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EHR ベースとファックスベースの禁煙ラインへの紹介: 比較研究

2019年8月14日 更新者:University of Wisconsin, Madison

医療におけるタバコ使用の治療の変革: 喫煙に対する包括的な慢性期治療を提供するための電子医療記録の可能性の活用: 研究 1: EHR および FAX 紹介研究

この研究は、完全に電子化された、HIPAA準拠の、EHRベースの、プライマリケア診療所から州の電話禁煙ラインサービスへの禁煙のためのクローズドループ紹介が、証拠に基づいたサービスを受ける成人タバコ使用者の数/割合を増加させることができるかどうかを評価することを目的としています。紙ベースの FAX 紹介と比較した場合のタバコ依存症治療。 この研究では、紹介プロセスの満足度を評価するためにクリニックのスタッフも調査します。

調査の概要

詳細な説明

目的 1: プライマリケアクリニックを訪れるタバコ使用者の WTQL への紹介率を評価し、EHR ベースの電子紹介システムを介して紹介された患者と、手動の紙ファックス紹介システムを介して紹介された患者を比較する。 分析では、介入前から介入後までの紹介率の変化と介入後の紹介率の軌跡が取り上げられ、クリニックごとの率が反映されます。

目的 2: プライマリケアクリニックを訪れるタバコ使用者の WTQL への質の高い紹介率を評価し、EHR ベースの電子紹介システム経由で紹介された患者と、手動の紙ファックス紹介システム経由で紹介された患者を比較する (質の高い紹介は定義されています)これは、WTQL カウンセリングおよび/または投薬治療サービスに登録して受ける個人を対象とします)。 分析では介入前から介入後までの紹介数の変化に対処し、クリニックごとの料金を反映します。

目的 3: クリニック間の紹介率のばらつきを調査し、eReferral システムにより紹介率が高くなるだけでなく、紹介の一貫性も向上するという仮説を検証すること。 変動の原因を理解するために定性的手法が使用されます。

目的 4: 自己申告アンケートを通じて、eReferral および紙の FAX 紹介システムに対する臨床医とスタッフの満足度を評価する。

目的 5: WTQL から紹介され、サービスを受け入れたタバコ使用者の禁煙率を評価すること。EHR ベースの紹介システム経由で紹介されたユーザーと、手動の紙ファックス紹介システム経由で紹介されたユーザーを比較する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14930

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、57311-2027
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

クリニックの資格:

包含基準:

  • 診療所内での個別のプライマリケア臨床サービスの存在(一般内科または家庭医学の臨床サービスとして定義される)。
  • 診療所内に少なくとも 3 人のプライマリ ケア医の提供者 (医師とは独立して患者を診察する医師または看護師/医師助手)。
  • プライマリケアの臨床総数は毎週少なくとも 60 名。
  • クリニックを訪れるすべての成人患者の喫煙状況を含む喫煙状況をスタッフが毎回文書化するための既存の EHR 要件。
  • 成人患者/月、成人喫煙者/月を含む患者の来院情報を臨床医別および診療所ごとに列挙する機能。
  • 提案された研究に参加する意欲。
  • プロジェクトのクリニックの擁護者として働くことに同意する現場の主治医またはクリニックのマネージャー。
  • 研究開始前の 12 か月間利用可能な使用データを使用して患者をウィスコンシン州タバコ禁煙ラインに紹介するための FAX 紹介システムの事前使用。
  • 2 つの実験条件のいずれかへのランダムな割り当てを受け入れる意欲。

除外基準:

  • 上記の基準を満たさないクリニック(例: 小さすぎる、EHR 容量が限られている)。

(注:この研究では、クリニックが研究対象の「被験者」です。 クリニックからウィスコンシンタバコ禁煙ラインに紹介される患者は18歳以上でタバコ喫煙者である)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EHR ベースの退職ラインへの紹介

クリニックは、EHR ベースの完全電子 HIPAA 準拠ツールを使用して、タバコを使用する成人患者を禁煙カウンセリングと投薬のために電話禁煙ラインに紹介します。

介入: 行動: タバコ禁煙ライン EHR の紹介

プライマリケア外来クリニックからの禁煙ラインへの EHR ベースの紹介を使用します。
アクティブコンパレータ:ファックスによる回線終了の紹介

クリニックは、紙のファックスツールを使用して、タバコを使用する成人患者を禁煙カウンセリングと投薬のために電話禁煙ラインに紹介します。

介入: 行動: タバコの禁煙ライン FAX の紹介

プライマリケア外来診療所からの禁煙ラインへの FAX ベースの紹介を使用します。
実験的:EHRベースのクリニックスタッフ
クリニックは、EHR ベースの完全電子 HIPAA 準拠ツールを使用して、タバコを使用する成人患者を禁煙カウンセリングと投薬のために電話禁煙ラインに紹介します。 これらの診療所のスタッフは、研究の目的 4 に取り組むためのアンケートに回答します。
プライマリケア外来クリニックからの禁煙ラインへの EHR ベースの紹介を使用します。
アクティブコンパレータ:クリニックスタッフを辞めるためのFAXベースの紹介
クリニックは、紙のファックスツールを使用して、タバコを使用する成人患者を禁煙カウンセリングと投薬のために電話禁煙ラインに紹介します。 これらの診療所のスタッフは、研究の目的 4 に取り組むためのアンケートに回答します。
プライマリケア外来診療所からの禁煙ラインへの FAX ベースの紹介を使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介された参加者の数
時間枠:料金は 6 か月にわたって収集された累積データに基づいています。
プライマリケアクリニックを訪れた成人喫煙者を禁煙ラインに紹介する割合の EHR ベースと FAX ベースの割合。 紹介率は、6 か月の研究観察期間にわたってクリニックの EHR で特定された総喫煙者に対する総紹介数の比率によって決定されます。
料金は 6 か月にわたって収集された累積データに基づいています。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質の高い紹介の基準を満たす参加者の数
時間枠:料金は 6 か月にわたって収集された累積データに基づいています。
プライマリケアクリニックを訪れているタバコ使用者の禁煙ラインへの質の高い紹介率を評価する。 質の高い紹介とは、禁煙ライン サービスに登録してサービスを受ける個人を紹介するものとして定義されます。
料金は 6 か月にわたって収集された累積データに基づいています。
参加者数 自己申告による禁煙
時間枠:WI Tobacco Quit Line への参加者登録から 4 か月後の 7 日間の喫煙率の結果。
WTQL から紹介されサービスを受け入れたタバコ使用者の禁煙率を評価するため、EHR ベースの紹介システム経由で紹介されたユーザーと、手動の紙ファックス紹介システム経由で紹介されたユーザーを比較します。
WI Tobacco Quit Line への参加者登録から 4 か月後の 7 日間の喫煙率の結果。
紹介介入によるグローバルスタッフの満足度の変化
時間枠:満足度の測定はベースライン時と 6 か月後に調査され、単一の変化スコアとして報告されます。
EReferral および紙ベースの紹介システムに対する臨床医とスタッフの満足度を評価するために、「患者のタバコ使用に対処するために必要な手順は効率的で適切に設計されている」という 1 つの項目が医療システムの臨床スタッフに課されました。 応答形式は、1 = 全く同意しません。 2 = 同意しません。 3 = やや同意しません。 4 = 中立的な気持ちになります。 5 = やや同意。 6 = 同意します。 7 = 強く同意します。 スコアが高いほど、割り当てられた介入に対する満足度が高いことを示します (EHR ベースの紹介システムと FAX ベースの紹介システムの場合)。 このアイテムは既存の検証済みスケールの一部ではなく、プロジェクトの目的のために作成されました。この項目は、より多くの項目セットから選択され、全体的なスタッフの満足度の最も適切な尺度であると判断されました。
満足度の測定はベースライン時と 6 か月後に調査され、単一の変化スコアとして報告されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Fiore, MD, MPH, MBA、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月14日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-0844
  • 1R35CA197573-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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