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上海脑卒中防治体系:脑卒中公共医疗网络 (SSSS)

2017年7月18日 更新者:Qiang Dong、Shanghai Stroke Service System

上海脑卒中服务系统

上海脑卒中服务系统(4S)已建成大上海地区脑卒中救治网络。 该系统包括 11 家地区医院及其综合卒中中心,为上海 4000 万人口提供 24 小时/7 天的急性卒中护理。 该系统由两个连续的阶段组成,即强调提供溶栓的急性期,以及专注于康复和中风二级预防的住院期。 新型电子数据采集系统提供了中风患者从急性期管理到住院康复的临床护理的连续数据。 该系统已作为持续的卒中护理质量项目实施和维护,以监测上海常规卒中护理的过程。 它由上海市卫生和计划生育委员会资助。 我们对该项目的分析得到了伦理委员会的批准,该委员会同意不需要书面知情同意,因为该研究仅由基于人群的回顾性数据分析组成。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

上海脑卒中服务体系的目标是促进和促进上海地区高质量的标准化脑卒中治疗。 涉及的 11 家医院致力于为患者提供最好的中风护理。 该质量目标包括两部分:卒中急性期护理和住院期间的后续护理。 为实现这一目标,每家医院都组织了一个多学科中风团队,负责日常中风护理。 每家医院每周 7 天、每天 24 小时为急性中风患者提供优先的神经影像学服务。 中风神经科医生每周 7 天、每天 24 小时在每家医院工作。 一旦患者入院,该团队将按照指南进行标准化的二级卒中预防。

中风临床路径可在每家医院的计算机上在线获取。 可以从医院计算机或外部访问此路径。

每家医院的卒中小组成员获取并输入每位卒中患者的所有数据:人口统计学、卒中发作时间、发作至溶栓时间、NIHSS 报告、诊断程序的时间安排、治疗策略、质量措施的执行情况、合并症、院内死亡率、 ETC。 这些数据包含在一份三页的表格中,嵌入在每位患者的电子健康记录中。

如果输入 ICD-10 中风代码作为主要出院诊断,则在完成所有必需的文件之前,电子健康记录系统将不允许患者出院。 EHR 在关闭之前不允许有任何空白字段。 通过自动可行性检查确保数据质量。 新型电子数据采集系统提供了所有中风患者从急性管理阶段到住院康复或出院的连续临床护理数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 招聘中
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Kun Fang, M.D.
        • 副研究员:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 招聘中
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Xiaofei Yu, M.D.,Ph.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国、200072
        • 招聘中
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • 接触:
        • 接触:
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Shanghai Changhai Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 主动,不招人
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yuwu Zhao, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

上海11家医院收治急性脑卒中患者进行二级预防。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 发病后 7 天内初步诊断为急性中风或 TIA
  • 进入卒中单元。

排除标准:

  • 18 岁以下的儿童或青少年
  • 怀孕的女人
  • 门诊
  • 任何其他不能使患者入院进行二级预防的原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性中风病人
发病后 7 天内就诊的患者。 自动记录急性卒中管理和内部卒中护理患者临床质量控制的关键指标
上海脑卒中服务网络有助于提升综合性脑卒中中心和基层脑卒中中心的脑卒中救治能力,提升综合性脑卒中中心辐射能力,努力形成综合性脑卒中中心与基层脑卒中中心的紧密联系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上海地区提供的急性中风服务与治疗
大体时间:5年

急性中风治疗阶段。 在此类别下,急性中风护理特定质量测量项目是:

中风发作到医院 ER 时间

门到CT时间

门诊时间

门到 IV TPA 时间

IA 治疗的腹股沟穿刺时间

门到入院时间

5年
上海地区脑卒中出院后二级预防
大体时间:5年

2.中风二级预防规定。

处方抗血栓药

在开始经口喂养之前进行吞咽评估

DVT 预防规定

处方房颤抗凝药

脑成像,包括进行的血管成像

提供中风教育

教育患者戒烟

处方他汀类药物

导尿管相关 UTI 发生率

吸入性肺炎发生率

住院时间

卸货目的地

该项目的时限为 5 年。 住院期间将收集急性中风护理的所有要素。

5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估用于预防中风的抗血小板药物的使用率。
大体时间:5年
这将包括接受双重抗血小板治疗的患者比例,以及服用抗血小板药物的持续时间/依从性。
5年
评估房颤患者使用抗凝药物预防卒中的比率。
大体时间:5年
评估住院期间桥接治疗的使用率。 桥接疗法是在等待华法林发挥治疗作用的同时给予静脉或皮下抗凝。 此外,将评估开出新的口服抗凝药以预防心房颤动中风​​的比率,
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月11日

首次发布 (估计)

2016年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月18日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该数据计划使个人参与者数据可用,尤其是对预期的合作者。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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