- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02735382
EPJ-basert og faksbasert henvisning til en tobakkstopplinje: en sammenlignende studie
Forvandling av behandlingen av tobakksbruk i helsevesenet: gripe potensialet til elektronisk helsejournal for å levere omfattende kronisk behandling for røyking: Studie 1: EPJ- og fakshenvisningsstudien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å evaluere frekvensen av henvisninger av tobakksbrukere som besøker primærhelseklinikker til WTQL, sammenligne de som ble henvist via et EPJ-basert elektronisk henvisningssystem med de som ble henvist via et manuell papirfakshenvisningssystem. Analyser vil ta for seg endringen i frekvensen av henvisninger fra før til etter intervensjon og banen for henvisning etter intervensjon og vil reflektere klinikkpriser.
Mål 2: Å evaluere frekvensen av kvalitetshenvisninger fra tobakksbrukere som besøker primærhelseklinikker til WTQL, sammenligne de som ble henvist via et EPJ-basert elektronisk henvisningssystem mot de som ble henvist via et manuelt papirfakshenvisningssystem (kvalitetshenvisninger er definert som de som resulterer i individer som melder seg på og mottar WTQL-rådgivning og/eller medisinbehandlingstjenester). Analyser vil ta for seg endringen i henvisninger fra pre- til post-intervensjon og vil reflektere per klinikkpriser.
Mål 3: Å undersøke variasjon i henvisningstall på tvers av klinikker for å teste hypotesen om at eReferral-systemet vil resultere i større konsistens i henvisninger i tillegg til høyere henvisningstall. Kvalitative metoder vil bli brukt for å forstå kildene til variasjon.
Mål 4: Å vurdere klinikere og ansattes tilfredshet med henvisningssystemene for e-henvisning og papirfaks via selvrapporteringsspørreskjemaer.
Mål 5: Å evaluere andelen røykeavholdenhet for tobakksbrukere som ble henvist til og aksepterte tjenester fra WTQL, sammenligne de som ble henvist via et EPJ-basert henvisningssystem mot de som ble henvist via et manuelt papirfakshenvisningssystem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Klinikkberettigelse:
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av diskrete kliniske tjenester innen primærhelsetjenesten i klinikken (definert som generell indremedisin eller kliniske tjenester innen familiemedisin);
- Minst tre klinikere i primærhelsetjenesten (leger eller sykepleiere/legeassistenter som ser pasienter uavhengig av en lege);
- Et samlet klinisk volum i primærhelsetjenesten på minst 60 pasienter hver uke;
- Et eksisterende EPJ-krav for personalet å dokumentere tobakksbruksstatus inkludert røykestatus på alle voksne pasienter som besøker klinikken ved hvert besøk;
- En kapasitet til å telle opp informasjon om pasientbesøk inkludert voksne pasienter/måned og voksne tobakksbrukere/måned etter kliniker og klinikk;
- En vilje til å delta i den foreslåtte forskningen;
- En ledende lege eller en klinikkleder på stedet som godtar å tjene som klinikkmester for prosjektet;
- Tidligere bruk av fakshenvisningssystemet for å henvise pasienter til Wisconsin Tobacco Quit Line med tilgjengelige bruksdata for de 12 månedene før studiestart;
- En vilje til å akseptere tilfeldig tildeling til en av de to eksperimentelle betingelsene.
Ekskluderingskriterier:
- De klinikkene som ikke oppfyller kriteriene ovenfor (f.eks. for liten, begrenset EPJ-kapasitet).
(Merk: I denne studien er klinikkene "fagene" som studeres. Pasientene som vil bli henvist av klinikken til Wisconsin Tobacco Quit Line vil være minst 18 år gamle og sigarettrøykere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EPJ-basert henvisning til sluttlinje
Klinikker vil bruke et EPJ-basert helelektronisk HIPAA-kompatibelt verktøy for å henvise sine voksne pasienter som bruker tobakk til telefontobakksavvenningslinjen for tobakksavvenningsrådgivning og medisinering. Intervensjon: Atferdsmessig: Tobakk quitline EPJ henvisning |
Ved hjelp av en EPJ-basert henvisning til tobakksstopplinjen fra poliklinikker i primærhelsetjenesten.
