- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02735382
Rinvio basato su EHR e basato su fax a una linea di abbandono del tabacco: uno studio comparativo
Trasformare il trattamento dell'uso del tabacco nell'assistenza sanitaria: cogliere il potenziale delle cartelle cliniche elettroniche per fornire un trattamento completo di assistenza cronica per il fumo: studio 1: lo studio EHR e fax referral
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: valutare i tassi di rinvio dei consumatori di tabacco che visitano le cliniche di assistenza primaria al WTQL, confrontando coloro che sono stati indirizzati tramite un sistema di rinvio elettronico basato su EHR rispetto a quelli indirizzati tramite un sistema di rinvio fax cartaceo manuale. Le analisi riguarderanno il cambiamento dei tassi di rinvio da pre- a post-intervento e la traiettoria del rinvio post-intervento e rifletteranno i tassi per clinica.
Obiettivo 2: valutare i tassi di referral di qualità dei consumatori di tabacco che visitano le cliniche di assistenza primaria al WTQL, confrontando coloro che sono stati indirizzati tramite un sistema di referral elettronico basato su EHR rispetto a quelli indirizzati tramite un sistema di referral fax cartaceo manuale (sono definiti i referral di qualità come quelli che si traducono in individui che si iscrivono e ricevono servizi di consulenza WTQL e/o trattamento farmacologico). Le analisi riguarderanno il cambiamento dei rinvii da pre- a post-intervento e rifletteranno i tassi per clinica.
Obiettivo 3: esaminare la variazione dei tassi di rinvio tra le cliniche per verificare l'ipotesi che il sistema eReferral si tradurrà in una maggiore coerenza nel rinvio oltre a tassi più elevati di rinvio. Verranno utilizzati metodi qualitativi per comprendere le fonti di variazione.
Obiettivo 4: valutare la soddisfazione del medico e del personale con i sistemi di referral eReferral e fax cartaceo tramite questionari self-report.
Obiettivo 5: valutare i tassi di astinenza dal fumo dei consumatori di tabacco che sono stati indirizzati e hanno accettato i servizi del WTQL, confrontando coloro che sono stati indirizzati tramite un sistema di riferimento basato su EHR rispetto a quelli indirizzati tramite un sistema di riferimento fax cartaceo manuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Idoneità alla clinica:
Criterio di inclusione:
- La presenza di discreti servizi clinici di cure primarie all'interno della clinica (definiti come servizi clinici di medicina interna generale o di medicina di famiglia);
- Almeno tre fornitori di cure primarie nella clinica (medici o infermieri/assistenti medici che visitano i pazienti indipendentemente da un medico);
- Un volume clinico totale di cure primarie di almeno 60 pazienti ogni settimana;
- Un requisito EHR esistente per il personale per documentare lo stato di consumo di tabacco, incluso lo stato di fumo su tutti i pazienti adulti che visitano la clinica ad ogni visita;
- Capacità di enumerare le informazioni sulle visite dei pazienti, compresi i pazienti adulti/mese e i consumatori adulti di tabacco/mese per medico e per clinica;
- La disponibilità a partecipare alla ricerca proposta;
- Un medico capo o un responsabile della clinica in loco che accetti di fungere da campione della clinica per il progetto;
- - Uso precedente del sistema di rinvio via fax per indirizzare i pazienti alla Wisconsin Tobacco Quit Line con dati sull'uso disponibili per i 12 mesi prima del lancio dello studio;
- La disponibilità ad accettare l'assegnazione casuale a una delle due condizioni sperimentali.
Criteri di esclusione:
- Quelle cliniche che non soddisfano i criteri di cui sopra (ad es. capacità EHR troppo piccola e limitata).
(Nota: in questo studio, le cliniche sono i "soggetti" oggetto di studio. I pazienti che verranno indirizzati dalla clinica alla Wisconsin Tobacco Quit Line avranno almeno 18 anni e fumatori di sigarette)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rinvio basato su EHR per uscire dalla linea
Le cliniche utilizzeranno uno strumento conforme HIPAA completamente elettronico basato su EHR per indirizzare i propri pazienti adulti che fanno uso di tabacco alla linea telefonica per la cessazione del tabacco per consulenza e farmaci per la cessazione del tabacco. Intervento: Comportamentale: Tobacco quitline EHR referral |
Utilizzo di un rinvio basato su EHR alla quitline del tabacco da cliniche ambulatoriali di cure primarie.
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Comparatore attivo: Rinvio basato su fax per uscire dalla linea
Le cliniche utilizzeranno uno strumento fax cartaceo per indirizzare i propri pazienti adulti che fanno uso di tabacco alla linea telefonica per la cessazione del tabacco per consulenza e farmaci per smettere di fumare. Intervento: Comportamentale: Tobacco quitline Referral via fax |
Utilizzo di un rinvio via fax alla linea per smettere di fumare da cliniche ambulatoriali di cure primarie.
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Sperimentale: Personale della clinica basata su EHR
Le cliniche utilizzeranno uno strumento conforme HIPAA completamente elettronico basato su EHR per indirizzare i propri pazienti adulti che fanno uso di tabacco alla linea telefonica per la cessazione del tabacco per consulenza e farmaci per la cessazione del tabacco.
Il personale di queste cliniche completerà i sondaggi per affrontare l'obiettivo 4 dello studio.
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Utilizzo di un rinvio basato su EHR alla quitline del tabacco da cliniche ambulatoriali di cure primarie.
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Comparatore attivo: Rinvio via fax al personale della clinica in linea di dimissione
Le cliniche utilizzeranno uno strumento fax cartaceo per indirizzare i propri pazienti adulti che fanno uso di tabacco alla linea telefonica per la cessazione del tabacco per consulenza e farmaci per smettere di fumare.
Il personale di queste cliniche completerà i sondaggi per affrontare l'obiettivo 4 dello studio.
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Utilizzo di un rinvio via fax alla linea per smettere di fumare da cliniche ambulatoriali di cure primarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti segnalati
Lasso di tempo: Le tariffe derivano da dati cumulativi raccolti nel corso di 6 mesi.
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Tassi di riferimento basati su EHR rispetto a quelli basati su fax di consumatori di tabacco adulti che visitano cliniche di assistenza primaria alla quitline del tabacco.
Il tasso di rinvio sarà determinato dal rapporto tra rinvii totali e fumatori totali identificati nell'EHR della clinica per un periodo di 6 mesi di osservazione dello studio.
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Le tariffe derivano da dati cumulativi raccolti nel corso di 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che soddisfano i criteri per il riferimento di qualità
Lasso di tempo: Le tariffe derivano da dati cumulativi raccolti nel corso di 6 mesi.
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Valutare i tassi di rinvii di qualità dei consumatori di tabacco che visitano le cliniche di assistenza primaria alla quitline del tabacco.
I rinvii di qualità sono definiti come quelli che si traducono in individui che si iscrivono e ricevono servizi di linea per smettere di fumare.
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Le tariffe derivano da dati cumulativi raccolti nel corso di 6 mesi.
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Numero di partecipanti Astinenza dal fumo autodichiarata
Lasso di tempo: Risultati del fumo con prevalenza puntuale di 7 giorni a 4 mesi dopo la registrazione del partecipante con la WI Tobacco Quit Line.
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Per valutare i tassi di astinenza dal fumo dei consumatori di tabacco che sono stati indirizzati e hanno accettato i servizi dal WTQL, confrontando coloro che sono stati indirizzati tramite un sistema di rinvio basato su EHR rispetto a quelli indirizzati tramite un sistema di rinvio fax cartaceo manuale.
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Risultati del fumo con prevalenza puntuale di 7 giorni a 4 mesi dopo la registrazione del partecipante con la WI Tobacco Quit Line.
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Variazione della soddisfazione globale del personale per l'intervento di rinvio
Lasso di tempo: Le misure di soddisfazione saranno rilevate al basale ea 6 mesi e riportate come un singolo punteggio di cambiamento
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Al fine di valutare la soddisfazione del medico e del personale rispetto ai sistemi di riferimento elettronico e cartaceo, è stato somministrato al personale clinico del sistema sanitario un singolo elemento "I passaggi che devo intraprendere per affrontare il consumo di tabacco dei miei pazienti sono efficienti e ben progettati".
Il formato della risposta era 1 = Fortemente in disaccordo; 2 = Non sono d'accordo; 3 = Lievemente in disaccordo; 4 = Sentiti neutrale; 5 = Moderatamente d'accordo; 6 = D'accordo; 7 = Pienamente d'accordo.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento assegnato (sistemi di riferimento basati su EHR vs basati su fax).
L'articolo non fa parte di alcuna scala validata esistente ed è stato creato per gli scopi del progetto; questo elemento è stato selezionato da un insieme più ampio di elementi ed è stato ritenuto essere la misura più appropriata della soddisfazione complessiva del personale.
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Le misure di soddisfazione saranno rilevate al basale ea 6 mesi e riportate come un singolo punteggio di cambiamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0844
- 1R35CA197573-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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