Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stroke Prevention and Treatment System i Shanghai: et nettverk av offentlig helsetjenester for hjerneslag (SSSS)

18. juli 2017 oppdatert av: Qiang Dong, Shanghai Stroke Service System

Shanghai Stroke Service System

Shanghai Stroke Service System (4S) har blitt etablert som nettverket for hjerneslagbehandling i hovedstadsområdet i Shanghai. Systemet inkluderer 11 territorielle sykehus og deres omfattende slagenhet som gir akutt slagbehandling døgnet rundt til en befolkning på 40 millioner i Shanghai. Systemet besto av to påfølgende faser, den akutte fasen som la vekt på å gi trombolyse, og den sykehusinnlagte fasen som konsentrerte seg om innsatsen for restitusjon og sekundær slagforebygging. Det nye elektroniske datainnsamlingssystemet gir sammenhengende data om klinisk behandling av slagpasienter fra den akutte fasen av behandling til rehabilitering på sykehus. Dette systemet har blitt implementert og vedlikeholdt som et pågående kvalitetsprosjekt for slagomsorg som overvåket prosessen med rutinemessig slagbehandling i Shanghai. Det er finansiert av Shanghai kommunale kommisjon for helse og familieplanlegging. Vår analyse av prosjektet ble godkjent av Etikkkomiteen, som var enig i at det ikke var nødvendig med skriftlige informerte samtykker siden studien kun bestod av en populasjonsbasert retrospektiv dataanalyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med Shanghai slagtjenestesystem er å fremme og legge til rette for standardisert slagbehandling av høy kvalitet i Shanghai-området. De 11 involverte sykehusene er forpliktet til å gi den beste slagbehandlingen til sine pasienter. Dette kvalitetsmålet består av to deler: den akutte fasen av slagomsorgen og den påfølgende omsorgen under innleggelsen. For å nå dette målet har hvert sykehus organisert et tverrfaglig slagteam som skal ta for seg daglig slagomsorg. Hvert sykehus tilbyr prioritert nevroavbildningstjeneste til pasienter med akutt hjerneslag 24 timer i døgnet, 7 dager i uken. En hjerneslagnevrolog er på stedet 24 timer i døgnet, 7 dager i uken på hvert sykehus. Dette teamet vil følge retningslinjene for å gjennomføre standardisert sekundær slagforebygging når pasienten er innlagt.

Den kliniske hjerneslagveien er tilgjengelig online på datamaskiner på hvert sykehus. Denne banen kan nås fra sykehusets datamaskiner eller fra utsiden.

Hjerneslagsteammedlemmer på hvert sykehus innhentet og la inn alle data om hver hjerneslagpasient: demografi, starttid for hjerneslag, start til trombolytisk tid, presentasjon av NIHSS, tidspunkt for diagnostiske prosedyrer, behandlingsstrategier, utførelse av kvalitetsmål, komorbiditeter, dødelighet på sykehus, etc. Disse dataene er inneholdt i et tre-siders skjema, som er innebygd i den elektroniske helsejournalen til hver pasient.

Dersom ICD-10 slagkoder ble lagt inn som primære utskrivningsdiagnoser, ville de elektroniske journalsystemene ikke tillate utskrivning av pasienten før all nødvendig dokumentasjon er ferdigstilt. EPJ ville ikke tillate tomme felt før den kunne stenges. Datakvaliteten ble sikret ved automatiske gjennomførbarhetskontroller. Det nye elektroniske datainnsamlingssystemet gir kontinuerlig klinisk behandlingsdata om alle slagpasienter fra deres akutte behandlingsfase til rehabilitering eller utskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kun Fang, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaofei Yu, M.D.，Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yuwu Zhao, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt hjerneslag er innlagt på disse 11 sykehusene i Shanghai for sekundær forebygging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • primærdiagnose som akutt hjerneslag eller TIA innen 7 dager fra debut
  • innlagt i slagenhet.

Ekskluderingskriterier:

  • barn eller tenåring under 18 år
  • kvinne med gravid
  • poliklinisk
  • andre grunner til at pasienten ikke kan legges inn for sekundær forebygging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med akutt hjerneslag
Pasienter som presenteres på sykehus innen 7 dager fra debut. Nøkkelmålingen av klinisk kvalitet kontrollert hos pasienter med akutt hjerneslagbehandling og intern slagbehandling ble registrert automatisk
Annen: slagnettverk og politikkintervensjon
Shanghai slagtjeneste og nettverk bidrar til å oppdatere evnen til hjerneslagpleie til omfattende og primære slagsenter, for å forbedre strålingsevnen til omfattende slagsentre og prøve å danne et nært forhold mellom omfattende slagsentre og dets primære slagsentre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den akutte slagtjenesten og behandlingen som tilbys i Shanghai-området
Tidsramme: 5 år

Fasen av akutt slagterapi. Under denne kategorien er de spesifikke kvalitetsmålingselementene for akutt hjerneslag:

Slagdebut til sykehus ER Time

Dør til CT-tid

Dør for å se av en lege Time

Dør til IV TPA-tid

Dør til lyske punkteringstid for IA-behandling

Dør til innleggelse til en sykehusseng Tid
5 år
Den sekundære forebyggingen av hjerneslag gitt etter utskrivning i Shanghai-området
Tidsramme: 5 år

2. Sekundær slagforebygging foreskrevet.

Antitrombotika foreskrevet

Svelgevurdering utført før oral fôring starter

DVT-profylakse foreskrevet

Antikoagulasjon for atrieflimmer foreskrevet

Hjerneavbildning inkludert vaskulær avbildning utført

Slagopplæring gitt

Opplæring av pasienten til å slutte å røyke

Statiner foreskrevet

Frekvens av kateterrelatert UVI

Frekvens for aspirasjonspneumoni

Sykehusets liggetid

Utladningsdestinasjon

Tidsrammen for dette prosjektet er 5 år. Alle elementer av akutt slagomsorg vil bli samlet under sykehusoppholdet.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere frekvensen av blodplatehemmende middel som brukes til slagforebygging.
Tidsramme: 5 år
Dette vil inkludere frekvensen av pasienter som får foreskrevet dobbel antiplateplatebehandling, og varigheten/compliance av å ta antiblodplatemedisin.
5 år
For å vurdere hastigheten på bruk av antikoagulerende medisiner for slagforebygging hos pasienter med atrieflimmer.
Tidsramme: 5 år
For å vurdere graden av brobehandling som brukes under sykehusinnleggelse. Brobehandling er å gi intravenøs eller subkutan antikoagulasjon mens man venter på at warfarin skal være terapeutisk. I tillegg vil frekvensen av forskrivning av nye orale antikoagulantia for slagforebygging ved atrieflimmer bli vurdert,
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Stroke Service System

Samarbeidspartnere

Changhai Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Huashan Hospital
Ruijin Hospital
ShuGuang Hospital
theTenth People's Hospital
the Sixth People's Hospital
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Changzheng Hospital
the Ninth People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shanghai Stroke Service System

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene planlegger å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelige, spesielt for forventende samarbeidspartnere.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere