- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02735226
Sistema de prevención y tratamiento del ictus en Shanghái: una red de atención sanitaria pública del ictus (SSSS)
Sistema de servicio de accidentes cerebrovasculares de Shanghái
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del sistema de servicio de accidentes cerebrovasculares de Shanghai es promover y facilitar la atención estandarizada de alta calidad para accidentes cerebrovasculares en el área de Shanghai. Los 11 hospitales involucrados están comprometidos a brindar la mejor atención para los accidentes cerebrovasculares a sus pacientes. Este objetivo de calidad consta de dos partes: la fase aguda de la atención del ictus y la atención posterior durante la hospitalización. Para lograr este objetivo, cada hospital ha organizado un equipo multidisciplinario de ictus que se ocupará del cuidado diario del ictus. Cada hospital brinda un servicio de neuroimagen priorizado a pacientes con accidente cerebrovascular agudo las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Un neurólogo especializado en accidentes cerebrovasculares se encuentra en el lugar las 24 horas del día, los 7 días de la semana en cada hospital. Este equipo seguirá las pautas para realizar una prevención secundaria del ictus estandarizada una vez ingresado el paciente.
La vía clínica del ictus está disponible on-line en los ordenadores de cada hospital. Se puede acceder a esta vía desde las computadoras del hospital o desde el exterior.
Los miembros del equipo de accidentes cerebrovasculares de cada hospital obtuvieron e ingresaron todos los datos de cada paciente con accidente cerebrovascular: datos demográficos, tiempo de inicio del accidente cerebrovascular, tiempo de inicio del trombolítico, presentación de NIHSS, momento de los procedimientos de diagnóstico, estrategias de tratamiento, desempeño de las medidas de calidad, comorbilidades, mortalidad hospitalaria, etc. Estos datos están contenidos en un formulario de tres páginas, que se integran en la historia clínica electrónica de cada paciente.
Si se ingresaran los códigos de accidente cerebrovascular ICD-10 como diagnóstico de alta principal, los sistemas de registros de salud electrónicos no permitirían el alta del paciente hasta que se haya completado toda la documentación requerida. El EHR no permitiría ningún campo vacío antes de que pudiera cerrarse. La calidad de los datos se aseguró mediante comprobaciones automáticas de viabilidad. El novedoso sistema de adquisición de datos electrónicos proporciona datos de atención clínica continua sobre todos los pacientes con accidente cerebrovascular desde su fase de manejo agudo hasta la rehabilitación hospitalaria o el alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Dong, M.D
- Número de teléfono: 86-21-52887145
- Correo electrónico: drdongyi@yeah.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kun Fang, M.D
- Número de teléfono: 86-21-52887146
- Correo electrónico: drfrankhs@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
-
Contacto:
- Xin Wang, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: 13501909896
- Correo electrónico: wang.xin@zs-hospital.sh.cn
-
Investigador principal:
- Xin Wang, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Huashan Hospital,Fudan University
-
Contacto:
- Qiang Dong, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 86-13701875129
- Correo electrónico: qiang_dong163@163.com
-
Contacto:
- Yi Dong, M.D.
- Número de teléfono: 86-13916665674
- Correo electrónico: drdongyi@yeah.net
-
Sub-Investigador:
- Kun Fang, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Yi Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
-
Contacto:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: 13331978806
- Correo electrónico: doctorxiaoyu@sina.com
-
Investigador principal:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
-
Contacto:
- Xueyuan Liu
- Número de teléfono: 13564578127
- Correo electrónico: lxyshtj@163.com
-
Investigador principal:
- Xueyuan Liu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
-
Contacto:
- Gang Li, M.D.
- Número de teléfono: 13621691786
- Correo electrónico: ligang0531@yeah.net
-
Contacto:
- Changsong Li
- Número de teléfono: 13122751682
- Correo electrónico: kite1107@126.com
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contacto:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: 13386271865
- Correo electrónico: yangtaiguan@hotmail.com
-
Contacto:
- Ying Chen
- Número de teléfono: 13501763660
- Correo electrónico: 13501763660@163.com
-
Investigador principal:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Changhai Hospital
-
Contacto:
- Benqiang Deng, M.D.
- Número de teléfono: 13701936570
- Correo electrónico: 13701936570@163.com
-
Investigador principal:
- Benqiang Deng, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Activo, no reclutando
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
-
Contacto:
- Yi Fu
- Número de teléfono: 86-021-64370045
- Correo electrónico: fuyiki@sina.com
-
Contacto:
- Shufen Chen
- Número de teléfono: 1379532986
- Correo electrónico: csf_cindy@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Yi Fu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contacto:
- Jianren Liu, M.D.
- Número de teléfono: liujr021@vip.163.com
- Correo electrónico: liujr021@vip.163.com
-
Investigador principal:
- Jianren Liu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
Contacto:
- Yuwu Zhao, M.D.
- Número de teléfono: 15901713716
- Correo electrónico: zhaoyuwu2005@126.com
-
Contacto:
- Hongmei Wang
- Número de teléfono: 18930177606
- Correo electrónico: dd-tt12345@163.com
-
Investigador principal:
- Yuwu Zhao, M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- diagnóstico primario como accidente cerebrovascular agudo o TIA dentro de los 7 días desde el inicio
- ingresado en unidad de ictus.
Criterio de exclusión:
- niño o adolescente menor de 18 años
- mujer embarazada
- paciente externo
- cualquier otra razón por la que el paciente no pueda ser admitido para prevención secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente con ictus agudo
Pacientes que se presentan en el hospital dentro de los 7 días desde el inicio.
La medición clave de la calidad clínica controlada en pacientes con manejo de accidentes cerebrovasculares agudos y atención interna de accidentes cerebrovasculares se registró automáticamente
|
El servicio y la red de accidentes cerebrovasculares de Shanghái contribuyen a actualizar la capacidad de atención de accidentes cerebrovasculares del centro integral y primario de accidentes cerebrovasculares, para mejorar la capacidad de radiación de los centros integrales de accidentes cerebrovasculares y tratar de formar una relación estrecha entre los centros integrales de accidentes cerebrovasculares y sus centros primarios de accidentes cerebrovasculares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El servicio y tratamiento de accidentes cerebrovasculares agudos proporcionados en el área de Shanghái
Periodo de tiempo: 5 años
|
La fase de la terapia del accidente cerebrovascular agudo. En esta categoría, los elementos de medición de la calidad específicos de la atención del accidente cerebrovascular agudo son: Inicio del ictus a la hora de urgencias del hospital Tiempo de puerta a CT Puerta a visto por un médico Tiempo Puerta a IV TPA Tiempo Tiempo de punción puerta a ingle para terapia IA Puerta de ingreso a cama de hospital Tiempo |
5 años
|
La prevención secundaria del accidente cerebrovascular proporcionada después del alta en el área de Shanghái
Periodo de tiempo: 5 años
|
2. Prescripción de prevención secundaria de ictus. Antitrombóticos prescritos Evaluación de la deglución realizada antes de que comience la alimentación oral Profilaxis de TVP prescrita Se prescribe anticoagulación para la fibrilación auricular Imágenes cerebrales, incluidas imágenes vasculares realizadas Educación sobre accidentes cerebrovasculares proporcionada Educar al paciente para que deje de fumar Estatinas prescritas Tasa de ITU relacionada con el catéter Tasa de neumonía por aspiración Duración de la estancia hospitalaria destino de descarga El plazo de este proyecto es de 5 años. Todos los elementos de la atención del ictus agudo se recogerán durante la estancia en el hospital. |
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la tasa de agente antiplaquetario utilizado para la prevención del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Esto incluiría la tasa de pacientes a los que se les prescribió terapia antiplaquetaria dual y la duración/cumplimiento de la toma de medicamentos antiplaquetarios.
|
5 años
|
Evaluar la tasa de uso de medicación anticoagulante para la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluar la tasa de terapia puente utilizada durante la hospitalización.
La terapia puente consiste en administrar anticoagulación intravenosa o subcutánea mientras se espera que la warfarina sea terapéutica.
Además, se evaluará la tasa de prescripción de nuevos anticoagulantes orales para la prevención del ictus en la fibrilación auricular,
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xu J, Xie Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Xian Y, Shen H, Li H, Wang DZ, Campbell BC, Parsons MW, Dong Y, Dong Q. Effect of the Shanghai Stroke Service System (4S) on the quality of stroke care and outcomes: A prospective quality improvement project. Int J Stroke. 2022 Oct 15:17474930221125993. doi: 10.1177/17474930221125993. Online ahead of print.
- Dong Y, Han Y, Shen H, Wang Y, Ma F, Li H, Wang Y, Dong Q. Who may benefit from lower dosages of intravenous tissue plasminogen activator? Results from a cluster data analysis. Stroke Vasc Neurol. 2020 Dec;5(4):348-352. doi: 10.1136/svn-2020-000388. Epub 2020 Jul 1.
- Dong Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Wang P, Chen X, Shen H, Wang DZ, Xian Y, Feng W, Campbell BC, Parsons M, Dong Q. The network of Shanghai Stroke Service System (4S): A public health-care web-based database using automatic extraction of electronic medical records. Int J Stroke. 2018 Jul;13(5):539-544. doi: 10.1177/1747493018765492. Epub 2018 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shanghai Stroke Service System
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre red de accidentes cerebrovasculares e intervención política
-
VA Office of Research and DevelopmentRetiradoTrastornos del sueño y la vigilia | Alteración del sueño | Deterioro relacionado con el sueñoEstados Unidos