Referencia basada en EHR y basada en fax a una línea para dejar de fumar: un estudio comparativo
Transformar el tratamiento del consumo de tabaco en la atención médica: aprovechar el potencial de la historia clínica electrónica para brindar un tratamiento integral de atención crónica para el tabaquismo: estudio 1: el estudio de referencia de fax y EHR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1: Evaluar las tasas de derivación de consumidores de tabaco que visitan clínicas de atención primaria al WTQL, comparando aquellos que fueron remitidos a través de un sistema de derivación electrónico basado en EHR frente a los remitidos a través de un sistema de derivación de fax manual en papel. Los análisis abordarán el cambio en las tasas de remisiones de antes a las posteriores a la intervención y la trayectoria de las remisiones posteriores a la intervención y reflejarán las tasas por clínica.
Objetivo 2: Evaluar las tasas de referencias de calidad de los consumidores de tabaco que visitan las clínicas de atención primaria al WTQL, comparando aquellos que fueron referidos a través de un sistema de referencia electrónico basado en EHR versus aquellos derivados a través de un sistema de referencia manual de fax en papel (las referencias de calidad se definen como aquellos que resultan en individuos que se inscriben y reciben servicios de tratamiento con medicamentos y/o asesoramiento WTQL). Los análisis abordarán el cambio en las remisiones de antes a después de la intervención y reflejarán las tasas por clínica.
Objetivo 3: Examinar la variación en las tasas de derivación entre las clínicas para probar la hipótesis de que el sistema eReferral dará como resultado una mayor consistencia en la derivación además de mayores tasas de derivación. Se utilizarán métodos cualitativos para comprender las fuentes de variación.
Objetivo 4: Evaluar la satisfacción de los médicos y el personal con los sistemas de referencia electrónica y de fax en papel a través de cuestionarios de autoinforme.
Objetivo 5: Evaluar las tasas de abstinencia tabáquica de los consumidores de tabaco que fueron referidos y aceptaron los servicios del WTQL, comparando aquellos que fueron referidos a través de un sistema de referencia basado en EHR versus aquellos derivados a través de un sistema de referencia manual de fax en papel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Elegibilidad de la clínica:
Criterios de inclusión:
- La presencia de servicios clínicos discretos de atención primaria dentro de la clínica (definidos como servicios clínicos de medicina interna general o medicina familiar);
- Al menos tres proveedores clínicos de atención primaria en la clínica (médicos o enfermeras practicantes/asistentes médicos que atienden a los pacientes independientemente de un médico);
- Un volumen clínico total de atención primaria de al menos 60 pacientes por semana;
- Un requisito existente de EHR para que el personal documente el estado de consumo de tabaco, incluido el estado de fumador, en todos los pacientes adultos que visitan la clínica en cada visita;
- Una capacidad para enumerar la información de las visitas de los pacientes, incluidos los pacientes adultos/mes y los consumidores de tabaco adultos/mes por médico y por clínica;
- Voluntad de participar en la investigación propuesta;
- Un médico líder o un administrador de la clínica en el sitio que acepta servir como campeón de la clínica para el proyecto;
- Uso previo del sistema de remisión por fax para remitir a los pacientes a la Línea para dejar de fumar de Wisconsin con datos de uso disponibles durante los 12 meses anteriores al lanzamiento del estudio;
- La voluntad de aceptar la asignación aleatoria a cualquiera de las dos condiciones experimentales.
Criterio de exclusión:
- Aquellas clínicas que no cumplan con los criterios anteriores (p. demasiado pequeño, capacidad EHR limitada).
(Nota: En este estudio, las clínicas son los "sujetos" bajo estudio. Los pacientes que serán referidos por la clínica a la Línea para dejar de fumar de Wisconsin tendrán al menos 18 años de edad y serán fumadores de cigarrillos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Referencia basada en EHR a la línea de ayuda para dejar de fumar
Las clínicas utilizarán una herramienta compatible con HIPAA totalmente electrónica basada en EHR para derivar a sus pacientes adultos que consumen tabaco a la línea telefónica para dejar de fumar para obtener asesoramiento y medicamentos para dejar de fumar. Intervención: Conductual: remisión a EHR de la línea para dejar de fumar tabaco |
Usar una derivación basada en EHR a la línea para dejar de fumar de las clínicas ambulatorias de atención primaria.
|
|
Comparador activo: Remisión por fax a la línea de ayuda para dejar de fumar
Las clínicas utilizarán una herramienta de fax en papel para derivar a sus pacientes adultos que consumen tabaco a la línea telefónica para dejar de fumar para obtener asesoramiento y medicamentos para dejar de fumar. Intervención: Conductual: Línea para dejar de fumar Referencia por fax |
Uso de una remisión basada en fax a la línea para dejar de fumar de las clínicas ambulatorias de atención primaria.
|
|
Experimental: Personal clínico basado en EHR
Las clínicas utilizarán una herramienta compatible con HIPAA totalmente electrónica basada en EHR para derivar a sus pacientes adultos que consumen tabaco a la línea telefónica para dejar de fumar para obtener asesoramiento y medicamentos para dejar de fumar.
El personal de estas clínicas completará encuestas para abordar el Objetivo 4 del estudio.
|
Usar una derivación basada en EHR a la línea para dejar de fumar de las clínicas ambulatorias de atención primaria.
|
|
Comparador activo: Remisión por fax a la línea de ayuda para dejar de fumar Personal de la clínica
Las clínicas utilizarán una herramienta de fax en papel para derivar a sus pacientes adultos que consumen tabaco a la línea telefónica para dejar de fumar para obtener asesoramiento y medicamentos para dejar de fumar.
El personal de estas clínicas completará encuestas para abordar el Objetivo 4 del estudio.
|
Uso de una remisión basada en fax a la línea para dejar de fumar de las clínicas ambulatorias de atención primaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes referidos
Periodo de tiempo: Las tasas provienen de datos acumulativos recopilados en el transcurso de 6 meses.
|
Tasas de derivación de usuarios adultos de tabaco que visitan clínicas de atención primaria a la línea para dejar de fumar basada en EHR vs. basada en fax.
La tasa de remisión se determinará por la relación entre el total de remisiones y el total de fumadores identificados en el EHR de la clínica durante un período de 6 meses de observación del estudio.
|
Las tasas provienen de datos acumulativos recopilados en el transcurso de 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que cumplen los criterios para la referencia de calidad
Periodo de tiempo: Las tasas provienen de datos acumulativos recopilados en el transcurso de 6 meses.
|
Evaluar las tasas de referencias de calidad de los consumidores de tabaco que visitan las clínicas de atención primaria a la línea telefónica para dejar de fumar.
Las referencias de calidad se definen como aquellas que dan como resultado que las personas se inscriban y reciban los servicios de la línea para dejar de fumar.
|
Las tasas provienen de datos acumulativos recopilados en el transcurso de 6 meses.
|
|
Número de participantes Autoinforme Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Resultados de tabaquismo de prevalencia puntual de 7 días a los 4 meses después del registro del participante en la Línea para dejar de fumar de WI.
|
Evaluar las tasas de abstinencia tabáquica de los consumidores de tabaco que fueron referidos y aceptaron servicios del WTQL, comparando aquellos que fueron referidos a través de un sistema de referencia basado en EHR versus aquellos derivados a través de un sistema de referencia manual de fax en papel.
|
Resultados de tabaquismo de prevalencia puntual de 7 días a los 4 meses después del registro del participante en la Línea para dejar de fumar de WI.
|
|
Cambio en la satisfacción global del personal con la intervención de derivación
Periodo de tiempo: Las medidas de satisfacción se encuestarán al inicio y a los 6 meses y se informarán como una puntuación de cambio única
|
Con el fin de evaluar la satisfacción de los médicos y el personal con los sistemas de derivación electrónicos y en papel, se administró al personal clínico del sistema de salud un único ítem "Los pasos que debo tomar para abordar el consumo de tabaco de mis pacientes son eficientes y están bien diseñados".
El formato de respuesta fue 1 = Totalmente en desacuerdo; 2 = En desacuerdo; 3 = Ligeramente en desacuerdo; 4 = Sentirse neutral; 5 = Ligeramente de acuerdo; 6 = De acuerdo; 7 = Totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención asignada (sistemas de derivación basados en EHR frente a basados en fax).
El artículo no forma parte de ninguna escala validada existente y se creó para los fines del proyecto; este elemento se seleccionó de un conjunto más amplio de elementos y se determinó que era la medida más apropiada de la satisfacción general del personal.
|
Las medidas de satisfacción se encuestarán al inicio y a los 6 meses y se informarán como una puntuación de cambio única
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0844
- 1R35CA197573-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .