- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02735226
Système de prévention et de traitement des AVC à Shanghai : un réseau de soins de santé publics pour les AVC (SSSS)
Système de service d'AVC de Shanghai
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du système de services d'AVC de Shanghai est de promouvoir et de faciliter des soins d'AVC standardisés de haute qualité dans la région de Shanghai. Les 11 hôpitaux impliqués se sont engagés à fournir les meilleurs soins de l'AVC à leurs patients. Cet objectif de qualité se compose de deux volets : la phase aiguë de la prise en charge de l'AVC et les soins ultérieurs pendant l'hospitalisation. Pour atteindre cet objectif, chaque hôpital a organisé une équipe multidisciplinaire d'AVC qui s'occupera des soins quotidiens de l'AVC. Chaque hôpital offre un service de neuroimagerie prioritaire aux patients victimes d'un AVC aigu 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Un neurologue spécialiste de l'AVC est sur place 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 dans chaque hôpital. Cette équipe suivra les lignes directrices pour effectuer une prévention secondaire normalisée des AVC une fois le patient admis.
Le cheminement clinique de l'AVC est disponible en ligne dans les ordinateurs de chaque hôpital. Cette voie est accessible à partir des ordinateurs de l'hôpital ou de l'extérieur.
Les membres de l'équipe d'AVC de chaque hôpital ont obtenu et saisi toutes les données sur chaque patient victime d'un AVC : données démographiques, heure d'apparition de l'AVC, heure d'apparition de la thrombolyse, présentation du NIHSS, calendrier des procédures de diagnostic, stratégies de traitement, performances des mesures de qualité, comorbidités, mortalité à l'hôpital, etc. Ces données sont contenues dans un formulaire de trois pages, qui sont intégrées dans le dossier de santé électronique de chaque patient.
Si les codes d'AVC de la CIM-10 étaient saisis comme diagnostics de sortie principaux, les systèmes de dossiers de santé électroniques n'autoriseraient pas la sortie du patient tant que tous les documents requis n'auraient pas été remplis. Le DSE n'autoriserait aucun champ vide avant de pouvoir être fermé. La qualité des données a été assurée par des contrôles de faisabilité automatiques. Le nouveau système d'acquisition de données électroniques fournit les données de soins cliniques continus sur tous les patients victimes d'AVC, de leur phase de gestion aiguë à la réadaptation ou à la sortie des patients hospitalisés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
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Contact:
- Xin Wang, M.D.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: 13501909896
- E-mail: wang.xin@zs-hospital.sh.cn
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Chercheur principal:
- Xin Wang, M.D., Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Huashan Hospital,Fudan University
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Contact:
- Qiang Dong, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 86-13701875129
- E-mail: qiang_dong163@163.com
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Contact:
- Yi Dong, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-13916665674
- E-mail: drdongyi@yeah.net
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Sous-enquêteur:
- Kun Fang, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Yi Dong, M.D.
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
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Contact:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: 13331978806
- E-mail: doctorxiaoyu@sina.com
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Chercheur principal:
- Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Recrutement
- The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
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Contact:
- Xueyuan Liu
- Numéro de téléphone: 13564578127
- E-mail: lxyshtj@163.com
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Chercheur principal:
- Xueyuan Liu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
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Contact:
- Gang Li, M.D.
- Numéro de téléphone: 13621691786
- E-mail: ligang0531@yeah.net
-
Contact:
- Changsong Li
- Numéro de téléphone: 13122751682
- E-mail: kite1107@126.com
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contact:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
- Numéro de téléphone: 13386271865
- E-mail: yangtaiguan@hotmail.com
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Contact:
- Ying Chen
- Numéro de téléphone: 13501763660
- E-mail: 13501763660@163.com
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Chercheur principal:
- Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Changhai Hospital
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Contact:
- Benqiang Deng, M.D.
- Numéro de téléphone: 13701936570
- E-mail: 13701936570@163.com
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Chercheur principal:
- Benqiang Deng, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Chine
- Actif, ne recrute pas
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
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Contact:
- Yi Fu
- Numéro de téléphone: 86-021-64370045
- E-mail: fuyiki@sina.com
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Contact:
- Shufen Chen
- Numéro de téléphone: 1379532986
- E-mail: csf_cindy@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Yi Fu, M.D.
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- Jianren Liu, M.D.
- Numéro de téléphone: liujr021@vip.163.com
- E-mail: liujr021@vip.163.com
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Chercheur principal:
- Jianren Liu, M.D.
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
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Contact:
- Yuwu Zhao, M.D.
- Numéro de téléphone: 15901713716
- E-mail: zhaoyuwu2005@126.com
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Contact:
- Hongmei Wang
- Numéro de téléphone: 18930177606
- E-mail: dd-tt12345@163.com
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Chercheur principal:
- Yuwu Zhao, M.D.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- diagnostic primaire d'AVC aigu ou d'AIT dans les 7 jours suivant le début
- admis dans l'unité d'AVC.
Critère d'exclusion:
- enfant ou adolescent de moins de 18 ans
- femme enceinte
- ambulatoire
- toute autre raison pour laquelle le patient ne peut être admis en prévention secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient d'AVC aigu
Patients qui sont présentés à l'hôpital dans les 7 jours suivant le début.
La mesure clé de la qualité clinique contrôlée chez les patients avec prise en charge aiguë de l'AVC et soins internes de l'AVC a été enregistrée automatiquement
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Le service et le réseau d'AVC de Shanghai contribuent à mettre à jour la capacité de soins d'AVC du centre complet et primaire d'AVC, à améliorer la capacité de rayonnement des centres complets d'AVC et à essayer de former une relation étroite entre les centres complets d'AVC et ses principaux centres d'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le service et le traitement des AVC aigus fournis dans la région de Shanghai
Délai: 5 années
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La phase de la thérapie de l'AVC aigu. Dans cette catégorie, les éléments de mesure de la qualité spécifiques aux soins de courte durée sont : Début de l'AVC jusqu'à l'heure de l'urgence à l'hôpital Temps de porte à CT Porte à voir par un médecin Temps Porte à IV TPA Temps Temps de ponction de la porte à l'aine pour la thérapie IA Porte d'admission à un lit d'hôpital Temps |
5 années
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La prévention secondaire des AVC assurée après la sortie dans la région de Shanghai
Délai: 5 années
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2. Prévention secondaire des AVC prescrite. Antithrombotiques prescrits Évaluation de la déglutition effectuée avant le début de l'alimentation orale Prophylaxie TVP prescrite Anticoagulation pour la fibrillation auriculaire prescrite Imagerie cérébrale, y compris imagerie vasculaire réalisée Éducation sur l'AVC offerte Apprendre au patient à arrêter de fumer Statines prescrites Taux d'IU liées au cathéter Taux de pneumonie par aspiration Durée du séjour à l'hôpital Destination de décharge La durée de ce projet est de 5 ans. Tous les éléments des soins aigus de l'AVC seront recueillis pendant le séjour à l'hôpital. |
5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le taux d'agent antiplaquettaire utilisé pour la prévention des AVC.
Délai: 5 années
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Cela inclurait le taux de patients se voyant prescrire une double thérapie antiplaquettaire et la durée/l'observance de la prise de médicaments antiplaquettaires.
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5 années
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Évaluer le taux d'utilisation d'anticoagulants pour la prévention des AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Délai: 5 années
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Évaluer le taux de traitement de transition utilisé pendant l'hospitalisation.
Le traitement relais consiste à administrer une anticoagulation intraveineuse ou sous-cutanée en attendant que la warfarine soit thérapeutique.
De plus, le taux de prescription de nouveaux anticoagulants oraux pour la prévention des AVC dans la fibrillation auriculaire sera évalué,
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xu J, Xie Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Xian Y, Shen H, Li H, Wang DZ, Campbell BC, Parsons MW, Dong Y, Dong Q. Effect of the Shanghai Stroke Service System (4S) on the quality of stroke care and outcomes: A prospective quality improvement project. Int J Stroke. 2022 Oct 15:17474930221125993. doi: 10.1177/17474930221125993. Online ahead of print.
- Dong Y, Han Y, Shen H, Wang Y, Ma F, Li H, Wang Y, Dong Q. Who may benefit from lower dosages of intravenous tissue plasminogen activator? Results from a cluster data analysis. Stroke Vasc Neurol. 2020 Dec;5(4):348-352. doi: 10.1136/svn-2020-000388. Epub 2020 Jul 1.
- Dong Y, Fang K, Wang X, Chen S, Liu X, Zhao Y, Guan Y, Cai D, Li G, Liu J, Liu J, Zhuang J, Wang P, Chen X, Shen H, Wang DZ, Xian Y, Feng W, Campbell BC, Parsons M, Dong Q. The network of Shanghai Stroke Service System (4S): A public health-care web-based database using automatic extraction of electronic medical records. Int J Stroke. 2018 Jul;13(5):539-544. doi: 10.1177/1747493018765492. Epub 2018 Mar 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shanghai Stroke Service System
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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