Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stroke Prevention and Treatment System i Shanghai: ett nätverk för offentlig hälsovård av stroke (SSSS)

18 juli 2017 uppdaterad av: Qiang Dong, Shanghai Stroke Service System

Shanghai Stroke Service System

Shanghai Stroke Service System（4S） har etablerats som nätverket för strokevård i Shanghais storstadsområde. Systemet inkluderar 11 territoriella sjukhus och deras omfattande strokeenheter som tillhandahåller akut strokevård dygnet runt till en befolkning på 40 miljoner i Shanghai. Systemet bestod av två på varandra följande faser, den akuta fasen som betonade att tillhandahålla trombolys och fasen på sjukhuset som koncentrerades på återhämtning och sekundär strokeförebyggande. Det nya elektroniska datainsamlingssystemet tillhandahåller sammanhängande data om klinisk vård av strokepatienter från den akuta fasen av behandling till slutenvårdsrehabilitering. Detta system har implementerats och underhållits som ett pågående kvalitetsprojekt för strokevård som övervakade processen för rutinmässig strokevård i Shanghai. Det finansieras av Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning. Vår analys av projektet godkändes av etikkommittén, som enades om att inga skriftliga informerade samtycken behövdes eftersom studien endast bestod av en populationsbaserad retrospektiv dataanalys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med Shanghai strokeservicesystem är att främja och underlätta standardiserad strokevård av hög kvalitet i Shanghai-området. De 11 involverade sjukhusen har åtagit sig att ge den bästa strokevården till sina patienter. Detta kvalitetsmål består av två delar: den akuta fasen av strokevården och den efterföljande vården under sjukhusvistelsen. För att uppnå detta mål har varje sjukhus organiserat ett multidisciplinärt stroketeam som kommer att ta itu med den dagliga strokevården. Varje sjukhus tillhandahåller prioriterad neuroimaging service till patienter med akut stroke 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan. En strokeneurolog finns på plats 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan på varje sjukhus. Detta team kommer att följa riktlinjerna för att utföra standardiserad sekundär strokeprevention när patienten har lagts in.

Den kliniska vägen för stroke är tillgänglig online i datorerna på varje sjukhus. Denna väg kan nås från sjukhusets datorer eller utifrån.

Stroketeammedlemmar på varje sjukhus erhöll och skrev in all data om varje strokepatient: demografi, strokedebuttid, debut till trombolytisk tid, presentation av NIHSS, tidpunkt för diagnostiska procedurer, behandlingsstrategier, prestanda för kvalitetsmått, samsjukligheter, dödlighet på sjukhus, etc. Dessa uppgifter finns i ett tresidigt formulär, som är inbäddat i den elektroniska journalen för varje patient.

Om ICD-10 strokekoder angavs som primära utskrivningsdiagnoser, skulle de elektroniska journalsystemen inte tillåta utskrivning av patienten förrän all nödvändig dokumentation har slutförts. EHR skulle inte tillåta några tomma fält innan den kunde stängas. Datakvaliteten säkrades genom automatiska genomförbarhetskontroller. Det nya elektroniska datainsamlingssystemet tillhandahåller kontinuerlig klinisk vårddata om alla strokepatienter från deras akuta behandlingsfas till slutenvårdsrehabilitering eller utskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Kun Fang, M.D.
        • Underutredare:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiaofei Yu, M.D.，Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekrytering
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yuwu Zhao, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut stroke läggs in på dessa 11 sjukhus i Shanghai för sekundär prevention.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • primär diagnos som akut stroke eller TIA inom 7 dagar från debut
  • inlagd på strokeenhet.

Exklusions kriterier:

  • barn eller tonåring yngre än 18 år
  • kvinna med gravid
  • öppenvård
  • någon annan anledning till att patienten inte kan läggas in för sekundärprevention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med akut stroke
Patienter som presenteras på sjukhus inom 7 dagar från debut. Nyckelmätningen av klinisk kvalitetskontroll hos patienter med akut strokebehandling och intern strokevård registrerades automatiskt
Övrig: strokenätverk och politisk intervention
Shanghai strokeservice och nätverk bidrar till att uppdatera förmågan hos strokevård för omfattande och primära strokecenter, för att förbättra strålningsförmågan hos omfattande strokecenter och försöka bilda en nära relation mellan omfattande strokecenter och dess primära strokecenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den akuta strokeservice och behandling som ges i Shanghai-området
Tidsram: 5 år

Fasen av akut stroketerapi. Under denna kategori är de specifika kvalitetsmätningsobjekten för akut strokevård:

Stroke debut till sjukhus ER Time

Dörr till CT-tid

Dörr som ska ses av en läkare Tid

Dörr till IV TPA-tid

Punkteringstid från dörr till ljumske för IA-behandling

Dörr till intagning till sjukhussäng Tid
5 år
Det sekundära förebyggandet av stroke tillhandahålls efter utskrivning i Shanghai-området
Tidsram: 5 år

2. Sekundär strokeprevention föreskrivs.

Antitrombotika föreskrivs

Sväljningsutvärdering utförd innan oral utfodring startar

DVT-profylax föreskrivs

Antikoagulation för förmaksflimmer föreskrivs

Hjärnavbildning inklusive vaskulär avbildning utförd

Strokeutbildning tillhandahålls

Utbilda patienten att sluta röka

Statiner föreskrivs

Frekvens av kateterrelaterad UVI

Frekvens av aspirationspneumoni

Sjukhusets vistelsetid

Utsläppsdestination

Tidsramen för detta projekt är 5 år. Alla delar av akut strokevård kommer att samlas in under sjukhusvistelsen.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma graden av blodplättsdämpande medel som används för att förebygga stroke.
Tidsram: 5 år
Detta skulle inkludera antalet patienter som ordineras dubbel trombocythämmande behandling och varaktigheten/efterlevnaden av att ta medicin mot trombocyter.
5 år
Att bedöma graden av användning av antikoagulantia för förebyggande av stroke hos patienter med förmaksflimmer.
Tidsram: 5 år
För att bedöma graden av överbryggande behandling som används under sjukhusvistelse. Överbryggande behandling är att ge intravenös eller subkutan antikoagulering i väntan på att warfarin ska vara terapeutiskt. Dessutom kommer graden av förskrivning av nya orala antikoagulantia för förebyggande av stroke vid förmaksflimmer att bedömas,
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Stroke Service System

Samarbetspartners

Changhai Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Huashan Hospital
Ruijin Hospital
ShuGuang Hospital
theTenth People's Hospital
the Sixth People's Hospital
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Changzheng Hospital
the Ninth People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2016

Första postat (Uppskatta)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Shanghai Stroke Service System

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna planerar att göra individuella deltagares data tillgängliga, särskilt för förutseende samarbetspartner.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera