoagulanttilääkkeiden käyttöä aivohalvauksen ehkäisyyn potilailla, joilla on eteisvärinä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida sairaalahoidon aikana käytetyn siltahoidon nopeutta.
Siltahoitona annetaan suonensisäistä tai ihonalaista antikoagulaatiota odottaessaan varfariinin olevan terapeuttinen.
Lisäksi arvioidaan uusien oraalisten antikoagulanttien määrääminen aivohalvauksen ehkäisyyn eteisvärinässä,
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xu J, Xie Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Xian Y, Shen H, Li H, Wang DZ, Campbell BC, Parsons MW, Dong Y, Dong Q. Effect of the Shanghai Stroke Service System (4S) on the quality of stroke care and outcomes: A prospective quality improvement project. Int J Stroke. 2022 Oct 15:17474930221125993. doi: 10.1177/17474930221125993. Online ahead of print.
- Dong Y, Han Y, Shen H, Wang Y, Ma F, Li H, Wang Y, Dong Q. Who may benefit from lower dosages of intravenous tissue plasminogen activator? Results from a cluster data analysis. Stroke Vasc Neurol. 2020 Dec;5(4):348-352. doi: 10.1136/svn-2020-000388. Epub 2020 Jul 1.
- Dong Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Wang P, Chen X, Shen H, Wang DZ, Xian Y, Feng W, Campbell BC, Parsons M, Dong Q. The network of Shanghai Stroke Service System (4S): A public health-care web-based database using automatic extraction of electronic medical records. Int J Stroke. 2018 Jul;13(5):539-544. doi: 10.1177/1747493018765492. Epub 2018 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shanghai Stroke Service System
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .