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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02735382
Aiguillage basé sur le DSE et par fax vers une ligne d'aide à l'abandon du tabac : une étude comparative
Transformer le traitement de l'usage du tabac dans les soins de santé : saisir le potentiel du dossier de santé électronique pour fournir un traitement complet des soins chroniques pour le tabagisme : étude 1 : l'étude sur l'orientation vers le DSE et la télécopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Évaluer les taux d'aiguillage vers le WTQL des consommateurs de tabac se rendant dans les cliniques de soins primaires, en comparant ceux qui ont été référés via un système d'aiguillage électronique basé sur le DSE à ceux référés via un système d'aiguillage manuel par télécopieur papier. Les analyses porteront sur l'évolution des taux d'aiguillage entre la pré-intervention et la post-intervention et la trajectoire de l'aiguillage post-intervention et refléteront les taux par clinique.
Objectif 2 : Évaluer les taux d'aiguillages de qualité des usagers du tabac se rendant dans les cliniques de soins primaires vers le WTQL, en comparant ceux qui ont été référés via un système d'aiguillage électronique basé sur le DSE à ceux référés via un système d'aiguillage manuel par télécopieur papier (les aiguillages de qualité sont définis comme celles qui amènent les personnes à s'inscrire et à recevoir des services de conseil et/ou de traitement médicamenteux WTQL). Les analyses porteront sur le changement dans les références de pré- à post-intervention et refléteront les taux par clinique.
Objectif 3 : Examiner la variation des taux d'aiguillage entre les cliniques pour tester l'hypothèse selon laquelle le système eReferral entraînera une plus grande cohérence dans l'aiguillage en plus des taux d'aiguillage plus élevés. Des méthodes qualitatives seront utilisées pour comprendre les sources de variation.
Objectif 4 : Évaluer la satisfaction des cliniciens et du personnel à l'égard des systèmes d'aiguillage en ligne et par télécopieur au moyen de questionnaires d'auto-évaluation.
Objectif 5 : Évaluer les taux d'abstinence tabagique des fumeurs qui ont été référés et acceptés par le WTQL, en comparant ceux qui ont été référés via un système de référence basé sur le DSE à ceux référés via un système de référence manuel par fax papier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Admissibilité à la clinique :
Critère d'intégration:
- La présence de services cliniques de soins primaires discrets au sein de la clinique (définis comme des services cliniques de médecine interne générale ou de médecine familiale);
- Au moins trois fournisseurs de soins cliniques primaires dans la clinique (médecins ou infirmières praticiennes/adjoints au médecin qui voient des patients indépendamment d'un médecin);
- Un volume clinique total de soins primaires d'au moins 60 patients chaque semaine ;
- Une exigence existante du DSE obligeant le personnel à documenter le statut tabagique, y compris le statut tabagique de tous les patients adultes visitant la clinique à chaque visite ;
- Une capacité à énumérer les informations sur les visites des patients, y compris les patients adultes/mois et les fumeurs adultes/mois par clinicien et par clinique ;
- Une volonté de participer à la recherche proposée ;
- Un médecin responsable ou un gestionnaire de clinique sur place qui accepte de servir de champion de clinique pour le projet ;
- Utilisation préalable du système d'aiguillage par télécopieur pour orienter les patients vers la Wisconsin Tobacco Quit Line avec des données d'utilisation disponibles pour les 12 mois précédant le lancement de l'étude ;
- Une volonté d'accepter une affectation aléatoire à l'une ou l'autre des deux conditions expérimentales.
Critère d'exclusion:
- Les cliniques ne répondant pas aux critères ci-dessus (par ex. trop petit, capacité DSE limitée).
(Remarque : dans cette étude, les cliniques sont les « sujets » à l'étude. Les patients qui seront référés par la clinique à la Wisconsin Tobacco Quit Line seront âgés d'au moins 18 ans et fumeurs de cigarettes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Orientation basée sur le DSE vers la ligne d'aide au sevrage
Les cliniques utiliseront un outil entièrement électronique et conforme à la HIPAA basé sur le DSE pour orienter leurs patients adultes qui consomment du tabac vers la ligne téléphonique d'arrêt du tabac pour obtenir des conseils et des médicaments pour arrêter de fumer. Intervention : Comportementale : Ligne d'aide à l'abandon du tabac Référence au DSE |
Utilisation d'un aiguillage basé sur le DSE vers la ligne d'aide à l'abandon du tabac des cliniques externes de soins primaires.
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Comparateur actif: Renvoi par télécopieur à la ligne d'aide au sevrage
Les cliniques utiliseront un outil de télécopie papier pour diriger leurs patients adultes qui consomment du tabac vers la ligne téléphonique d'aide à l'abandon du tabac pour obtenir des conseils et des médicaments pour cesser de fumer. Intervention : Comportementale : Ligne d'aide à l'abandon du tabac Référence par télécopieur |
Utilisation d'un renvoi par télécopieur à la ligne d'aide à l'abandon du tabac des cliniques externes de soins primaires.
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Expérimental: Personnel de clinique basé sur le DSE
Les cliniques utiliseront un outil entièrement électronique et conforme à la HIPAA basé sur le DSE pour orienter leurs patients adultes qui consomment du tabac vers la ligne téléphonique d'arrêt du tabac pour obtenir des conseils et des médicaments pour arrêter de fumer.
Le personnel de ces cliniques remplira des sondages pour répondre à l'objectif 4 de l'étude.
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Utilisation d'un aiguillage basé sur le DSE vers la ligne d'aide à l'abandon du tabac des cliniques externes de soins primaires.
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Comparateur actif: Renvoi par télécopieur à la ligne d'aide au renoncement au personnel de la clinique
Les cliniques utiliseront un outil de télécopie papier pour diriger leurs patients adultes qui consomment du tabac vers la ligne téléphonique d'aide à l'abandon du tabac pour obtenir des conseils et des médicaments pour cesser de fumer.
Le personnel de ces cliniques remplira des sondages pour répondre à l'objectif 4 de l'étude.
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Utilisation d'un renvoi par télécopieur à la ligne d'aide à l'abandon du tabac des cliniques externes de soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants référés
Délai: Les taux proviennent de données cumulées recueillies au cours de 6 mois.
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Taux d'orientation des consommateurs de tabac adultes se rendant dans les cliniques de soins primaires vers la ligne d'aide à l'abandon du tabac basée sur le DSE par rapport à celle basée sur le fax.
Le taux de référence sera déterminé par le rapport entre le nombre total de références et le nombre total de fumeurs identifiés dans le DSE de la clinique sur une période de 6 mois d'observation de l'étude.
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Les taux proviennent de données cumulées recueillies au cours de 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants répondant aux critères d'orientation de qualité
Délai: Les taux proviennent de données cumulées recueillies au cours de 6 mois.
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Évaluer les taux d'aiguillages de qualité des fumeurs se rendant dans les cliniques de soins primaires vers la ligne d'aide à l'arrêt du tabac.
Les références de qualité sont définies comme celles qui aboutissent à ce que les personnes s'inscrivent et reçoivent des services d'aide à l'abandon du tabac.
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Les taux proviennent de données cumulées recueillies au cours de 6 mois.
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Nombre de participants autodéclarant l'abstinence tabagique
Délai: Résultats de la prévalence du tabagisme sur 7 jours à 4 mois après l'inscription des participants à la WI Tobacco Quit Line.
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Évaluer les taux d'abstinence tabagique des fumeurs qui ont été référés et acceptés par le WTQL, en comparant ceux qui ont été référés via un système de référence basé sur le DSE à ceux référés via un système de référence manuel par fax papier.
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Résultats de la prévalence du tabagisme sur 7 jours à 4 mois après l'inscription des participants à la WI Tobacco Quit Line.
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Changement dans la satisfaction globale du personnel à l'égard de l'intervention d'orientation
Délai: Les mesures de satisfaction seront sondées au départ et à 6 mois et rapportées comme un score de changement unique
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Afin d'évaluer la satisfaction des cliniciens et du personnel à l'égard des systèmes d'aiguillage électronique et sur papier, un seul élément « Les mesures que je dois prendre pour lutter contre le tabagisme de mes patients sont efficaces et bien conçues » a été administré au personnel clinique du système de santé.
Le format de réponse était 1 = Fortement en désaccord ; 2 = Pas d'accord ; 3 = Légèrement en désaccord ; 4 = Se sentir neutre ; 5 = Plutôt d'accord ; 6 = D'accord ; 7 = Tout à fait d'accord.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention assignée (systèmes de référence basés sur le DSE vs basés sur le fax).
L'item ne fait partie d'aucune échelle validée existante et a été créé pour les besoins du projet ; cet élément a été sélectionné parmi un ensemble plus large d'éléments et déterminé comme étant la mesure la plus appropriée de la satisfaction globale du personnel.
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Les mesures de satisfaction seront sondées au départ et à 6 mois et rapportées comme un score de changement unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0844
- 1R35CA197573-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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