- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02735382
EHR-basierte und faxbasierte Überweisung an eine Tabak-Entwöhnungslinie: Eine vergleichende Studie
Umgestaltung der Behandlung des Tabakkonsums im Gesundheitswesen: Nutzung des Potenzials der elektronischen Gesundheitsakte zur Bereitstellung einer umfassenden chronischen Pflegebehandlung für Raucher: Studie 1: die EHR- und Fax-Überweisungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Bewertung der Überweisungsraten von Tabakkonsumenten, die Kliniken der Grundversorgung an das WTQL besuchen, durch Vergleich derjenigen, die über ein EHR-basiertes elektronisches Überweisungssystem überwiesen wurden, mit denen, die über ein manuelles Papierfax-Überweisungssystem überwiesen wurden. Die Analysen befassen sich mit der Veränderung der Überweisungsraten vor und nach der Intervention sowie mit der Entwicklung der Überweisungen nach der Intervention und spiegeln die Raten pro Klinik wider.
Ziel 2: Bewertung der Qualitätsüberweisungsraten von Tabakkonsumenten, die Kliniken der Grundversorgung an das WTQL besuchen, durch Vergleich derjenigen, die über ein EHR-basiertes elektronisches Überweisungssystem überwiesen wurden, mit denen, die über ein manuelles Papierfax-Überweisungssystem überwiesen wurden (Qualitätsüberweisungen sind definiert). als solche, die dazu führen, dass sich Personen anmelden und WTQL-Beratung und/oder medikamentöse Behandlungsdienste erhalten). Die Analysen befassen sich mit der Veränderung der Überweisungen vor und nach der Intervention und spiegeln die Raten pro Klinik wider.
Ziel 3: Untersuchung der Unterschiede in den Überweisungsraten zwischen Kliniken, um die Hypothese zu testen, dass das eReferral-System zusätzlich zu höheren Überweisungsraten zu einer größeren Konsistenz bei den Überweisungen führt. Qualitative Methoden werden verwendet, um die Ursachen der Variation zu verstehen.
Ziel 4: Bewertung der Zufriedenheit von Klinikern und Mitarbeitern mit den E-Überweisungs- und Papierfax-Überweisungssystemen anhand von Selbstberichtsfragebögen.
Ziel 5: Bewertung der Rauchabstinenzraten von Tabakkonsumenten, die an das WTQL verwiesen wurden und Dienstleistungen von ihm angenommen haben, indem diejenigen, die über ein EHR-basiertes Überweisungssystem überwiesen wurden, mit denen verglichen wurden, die über ein manuelles Papierfax-Überweisungssystem überwiesen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Klinikberechtigung:
Einschlusskriterien:
- Das Vorhandensein separater klinischer Primärversorgungsdienste innerhalb der Klinik (definiert als klinische Dienste für allgemeine Innere Medizin oder Familienmedizin);
- Mindestens drei medizinische Grundversorgungsanbieter in der Klinik (Ärzte oder Krankenpfleger/Arztassistenten, die Patienten unabhängig von einem Arzt behandeln);
- Ein klinisches Gesamtaufkommen in der Primärversorgung von mindestens 60 Patienten pro Woche;
- Eine bestehende EHR-Anforderung an das Personal, den Tabakkonsumstatus einschließlich des Raucherstatus bei allen erwachsenen Patienten, die die Klinik besuchen, bei jedem Besuch zu dokumentieren;
- Eine Möglichkeit, Informationen zu Patientenbesuchen, einschließlich erwachsener Patienten/Monat und erwachsener Tabakkonsumenten/Monat, nach Kliniker und Klinik aufzulisten;
- Bereitschaft zur Teilnahme an der vorgeschlagenen Forschung;
- Ein leitender Arzt oder ein Klinikmanager vor Ort, der sich bereit erklärt, als Klinik-Champion für das Projekt zu fungieren;
- Vorherige Nutzung des Fax-Überweisungssystems zur Überweisung von Patienten an die Wisconsin Tobacco Quit Line mit verfügbaren Konsumdaten für die 12 Monate vor Studienbeginn;
- Die Bereitschaft, eine zufällige Zuordnung zu einer der beiden Versuchsbedingungen zu akzeptieren.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen Kliniken, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen (z. B. zu klein, begrenzte EHR-Kapazität).
(Hinweis: In dieser Studie sind die Kliniken die untersuchten „Probanden“. Die Patienten, die von der Klinik an die Wisconsin Tobacco Quit Line überwiesen werden, müssen mindestens 18 Jahre alt und Zigarettenraucher sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EHR-basierte Überweisung an die Notrufnummer
Kliniken werden ein EHR-basiertes, vollelektronisches HIPAA-konformes Tool verwenden, um ihre erwachsenen Patienten, die Tabak konsumieren, an die telefonische Tabak-Quitline zu verweisen, um Beratung zur Tabakentwöhnung und Medikamente zu erhalten. Intervention: Verhalten: EHR-Überweisung an die Raucherentwöhnungslinie |
Verwendung einer EHR-basierten Überweisung an die Raucherentwöhnungslinie von ambulanten Kliniken der Grundversorgung.
|
|
Aktiver Komparator: Faxbasierte Weiterleitung an die Notrufnummer
Kliniken werden ein Papierfax-Tool verwenden, um ihre erwachsenen Patienten, die Tabak konsumieren, an die telefonische Tabak-Quitline zu verweisen, um Beratung zur Tabakentwöhnung und Medikamente zu erhalten. Intervention: Verhalten: Tabak-Quitline-Fax-Überweisung |
Verwendung einer per Fax übermittelten Überweisung an die Raucherentwöhnungs-Hotline von ambulanten Kliniken der Grundversorgung.
|
|
Experimental: EHR-basiertes Klinikpersonal
Kliniken werden ein EHR-basiertes, vollelektronisches HIPAA-konformes Tool verwenden, um ihre erwachsenen Patienten, die Tabak konsumieren, an die telefonische Tabak-Quitline zu verweisen, um Beratung zur Tabakentwöhnung und Medikamente zu erhalten.
Das Personal dieser Kliniken wird an Umfragen teilnehmen, um Ziel 4 der Studie zu erreichen.
|
Verwendung einer EHR-basierten Überweisung an die Raucherentwöhnungslinie von ambulanten Kliniken der Grundversorgung.
|
|
Aktiver Komparator: Überweisung per Fax an das Klinikpersonal
Kliniken werden ein Papierfax-Tool verwenden, um ihre erwachsenen Patienten, die Tabak konsumieren, an die telefonische Tabak-Quitline zu verweisen, um Beratung zur Tabakentwöhnung und Medikamente zu erhalten.
Das Personal dieser Kliniken wird an Umfragen teilnehmen, um Ziel 4 der Studie zu erreichen.
|
Verwendung einer per Fax übermittelten Überweisung an die Raucherentwöhnungs-Hotline von ambulanten Kliniken der Grundversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der empfohlenen Teilnehmer
Zeitfenster: Die Tarife basieren auf kumulierten Daten, die über einen Zeitraum von 6 Monaten gesammelt wurden.
|
EHR-basierte vs. faxbasierte Überweisungsraten erwachsener Tabakkonsumenten, die Grundversorgungskliniken besuchen, an die Raucherentwöhnungslinie.
Die Überweisungsrate wird durch das Verhältnis der Gesamtzahl der Überweisungen zur Gesamtzahl der Raucher bestimmt, die in der EHR der Klinik über einen Zeitraum von 6 Monaten der Studienbeobachtung identifiziert wurden.
|
Die Tarife basieren auf kumulierten Daten, die über einen Zeitraum von 6 Monaten gesammelt wurden.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für eine Qualitätsüberweisung erfüllen
Zeitfenster: Die Tarife basieren auf kumulierten Daten, die über einen Zeitraum von 6 Monaten gesammelt wurden.
|
Es sollten die Raten qualitativ hochwertiger Überweisungen von Tabakkonsumenten, die Primärversorgungskliniken besuchen, an die Raucherentwöhnungsline bewertet werden.
Qualitativ hochwertige Empfehlungen werden als solche definiert, die dazu führen, dass sich Personen anmelden und Dienste zur Tabakentwöhnung in Anspruch nehmen.
|
Die Tarife basieren auf kumulierten Daten, die über einen Zeitraum von 6 Monaten gesammelt wurden.
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die selbst angeben, dass sie nicht rauchen
Zeitfenster: Ergebnisse der 7-Tage-Punktprävalenz des Rauchens 4 Monate nach der Registrierung des Teilnehmers bei der WI Tobacco Quit Line.
|
Um die Rauchabstinenzraten von Tabakkonsumenten zu bewerten, die an das WTQL verwiesen wurden und Dienstleistungen von ihm angenommen haben, wurden diejenigen, die über ein EHR-basiertes Überweisungssystem überwiesen wurden, mit denen verglichen, die über ein manuelles Papierfax-Überweisungssystem überwiesen wurden.
|
Ergebnisse der 7-Tage-Punktprävalenz des Rauchens 4 Monate nach der Registrierung des Teilnehmers bei der WI Tobacco Quit Line.
|
|
Veränderung der globalen Mitarbeiterzufriedenheit mit der Überweisungsintervention
Zeitfenster: Zufriedenheitsmessungen werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten erhoben und als einzelne Änderungsbewertung angegeben
|
Um die Zufriedenheit von Ärzten und Mitarbeitern mit den eReferral- und papierbasierten Überweisungssystemen zu beurteilen, wurde dem klinischen Personal des Gesundheitssystems ein einzelner Punkt „Die Schritte, die ich ergreifen muss, um den Tabakkonsum meiner Patienten zu bekämpfen, sind effizient und gut konzipiert“ verabreicht.
Das Antwortformat war 1 = Stimme überhaupt nicht zu; 2 = Nicht einverstanden; 3 = Stimme eher nicht zu; 4 = Neutral fühlen; 5 = Stimme eher zu; 6 = Einverstanden; 7 = Stimme voll und ganz zu.
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit der zugewiesenen Intervention hin (EHR-basierte vs. Fax-basierte Überweisungssysteme).
Das Element ist nicht Teil einer bestehenden validierten Skala und wurde für die Zwecke des Projekts erstellt; Dieses Element wurde aus einer größeren Anzahl von Elementen ausgewählt und als das am besten geeignete Maß für die Gesamtzufriedenheit des Personals erachtet.
|
Zufriedenheitsmessungen werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten erhoben und als einzelne Änderungsbewertung angegeben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0844
- 1R35CA197573-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .