Doporučení linky pro odvykání tabáku na základě EHR a faxu: srovnávací studie
Transformace léčby užívání tabáku ve zdravotní péči: Využití potenciálu elektronických zdravotních záznamů k poskytování komplexní léčby chronické péče pro kouření: Studie 1: Studie doporučení EHR a faxu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl 1: Vyhodnotit míru doporučení uživatelů tabáku navštěvujících kliniky primární péče do WTQL, porovnáním těch, kteří byli odesláni prostřednictvím elektronického systému doporučení založeného na EHR, s těmi, kteří byli odesláni prostřednictvím systému manuálního papírového faxového doporučení. Analýzy se zaměří na změnu v počtu doporučení od před intervence do pointervence a na trajektorii doporučení po intervenci a budou odrážet sazby na kliniku.
Cíl 2: Vyhodnotit míru kvalitního doporučení uživatelů tabáku navštěvujících kliniky primární péče do WTQL, porovnáním těch, kteří byli doporučeni prostřednictvím elektronického systému doporučení založeného na EHR, s těmi, kteří byli doporučeni prostřednictvím manuálního papírového faxového systému doporučení (kvalitní doporučení jsou definována jako takové, které vedou k jednotlivcům, kteří se zapíší do poradenských služeb WTQL a/nebo služeb léčby medikamenty a získají je). Analýzy se budou zabývat změnou v doporučeních z období před intervencí po intervenci a budou zohledňovat sazby podle kliniky.
Cíl 3: Prozkoumat variace v četnosti doporučení mezi klinikami a otestovat hypotézu, že systém eReferral bude mít za následek větší konzistentnost při doporučení kromě vyšší četnosti doporučení. K pochopení zdrojů variací budou použity kvalitativní metody.
Cíl 4: Zhodnotit spokojenost lékaře a personálu se systémy eReferral a papírovým faxem prostřednictvím dotazníků pro vlastní podávání zpráv.
Cíl 5: Vyhodnotit míru abstinence kouření u uživatelů tabáku, kteří byli doporučeni a přijali služby z WTQL, porovnáním těch, kteří byli doporučeni prostřednictvím systému doporučení založeného na EHR, s těmi, kteří byli doporučeni prostřednictvím systému manuálního papírového faxového doporučení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Způsobilost kliniky:
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost diskrétních klinických služeb primární péče na klinice (definovaných jako všeobecné interní lékařství nebo klinické služby rodinného lékařství);
- Nejméně tři poskytovatelé primární péče na klinice (lékaři nebo zdravotní sestry/asistenti lékaře, kteří pacienty navštěvují nezávisle na lékaři);
- Celkový objem klinické primární péče alespoň 60 pacientů každý týden;
- Stávající požadavek EHR, aby personál dokumentoval stav užívání tabáku včetně stavu kouření u všech dospělých pacientů navštěvujících kliniku při každé návštěvě;
- Schopnost vyjmenovat informace o návštěvách pacientů včetně dospělých pacientů/měsíc a dospělých uživatelů tabáku/měsíc podle lékaře a podle kliniky;
- Ochota podílet se na navrhovaném výzkumu;
- Vedoucí lékař nebo vedoucí kliniky na místě, kteří souhlasí s tím, že budou v projektu působit jako vítěz kliniky;
- předchozí použití faxového referenčního systému k odeslání pacientů na linku Wisconsin Tobacco Quit Line s dostupnými údaji o používání za 12 měsíců před zahájením studie;
- Ochota přijmout náhodné přiřazení k jedné ze dvou experimentálních podmínek.
Kritéria vyloučení:
- Ty kliniky, které nesplňují výše uvedená kritéria (např. příliš malá, omezená kapacita EHR).
(Poznámka: V této studii jsou kliniky zkoumanými „subjekty“. Pacienti, kteří budou klinikou odesláni na linku Wisconsin Tobacco Quit Line, budou starší 18 let a budou kuřáci cigaret)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doporučení k ukončení linky na základě EHR
Kliniky budou používat plně elektronický nástroj vyhovující standardu HIPAA založený na EHR, aby odkázal své dospělé pacienty, kteří užívají tabák, na telefonní linku pro odvykání tabáku, kde jim poskytne poradenství a léčbu. Intervence: Behaviorální: Doporučení EHR na odvykání tabáku |
Použití doporučení na základě EHR na linku pro odvykání tabáku z ambulancí primární péče.
|
|
Aktivní komparátor: Faxové doporučení pro ukončení linky
Kliniky budou používat papírový fax, aby odkázaly své dospělé pacienty, kteří užívají tabák, na telefonní linku pro odvykání tabáku, kde jim poskytne poradenství a léčbu. Intervence: Chování: Linka pro odvykání kouření Faxové doporučení |
Použití faxového doporučení na linku pro odvykání tabáku z ambulancí primární péče.
|
|
Experimentální: Personál kliniky založený na EHR
Kliniky budou používat plně elektronický nástroj vyhovující standardu HIPAA založený na EHR, aby odkázal své dospělé pacienty, kteří užívají tabák, na telefonní linku pro odvykání tabáku, kde jim poskytne poradenství a léčbu.
Zaměstnanci na těchto klinikách dokončí průzkumy, aby splnili cíl 4 studie.
|
Použití doporučení na základě EHR na linku pro odvykání tabáku z ambulancí primární péče.
|
|
Aktivní komparátor: Faxové doporučení personálu kliniky na lince
Kliniky budou používat papírový fax, aby odkázaly své dospělé pacienty, kteří užívají tabák, na telefonní linku pro odvykání tabáku, kde jim poskytne poradenství a léčbu.
Zaměstnanci na těchto klinikách dokončí průzkumy, aby splnili cíl 4 studie.
|
Použití faxového doporučení na linku pro odvykání tabáku z ambulancí primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet doporučených účastníků
Časové okno: Sazby pocházejí z kumulativních údajů shromážděných v průběhu 6 měsíců.
|
Míra doporučení dospělých uživatelů tabáku navštěvujících kliniky primární péče na linku pro odvykání tabáku založená na EHR vs. na faxu.
Míra doporučení bude určena poměrem celkového počtu doporučení k celkovému počtu kuřáků identifikovaných v EHR kliniky za období 6 měsíců pozorování studie.
|
Sazby pocházejí z kumulativních údajů shromážděných v průběhu 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků splňujících kritéria kvality doporučení
Časové okno: Sazby pocházejí z kumulativních údajů shromážděných v průběhu 6 měsíců.
|
Vyhodnotit míru kvality doporučení uživatelů tabáku navštěvujících kliniky primární péče na linku pro odvykání kouření.
Kvalitní doporučení jsou definována jako doporučení, jejichž výsledkem jsou jednotlivci, kteří se zaregistrují do služeb linky pro odvykání tabáku a získají je.
|
Sazby pocházejí z kumulativních údajů shromážděných v průběhu 6 měsíců.
|
|
Počet účastníků Vlastní hlášení Kouření Abstinence
Časové okno: Výsledky 7denní bodové prevalence kouření 4 měsíce po registraci účastníka na WI Tobacco Quit Line.
|
Vyhodnotit míru abstinence kouření u uživatelů tabáku, kteří byli doporučeni a přijali služby z WTQL, porovnáním těch, kteří byli doporučeni prostřednictvím systému doporučení založeného na EHR, s těmi, kteří byli doporučeni prostřednictvím systému manuálního papírového faxu.
|
Výsledky 7denní bodové prevalence kouření 4 měsíce po registraci účastníka na WI Tobacco Quit Line.
|
|
Změna v globální spokojenosti zaměstnanců s intervencí doporučení
Časové okno: Míra spokojenosti bude zkoumána na začátku a po 6 měsících a vykázána jako skóre jediné změny
|
Aby bylo možné zhodnotit spokojenost lékaře a personálu s elektronickým doporučením a papírovými systémy doporučení, byla klinickým pracovníkům zdravotnického systému poskytnuta jediná položka „Kroky, které musím podniknout k řešení užívání tabáku u mých pacientů, jsou účinné a dobře navržené“.
Formát odpovědi byl 1 = zcela nesouhlasím; 2 = Nesouhlasím; 3 = Mírně nesouhlasím; 4 = Pocit neutrální; 5 = Mírně souhlasím; 6 = souhlasím; 7 = Rozhodně souhlasím.
Vyšší skóre značí větší spokojenost s přidělenou intervencí (systémy založené na EHR vs. systémy doporučení založené na faxu).
Položka není součástí žádné existující ověřené stupnice a byla vytvořena pro účely projektu; tato položka byla vybrána z většího souboru položek a byla stanovena jako nejvhodnější měřítko celkové spokojenosti zaměstnanců.
|
Míra spokojenosti bude zkoumána na začátku a po 6 měsících a vykázána jako skóre jediné změny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015-0844
- 1R35CA197573-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .