Skierowanie na podstawie EHR i faksu do osoby zajmującej się rzucaniem palenia tytoniu: badanie porównawcze
Transformacja traktowania osób palących tytoń w opiece zdrowotnej: Wykorzystanie potencjału elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zapewnienia kompleksowego leczenia przewlekłego palenia tytoniu: badanie 1: badanie skierowane do EHR i faksu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel 1: Ocena wskaźników skierowań użytkowników tytoniu odwiedzających przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej do WTQL, porównując tych, którzy zostali skierowani za pośrednictwem elektronicznego systemu skierowań opartego na EHR, z tymi, którzy zostali skierowani za pomocą ręcznego systemu skierowań faksem w formie papierowej. Analizy będą dotyczyły zmiany odsetka skierowań od okresu przed interwencją do okresu po interwencji oraz trajektorii skierowań po interwencji i będą odzwierciedlać wskaźniki poszczególnych klinik.
Cel 2: Ocena wskaźników wysokiej jakości skierowań użytkowników tytoniu odwiedzających przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej do WTQL, porównując tych, którzy zostali skierowani za pośrednictwem elektronicznego systemu skierowań opartego na EHR z tymi, którzy zostali skierowani za pomocą ręcznego systemu skierowań faksem w formie papierowej (skierowania jakościowe są zdefiniowane jako takie, w wyniku których osoby zapisują się i otrzymują poradnictwo WTQL i/lub usługi leczenia farmakologicznego). Analizy będą dotyczyły zmian w skierowaniach przed interwencją i po niej i będą odzwierciedlać stawki w poszczególnych klinikach.
Cel 3: Zbadanie różnic we wskaźnikach skierowań w różnych klinikach w celu przetestowania hipotezy, że system eReferral spowoduje większą spójność skierowań oprócz wyższych wskaźników skierowań. Metody jakościowe zostaną wykorzystane do zrozumienia źródeł zmienności.
Cel 4: Ocena zadowolenia klinicystów i personelu z systemów skierowań eReferral i papierowych faksów za pomocą kwestionariuszy samoopisowych.
Cel 5: Ocena wskaźników abstynencji od palenia wśród użytkowników tytoniu, którzy zostali skierowani i zaakceptowali usługi z WTQL, porównując tych, którzy zostali skierowani za pośrednictwem systemu skierowań opartego na EHR z tymi, którzy zostali skierowani za pomocą ręcznego systemu skierowań faksem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kwalifikowalność kliniki:
Kryteria przyjęcia:
- Obecność dyskretnych usług klinicznych podstawowej opieki zdrowotnej w ramach kliniki (określanych jako usługi kliniczne medycyny ogólnej lub medycyny rodzinnej);
- Co najmniej trzech lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w klinice (lekarze lub pielęgniarki/asystenci lekarzy, którzy przyjmują pacjentów niezależnie od lekarza);
- Łączna liczba pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej co najmniej 60 tygodniowo;
- Istniejący wymóg EHR dotyczący dokumentowania przez personel stanu używania tytoniu, w tym statusu palenia, u wszystkich dorosłych pacjentów odwiedzających klinikę podczas każdej wizyty;
- Zdolność do wyliczania informacji o wizytach pacjentów, w tym dorosłych pacjentów/miesiąc i dorosłych użytkowników tytoniu/miesiąc, według klinicysty i kliniki;
- Chęć udziału w proponowanych badaniach;
- Główny lekarz lub kierownik kliniki na miejscu, który zgodzi się pełnić rolę mistrza kliniki w ramach projektu;
- Wcześniejsze korzystanie z faksowego systemu skierowań w celu skierowania pacjentów do Wisconsin Tobacco Quit Line z danymi dotyczącymi używania dostępnymi przez 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
- Gotowość do zaakceptowania losowego przypisania do jednego z dwóch warunków eksperymentalnych.
Kryteria wyłączenia:
- Kliniki niespełniające powyższych kryteriów (np. zbyt mała, ograniczona pojemność EHR).
(Uwaga: w tym badaniu kliniki są „podmiotami” objętymi badaniem. Pacjenci, którzy zostaną skierowani przez klinikę na Wisconsin Tobacco Quit Line, będą mieli co najmniej 18 lat i będą palaczami papierosów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skierowanie oparte na EHR do linii rzucenia palenia
Kliniki będą korzystać z w pełni elektronicznego narzędzia zgodnego z HIPAA opartego na EHR, aby kierować swoich dorosłych pacjentów, którzy używają tytoniu, do telefonicznej linii rzucania palenia w celu uzyskania porady dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu i leków. Interwencja: Behawioralna: Tytoń rzucający palenie skierowanie do EHR |
Korzystanie ze skierowania opartego na EHR do linii rzucania palenia z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Aktywny komparator: Faksowe skierowanie do linii wyjścia
Kliniki będą korzystać z papierowego faksu, aby kierować swoich dorosłych pacjentów, którzy używają tytoniu, do telefonicznej linii rzucania palenia w celu uzyskania porady dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu i leków. Interwencja: behawioralna: rezygnacja z tytoniu Odesłanie faksem |
Korzystanie ze skierowania faksem do linii rzucania palenia z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: Personel kliniki oparty na EHR
Kliniki będą korzystać z w pełni elektronicznego narzędzia zgodnego z HIPAA opartego na EHR, aby kierować swoich dorosłych pacjentów, którzy używają tytoniu, do telefonicznej linii rzucania palenia w celu uzyskania porady dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu i leków.
Personel tych klinik wypełni ankiety dotyczące celu 4 badania.
|
Korzystanie ze skierowania opartego na EHR do linii rzucania palenia z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Aktywny komparator: Skierowanie na podstawie faksu do personelu kliniki linii rzucenia palenia
Kliniki będą korzystać z papierowego faksu, aby kierować swoich dorosłych pacjentów, którzy używają tytoniu, do telefonicznej linii rzucania palenia w celu uzyskania porady dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu i leków.
Personel tych klinik wypełni ankiety dotyczące celu 4 badania.
|
Korzystanie ze skierowania faksem do linii rzucania palenia z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba poleconych uczestników
Ramy czasowe: Stawki pochodzą ze zbiorczych danych zebranych w ciągu 6 miesięcy.
|
Oparte na EHR a oparte na faksach wskaźniki skierowań dorosłych użytkowników tytoniu odwiedzających kliniki podstawowej opieki zdrowotnej na linię rzucającą tytoń.
Wskaźnik skierowań zostanie określony na podstawie stosunku wszystkich skierowań do wszystkich palaczy zidentyfikowanych w EHR kliniki w okresie 6 miesięcy obserwacji badania.
|
Stawki pochodzą ze zbiorczych danych zebranych w ciągu 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników spełniających kryteria jakościowe skierowania
Ramy czasowe: Stawki pochodzą ze zbiorczych danych zebranych w ciągu 6 miesięcy.
|
Ocena wskaźników wysokiej jakości skierowań użytkowników tytoniu odwiedzających kliniki podstawowej opieki zdrowotnej na linię rzucającą tytoń.
Polecenia wysokiej jakości definiuje się jako te, które skutkują tym, że osoby rejestrują się i otrzymują usługi linii rzucania palenia.
|
Stawki pochodzą ze zbiorczych danych zebranych w ciągu 6 miesięcy.
|
|
Liczba uczestników Samodzielna deklaracja Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 7-dniowe wyniki rozpowszechnienia palenia po 4 miesiącach od rejestracji uczestnika w WI Tobacco Quit Line.
|
Aby ocenić wskaźniki abstynencji od palenia tytoniu wśród użytkowników tytoniu, do których skierowano i zaakceptowano usługi z WTQL, porównując tych, którzy zostali skierowani za pośrednictwem systemu skierowań opartego na EHR, z tymi, których skierowano za pośrednictwem ręcznego papierowego systemu skierowań faksem.
|
7-dniowe wyniki rozpowszechnienia palenia po 4 miesiącach od rejestracji uczestnika w WI Tobacco Quit Line.
|
|
Zmiana ogólnego zadowolenia personelu z interwencji skierowanej
Ramy czasowe: Miary zadowolenia zostaną zbadane na początku badania i po 6 miesiącach i przedstawione jako wynik pojedynczej zmiany
|
Aby ocenić zadowolenie klinicystów i personelu z systemu eReferral i papierowych skierowań, personelowi klinicznemu systemu opieki zdrowotnej poddano jedno pytanie „Kroki, które muszę podjąć, aby rozwiązać problem palenia tytoniu przez moich pacjentów, są skuteczne i dobrze zaprojektowane”.
Format odpowiedzi był następujący: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 2 = Nie zgadzam się; 3 = Lekko się nie zgadzam; 4 = Poczuj się neutralnie; 5 = Raczej się zgadzam; 6 = Zgadzam się; 7 = Zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z przydzielonej interwencji (systemy kierowania oparte na EHR vs oparte na faksie).
Pozycja nie jest częścią żadnej istniejącej zatwierdzonej wagi i została stworzona na potrzeby projektu; ta pozycja została wybrana z większego zestawu pozycji i uznana za najbardziej odpowiednią miarę ogólnego zadowolenia personelu.
|
Miary zadowolenia zostaną zbadane na początku badania i po 6 miesiącach i przedstawione jako wynik pojedynczej zmiany
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0844
- 1R35CA197573-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odesłanie do EHR dotyczące rzucania palenia tytoniu
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Rak szyjki macicy | Dysplazja szyjki macicy wysokiego stopniaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZaprzestanie palenia | Palenie, papieros | Rzucanie paleniaStany Zjednoczone