|
|
Aktiv komparator: Faksbasert henvisning for å avslutte linjen
Klinikker vil bruke et papirfaksverktøy for å henvise sine voksne pasienter som bruker tobakk til telefontobakkstelefonen for tobakksavvenningsrådgivning og medisinering. Intervensjon: Atferdsmessig: Tobakk quitline Fakshenvisning |
Ved hjelp av en faksbasert henvisning til tobakksstopplinjen fra poliklinikker i primærhelsetjenesten.
|
|
Eksperimentell: EPJ-basert klinikkpersonale
Klinikker vil bruke et EPJ-basert helelektronisk HIPAA-kompatibelt verktøy for å henvise sine voksne pasienter som bruker tobakk til telefontobakksavvenningslinjen for tobakksavvenningsrådgivning og medisinering.
Ansatte ved disse klinikkene vil fullføre undersøkelser for å møte mål 4 i studien.
|
Ved hjelp av en EPJ-basert henvisning til tobakksstopplinjen fra poliklinikker i primærhelsetjenesten.
|
|
Aktiv komparator: Faksbasert henvisning til sluttlinje Klinikkansatte
Klinikker vil bruke et papirfaksverktøy for å henvise sine voksne pasienter som bruker tobakk til telefontobakkstelefonen for tobakksavvenningsrådgivning og medisinering.
Ansatte ved disse klinikkene vil fullføre undersøkelser for å møte mål 4 i studien.
|
Ved hjelp av en faksbasert henvisning til tobakksstopplinjen fra poliklinikker i primærhelsetjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere henvist
Tidsramme: Priser kommer fra kumulative data samlet inn i løpet av 6 måneder.
|
EPJ-basert vs. faksbasert frekvens for henvisninger av voksne tobakksbrukere som besøker primærhelseklinikker til tobakksstopplinjen.
Henvisningsfrekvensen vil bli bestemt av forholdet mellom totalt antall henvisninger og totalt antall røykere identifisert i klinikkens EPJ over en periode på 6 måneder med studieobservasjon.
|
Priser kommer fra kumulative data samlet inn i løpet av 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere oppfyller kriterier for kvalitetshenvisning
Tidsramme: Priser kommer fra kumulative data samlet inn i løpet av 6 måneder.
|
For å evaluere frekvensen av kvalitetshenvisninger fra tobakksbrukere som besøker primærhelseklinikker til tobakkstopplinjen.
Kvalitetshenvisninger er definert som de som resulterer i at personer som melder seg på og mottar tobakk slutter.
|
Priser kommer fra kumulative data samlet inn i løpet av 6 måneder.
|
|
Antall deltakere Selvrapporterende Røykeavholdenhet
Tidsramme: 7-dagers utbredelse av røyking ved 4 måneder etter deltakerregistrering hos WI Tobacco Quit Line.
|
For å evaluere andelen røykeavholdenhet for tobakksbrukere som ble henvist til og aksepterte tjenester fra WTQL, sammenligne de som ble henvist via et EPJ-basert henvisningssystem mot de som ble henvist via et manuelt henvisningssystem for papirfaks.
|
7-dagers utbredelse av røyking ved 4 måneder etter deltakerregistrering hos WI Tobacco Quit Line.
|
|
Endring i global stabstilfredshet med henvisningsintervensjonen
Tidsramme: Tilfredshetsmålene vil bli kartlagt ved baseline og ved 6 måneder og rapportert som en enkelt endringsscore
|
For å vurdere klinikere og ansattes tilfredshet med e-henvisningene og papirbaserte henvisningssystemene, ble et enkelt punkt "Trinnene jeg må ta for å adressere mine pasienters tobakksbruk er effektive og godt designet" administrert til klinisk personale i helsevesenet.
Svarformatet var 1 = Helt uenig; 2 = Uenig; 3 = Litt uenig; 4 = Føl deg nøytral; 5 = Mildt enig; 6 = Enig; 7 = Helt enig.
Høyere skårer indikerer større tilfredshet med den tildelte intervensjonen (EPJ-baserte kontra faksbaserte henvisningssystemer).
Elementet er ikke en del av noen eksisterende validert skala og ble opprettet for formålet med prosjektet; denne varen ble valgt fra et større sett med varer og ble bestemt til å være det mest hensiktsmessige målet på generell personaltilfredshet.
|
Tilfredshetsmålene vil bli kartlagt ved baseline og ved 6 måneder og rapportert som en enkelt endringsscore
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-0844
- 1R35CA197573-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .