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Système de prévention et de traitement des AVC à Shanghai : un réseau de soins de santé publics pour les AVC (SSSS)

18 juillet 2017 mis à jour par: Qiang Dong, Shanghai Stroke Service System

Système de service d'AVC de Shanghai

Le Shanghai Stroke Service System (4S) a été établi en tant que réseau de soins de l'AVC dans la grande région métropolitaine de Shanghai. Le système comprend 11 hôpitaux de soins territoriaux et leurs unités complètes d'AVC qui fournissent des soins aigus d'AVC 24h/24 et 7j/7 à une population de 40 millions de personnes à Shanghai. Le système comprenait deux phases consécutives, la phase aiguë qui mettait l'accent sur la thrombolyse et la phase hospitalière qui se concentrait sur l'effort de récupération et la prévention secondaire des AVC. Le nouveau système d'acquisition de données électroniques fournit les données contiguës des soins cliniques des patients victimes d'AVC, de la phase aiguë de la prise en charge à la réadaptation des patients hospitalisés. Ce système a été mis en œuvre et maintenu dans le cadre d'un projet continu de qualité des soins de l'AVC qui surveillait le processus de soins de routine de l'AVC à Shanghai. Il est financé par la Commission municipale de la santé et de la planification familiale de Shanghai. Notre analyse du projet a été approuvée par le comité d'éthique, qui a convenu qu'aucun consentement éclairé écrit n'était nécessaire puisque l'étude ne consistait qu'en une analyse de données rétrospective basée sur la population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif du système de services d'AVC de Shanghai est de promouvoir et de faciliter des soins d'AVC standardisés de haute qualité dans la région de Shanghai. Les 11 hôpitaux impliqués se sont engagés à fournir les meilleurs soins de l'AVC à leurs patients. Cet objectif de qualité se compose de deux volets : la phase aiguë de la prise en charge de l'AVC et les soins ultérieurs pendant l'hospitalisation. Pour atteindre cet objectif, chaque hôpital a organisé une équipe multidisciplinaire d'AVC qui s'occupera des soins quotidiens de l'AVC. Chaque hôpital offre un service de neuroimagerie prioritaire aux patients victimes d'un AVC aigu 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Un neurologue spécialiste de l'AVC est sur place 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 dans chaque hôpital. Cette équipe suivra les lignes directrices pour effectuer une prévention secondaire normalisée des AVC une fois le patient admis.

Le cheminement clinique de l'AVC est disponible en ligne dans les ordinateurs de chaque hôpital. Cette voie est accessible à partir des ordinateurs de l'hôpital ou de l'extérieur.

Les membres de l'équipe d'AVC de chaque hôpital ont obtenu et saisi toutes les données sur chaque patient victime d'un AVC : données démographiques, heure d'apparition de l'AVC, heure d'apparition de la thrombolyse, présentation du NIHSS, calendrier des procédures de diagnostic, stratégies de traitement, performances des mesures de qualité, comorbidités, mortalité à l'hôpital, etc. Ces données sont contenues dans un formulaire de trois pages, qui sont intégrées dans le dossier de santé électronique de chaque patient.

Si les codes d'AVC de la CIM-10 étaient saisis comme diagnostics de sortie principaux, les systèmes de dossiers de santé électroniques n'autoriseraient pas la sortie du patient tant que tous les documents requis n'auraient pas été remplis. Le DSE n'autoriserait aucun champ vide avant de pouvoir être fermé. La qualité des données a été assurée par des contrôles de faisabilité automatiques. Le nouveau système d'acquisition de données électroniques fournit les données de soins cliniques continus sur tous les patients victimes d'AVC, de leur phase de gestion aiguë à la réadaptation ou à la sortie des patients hospitalisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Kun Fang, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
        • Recrutement
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Contact:
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Actif, ne recrute pas
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yuwu Zhao, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients victimes d'un AVC aigu sont admis dans ces 11 hôpitaux de Shanghai pour la prévention secondaire.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • diagnostic primaire d'AVC aigu ou d'AIT dans les 7 jours suivant le début
  • admis dans l'unité d'AVC.

Critère d'exclusion:

  • enfant ou adolescent de moins de 18 ans
  • femme enceinte
  • ambulatoire
  • toute autre raison pour laquelle le patient ne peut être admis en prévention secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient d'AVC aigu
Patients qui sont présentés à l'hôpital dans les 7 jours suivant le début. La mesure clé de la qualité clinique contrôlée chez les patients avec prise en charge aiguë de l'AVC et soins internes de l'AVC a été enregistrée automatiquement
Le service et le réseau d'AVC de Shanghai contribuent à mettre à jour la capacité de soins d'AVC du centre complet et primaire d'AVC, à améliorer la capacité de rayonnement des centres complets d'AVC et à essayer de former une relation étroite entre les centres complets d'AVC et ses principaux centres d'AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le service et le traitement des AVC aigus fournis dans la région de Shanghai
Délai: 5 années

La phase de la thérapie de l'AVC aigu. Dans cette catégorie, les éléments de mesure de la qualité spécifiques aux soins de courte durée sont :

Début de l'AVC jusqu'à l'heure de l'urgence à l'hôpital

Temps de porte à CT

Porte à voir par un médecin Temps

Porte à IV TPA Temps

Temps de ponction de la porte à l'aine pour la thérapie IA

Porte d'admission à un lit d'hôpital Temps

5 années
La prévention secondaire des AVC assurée après la sortie dans la région de Shanghai
Délai: 5 années

2. Prévention secondaire des AVC prescrite.

Antithrombotiques prescrits

Évaluation de la déglutition effectuée avant le début de l'alimentation orale

Prophylaxie TVP prescrite

Anticoagulation pour la fibrillation auriculaire prescrite

Imagerie cérébrale, y compris imagerie vasculaire réalisée

Éducation sur l'AVC offerte

Apprendre au patient à arrêter de fumer

Statines prescrites

Taux d'IU liées au cathéter

Taux de pneumonie par aspiration

Durée du séjour à l'hôpital

Destination de décharge

La durée de ce projet est de 5 ans. Tous les éléments des soins aigus de l'AVC seront recueillis pendant le séjour à l'hôpital.

5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le taux d'agent antiplaquettaire utilisé pour la prévention des AVC.
Délai: 5 années
Cela inclurait le taux de patients se voyant prescrire une double thérapie antiplaquettaire et la durée/l'observance de la prise de médicaments antiplaquettaires.
5 années
Évaluer le taux d'utilisation d'anticoagulants pour la prévention des AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Délai: 5 années
Évaluer le taux de traitement de transition utilisé pendant l'hospitalisation. Le traitement relais consiste à administrer une anticoagulation intraveineuse ou sous-cutanée en attendant que la warfarine soit thérapeutique. De plus, le taux de prescription de nouveaux anticoagulants oraux pour la prévention des AVC dans la fibrillation auriculaire sera évalué,
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2016

Première publication (Estimation)

12 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données prévoient de rendre les données individuelles des participants disponibles, en particulier pour les futurs collaborateurs.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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