- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02735226
Beroertepreventie- en behandelingssysteem in Shanghai: een netwerk van openbare gezondheidszorg voor beroertes (SSSS)
Shanghai Stroke Service-systeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het Shanghai Stroke Service System is het bevorderen en faciliteren van hoogwaardige gestandaardiseerde zorg voor beroertes in de regio Shanghai. De 11 betrokken ziekenhuizen zetten zich in om hun patiënten de beste zorg bij een beroerte te bieden. Dit kwaliteitsdoel bestaat uit twee delen: de acute fase van de zorg na een beroerte en de nazorg tijdens de ziekenhuisopname. Om dit doel te bereiken, heeft elk ziekenhuis een multidisciplinair CVA-team georganiseerd dat zich bezighoudt met de dagelijkse CVA-zorg. Elk ziekenhuis biedt neuroimaging-service met prioriteit aan patiënten met een acute beroerte, 24 uur per dag, 7 dagen per week. In elk ziekenhuis is 24 uur per dag, 7 dagen per week een beroerte-neuroloog aanwezig. Dit team volgt de richtlijnen om gestandaardiseerde secundaire beroertepreventie uit te voeren na opname van de patiënt.
Het klinisch traject van een beroerte is online beschikbaar op de computers van elk ziekenhuis. Dit pad is toegankelijk vanaf ziekenhuiscomputers of van buitenaf.
Leden van het beroerteteam in elk ziekenhuis hebben alle gegevens van elke patiënt met een beroerte verzameld en ingevoerd: demografische gegevens, aanvangstijd van de beroerte, aanvang tot trombolytische tijd, presentatie van NIHSS, timing van diagnostische procedures, behandelingsstrategieën, uitvoering van kwaliteitsmaatregelen, comorbiditeiten, mortaliteit in het ziekenhuis, enz. Deze gegevens zijn opgenomen in een formulier van drie pagina's, die zijn ingebed in het elektronische medische dossier van elke patiënt.
Als ICD-10-slagcodes zouden worden ingevoerd als de primaire ontslagdiagnoses, zouden de elektronische medische dossiersystemen het ontslag van de patiënt niet toestaan totdat alle vereiste documentatie is voltooid. Het EPD zou geen lege velden toestaan voordat het kon worden gesloten. De datakwaliteit werd verzekerd door automatische haalbaarheidscontroles. Het nieuwe elektronische data-acquisitiesysteem biedt de continue klinische zorggegevens over alle patiënten met een beroerte, van hun acute managementfase tot intramurale revalidatie of ontslag.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Werving
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Contact:
- Xin Wang, M.D.,Ph.D.
- Telefoonnummer: 13501909896
- E-mail: wang.xin@zs-hospital.sh.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Xin Wang, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Huashan Hospital,Fudan University
-
Contact:
- Qiang Dong, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 86-13701875129
- E-mail: qiang_dong163@163.com
-
Contact:
- Yi Dong, M.D.
- Telefoonnummer: 86-13916665674
- E-mail: drdongyi@yeah.net
-
Onderonderzoeker:
- Kun Fang, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Yi Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
-
Contact:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
- Telefoonnummer: 13331978806
- E-mail: doctorxiaoyu@sina.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Werving
- The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
-
Contact:
- Xueyuan Liu
- Telefoonnummer: 13564578127
- E-mail: lxyshtj@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xueyuan Liu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
-
Contact:
- Gang Li, M.D.
- Telefoonnummer: 13621691786
- E-mail: ligang0531@yeah.net
-
Contact:
- Changsong Li
- Telefoonnummer: 13122751682
- E-mail: kite1107@126.com
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contact:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
- Telefoonnummer: 13386271865
- E-mail: yangtaiguan@hotmail.com
-
Contact:
- Ying Chen
- Telefoonnummer: 13501763660
- E-mail: 13501763660@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Changhai Hospital
-
Contact:
- Benqiang Deng, M.D.
- Telefoonnummer: 13701936570
- E-mail: 13701936570@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Benqiang Deng, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Actief, niet wervend
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
-
Contact:
- Yi Fu
- Telefoonnummer: 86-021-64370045
- E-mail: fuyiki@sina.com
-
Contact:
- Shufen Chen
- Telefoonnummer: 1379532986
- E-mail: csf_cindy@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yi Fu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Jianren Liu, M.D.
- Telefoonnummer: liujr021@vip.163.com
- E-mail: liujr021@vip.163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jianren Liu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
Contact:
- Yuwu Zhao, M.D.
- Telefoonnummer: 15901713716
- E-mail: zhaoyuwu2005@126.com
-
Contact:
- Hongmei Wang
- Telefoonnummer: 18930177606
- E-mail: dd-tt12345@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuwu Zhao, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- primaire diagnose als acute beroerte of TIA binnen 7 dagen na aanvang
- opgenomen op stroke unit.
Uitsluitingscriteria:
- kind of tiener jonger dan 18 jaar
- vrouw met zwanger
- ambulant
- elke andere reden waarom de patiënt niet kan worden opgenomen voor secundaire preventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute beroerte patiënt
Patiënten die binnen 7 dagen na aanvang in het ziekenhuis worden aangeboden.
De belangrijkste meting van gecontroleerde klinische kwaliteit bij patiënten met acuut beroertebeheer en interne beroertezorg werd automatisch geregistreerd
|
De beroerteservice en het netwerk van Shanghai dragen bij aan het updaten van het vermogen van beroertezorg van uitgebreide en primaire beroertecentra, om het stralingsvermogen van uitgebreide beroertecentra te verbeteren en proberen een nauwe relatie te vormen tussen uitgebreide beroertecentra en hun primaire beroertecentra.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De acute beroerte-service en -behandeling in de omgeving van Shanghai
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De fase van acute beroertetherapie. Onder deze categorie zijn de items voor het meten van kwaliteit die specifiek zijn voor acute beroertezorg: Beroerte begin naar ziekenhuis SEH-tijd Deur naar CT-tijd Deur naar gezien door een dokter Tijd Deur naar IV TPA-tijd Deur tot liespunctietijd voor IA-therapie Deur naar opname in een ziekenhuisbed Tijd |
5 jaar
|
|
De secundaire preventie van een beroerte na ontslag in de omgeving van Shanghai
Tijdsspanne: 5 jaar
|
2. Secundaire slagpreventie voorgeschreven. Antitrombotica voorgeschreven Slikevaluatie uitgevoerd voordat orale voeding begint DVT-profylaxe voorgeschreven Antistolling voor boezemfibrilleren voorgeschreven Hersenbeeldvorming inclusief vasculaire beeldvorming uitgevoerd Beroerte onderwijs gegeven Patiënt opleiden om te stoppen met roken Statines voorgeschreven Percentage kathetergerelateerde urineweginfectie Percentage aspiratiepneumonie Ziekenhuisduur van het verblijf Los bestemming De looptijd van dit project is 5 jaar. Alle elementen van acute beroertezorg worden verzameld tijdens het verblijf in het ziekenhuis. |
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de snelheid van plaatjesaggregatieremmers te beoordelen die worden gebruikt voor beroertepreventie.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Dit omvat onder meer het aantal patiënten dat een dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie krijgt voorgeschreven, en de duur/compliance van het innemen van plaatjesaggregatieremmers.
|
5 jaar
|
|
Om de snelheid te beoordelen van het gebruik van anticoagulantia voor beroertepreventie bij patiënten met atriumfibrilleren.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de snelheid van overbruggingstherapie te beoordelen die wordt gebruikt tijdens ziekenhuisopname.
Overbruggingstherapie is het geven van intraveneuze of subcutane antistolling in afwachting van het therapeutische effect van warfarine.
Daarnaast zal de snelheid van het voorschrijven van nieuwe orale anticoagulantia voor beroertepreventie bij atriumfibrilleren worden beoordeeld,
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Xu J, Xie Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Xian Y, Shen H, Li H, Wang DZ, Campbell BC, Parsons MW, Dong Y, Dong Q. Effect of the Shanghai Stroke Service System (4S) on the quality of stroke care and outcomes: A prospective quality improvement project. Int J Stroke. 2022 Oct 15:17474930221125993. doi: 10.1177/17474930221125993. Online ahead of print.
- Dong Y, Han Y, Shen H, Wang Y, Ma F, Li H, Wang Y, Dong Q. Who may benefit from lower dosages of intravenous tissue plasminogen activator? Results from a cluster data analysis. Stroke Vasc Neurol. 2020 Dec;5(4):348-352. doi: 10.1136/svn-2020-000388. Epub 2020 Jul 1.
- Dong Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Wang P, Chen X, Shen H, Wang DZ, Xian Y, Feng W, Campbell BC, Parsons M, Dong Q. The network of Shanghai Stroke Service System (4S): A public health-care web-based database using automatic extraction of electronic medical records. Int J Stroke. 2018 Jul;13(5):539-544. doi: 10.1177/1747493018765492. Epub 2018 Mar 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shanghai Stroke Service System
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .