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Sistema de prevención y tratamiento del ictus en Shanghái: una red de atención sanitaria pública del ictus (SSSS)

18 de julio de 2017 actualizado por: Qiang Dong, Shanghai Stroke Service System

Sistema de servicio de accidentes cerebrovasculares de Shanghái

El Sistema de Servicio de Accidentes Cerebrovasculares de Shanghái (4S) se ha establecido como la red de atención de accidentes cerebrovasculares en el área metropolitana de Shanghái. El sistema incluye 11 hospitales de atención territorial y sus unidades integrales de accidentes cerebrovasculares que brindan atención de accidentes cerebrovasculares agudos las 24 horas del día, los 7 días de la semana a una población de 40 millones en Shanghái. El Sistema constaba de dos fases consecutivas, la fase aguda que enfatizaba en brindar trombólisis, y la fase intrahospitalaria que se concentraba en el esfuerzo de recuperación y prevención secundaria del ictus. El novedoso sistema electrónico de adquisición de datos proporciona los datos contiguos de la atención clínica de los pacientes con accidente cerebrovascular desde la fase aguda del tratamiento hasta la rehabilitación hospitalaria. Este sistema se ha implementado y mantenido como un proyecto continuo de calidad de la atención del ictus que supervisa el proceso de atención rutinaria del ictus en Shanghái. Está financiado por la Comisión Municipal de Salud y Planificación Familiar de Shanghái. Nuestro análisis del proyecto fue aprobado por el Comité de Ética, que acordó que no se necesitaban consentimientos informados por escrito ya que el estudio solo consistió en un análisis de datos retrospectivo basado en la población.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo del sistema de servicio de accidentes cerebrovasculares de Shanghai es promover y facilitar la atención estandarizada de alta calidad para accidentes cerebrovasculares en el área de Shanghai. Los 11 hospitales involucrados están comprometidos a brindar la mejor atención para los accidentes cerebrovasculares a sus pacientes. Este objetivo de calidad consta de dos partes: la fase aguda de la atención del ictus y la atención posterior durante la hospitalización. Para lograr este objetivo, cada hospital ha organizado un equipo multidisciplinario de ictus que se ocupará del cuidado diario del ictus. Cada hospital brinda un servicio de neuroimagen priorizado a pacientes con accidente cerebrovascular agudo las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Un neurólogo especializado en accidentes cerebrovasculares se encuentra en el lugar las 24 horas del día, los 7 días de la semana en cada hospital. Este equipo seguirá las pautas para realizar una prevención secundaria del ictus estandarizada una vez ingresado el paciente.

La vía clínica del ictus está disponible on-line en los ordenadores de cada hospital. Se puede acceder a esta vía desde las computadoras del hospital o desde el exterior.

Los miembros del equipo de accidentes cerebrovasculares de cada hospital obtuvieron e ingresaron todos los datos de cada paciente con accidente cerebrovascular: datos demográficos, tiempo de inicio del accidente cerebrovascular, tiempo de inicio del trombolítico, presentación de NIHSS, momento de los procedimientos de diagnóstico, estrategias de tratamiento, desempeño de las medidas de calidad, comorbilidades, mortalidad hospitalaria, etc. Estos datos están contenidos en un formulario de tres páginas, que se integran en la historia clínica electrónica de cada paciente.

Si se ingresaran los códigos de accidente cerebrovascular ICD-10 como diagnóstico de alta principal, los sistemas de registros de salud electrónicos no permitirían el alta del paciente hasta que se haya completado toda la documentación requerida. El EHR no permitiría ningún campo vacío antes de que pudiera cerrarse. La calidad de los datos se aseguró mediante comprobaciones automáticas de viabilidad. El novedoso sistema de adquisición de datos electrónicos proporciona datos de atención clínica continua sobre todos los pacientes con accidente cerebrovascular desde su fase de manejo agudo hasta la rehabilitación hospitalaria o el alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yi Dong, M.D
  • Número de teléfono: 86-21-52887145
  • Correo electrónico: drdongyi@yeah.net

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Contacto:
          • Qiang Dong, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: 86-13701875129
          • Correo electrónico: qiang_dong163@163.com
        • Contacto:
          • Yi Dong, M.D.
          • Número de teléfono: 86-13916665674
          • Correo electrónico: drdongyi@yeah.net
        • Sub-Investigador:
          • Kun Fang, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
        • Reclutamiento
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • Contacto:
          • Xueyuan Liu
          • Número de teléfono: 13564578127
          • Correo electrónico: lxyshtj@163.com
        • Investigador principal:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Changsong Li
          • Número de teléfono: 13122751682
          • Correo electrónico: kite1107@126.com
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Contacto:
          • Benqiang Deng, M.D.
          • Número de teléfono: 13701936570
          • Correo electrónico: 13701936570@163.com
        • Investigador principal:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Activo, no reclutando
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • Contacto:
          • Yi Fu
          • Número de teléfono: 86-021-64370045
          • Correo electrónico: fuyiki@sina.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contacto:
          • Jianren Liu, M.D.
          • Número de teléfono: liujr021@vip.163.com
          • Correo electrónico: liujr021@vip.163.com
        • Investigador principal:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yuwu Zhao, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con accidente cerebrovascular agudo ingresan en estos 11 hospitales en Shanghái para la prevención secundaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • diagnóstico primario como accidente cerebrovascular agudo o TIA dentro de los 7 días desde el inicio
  • ingresado en unidad de ictus.

Criterio de exclusión:

  • niño o adolescente menor de 18 años
  • mujer embarazada
  • paciente externo
  • cualquier otra razón por la que el paciente no pueda ser admitido para prevención secundaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con ictus agudo
Pacientes que se presentan en el hospital dentro de los 7 días desde el inicio. La medición clave de la calidad clínica controlada en pacientes con manejo de accidentes cerebrovasculares agudos y atención interna de accidentes cerebrovasculares se registró automáticamente
El servicio y la red de accidentes cerebrovasculares de Shanghái contribuyen a actualizar la capacidad de atención de accidentes cerebrovasculares del centro integral y primario de accidentes cerebrovasculares, para mejorar la capacidad de radiación de los centros integrales de accidentes cerebrovasculares y tratar de formar una relación estrecha entre los centros integrales de accidentes cerebrovasculares y sus centros primarios de accidentes cerebrovasculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El servicio y tratamiento de accidentes cerebrovasculares agudos proporcionados en el área de Shanghái
Periodo de tiempo: 5 años

La fase de la terapia del accidente cerebrovascular agudo. En esta categoría, los elementos de medición de la calidad específicos de la atención del accidente cerebrovascular agudo son:

Inicio del ictus a la hora de urgencias del hospital

Tiempo de puerta a CT

Puerta a visto por un médico Tiempo

Puerta a IV TPA Tiempo

Tiempo de punción puerta a ingle para terapia IA

Puerta de ingreso a cama de hospital Tiempo

5 años
La prevención secundaria del accidente cerebrovascular proporcionada después del alta en el área de Shanghái
Periodo de tiempo: 5 años

2. Prescripción de prevención secundaria de ictus.

Antitrombóticos prescritos

Evaluación de la deglución realizada antes de que comience la alimentación oral

Profilaxis de TVP prescrita

Se prescribe anticoagulación para la fibrilación auricular

Imágenes cerebrales, incluidas imágenes vasculares realizadas

Educación sobre accidentes cerebrovasculares proporcionada

Educar al paciente para que deje de fumar

Estatinas prescritas

Tasa de ITU relacionada con el catéter

Tasa de neumonía por aspiración

Duración de la estancia hospitalaria

destino de descarga

El plazo de este proyecto es de 5 años. Todos los elementos de la atención del ictus agudo se recogerán durante la estancia en el hospital.

5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la tasa de agente antiplaquetario utilizado para la prevención del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 5 años
Esto incluiría la tasa de pacientes a los que se les prescribió terapia antiplaquetaria dual y la duración/cumplimiento de la toma de medicamentos antiplaquetarios.
5 años
Evaluar la tasa de uso de medicación anticoagulante para la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular.
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluar la tasa de terapia puente utilizada durante la hospitalización. La terapia puente consiste en administrar anticoagulación intravenosa o subcutánea mientras se espera que la warfarina sea terapéutica. Además, se evaluará la tasa de prescripción de nuevos anticoagulantes orales para la prevención del ictus en la fibrilación auricular,
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos están planeando hacer que los datos de los participantes individuales estén disponibles, especialmente para los colaboradores anticipados.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre red de accidentes cerebrovasculares e intervención política

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