- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02735382
EHR-pohjainen ja faksipohjainen viittaus tupakoinnin lopettamislinjalle: vertaileva tutkimus
Tupakankäytön hoidon muuttaminen terveydenhuollossa: Sähköisen sairauskertomuksen mahdollisuuksien hyödyntäminen tupakoinnin kattavan kroonisen hoidon tarjoamiseksi: Tutkimus 1: EHR- ja faksilähetteiden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Arvioida perusterveydenhuollon klinikoilla käyvien tupakankäyttäjien lähetteiden määrää WTQL:ssä vertaamalla niitä, jotka on lähetetty EHR-pohjaisen sähköisen lähetejärjestelmän kautta, ja niitä, jotka on lähetetty manuaalisen paperifaksilähetejärjestelmän kautta. Analyysit käsittelevät muutosta lähetteiden määrässä ennen interventiota jälkeiseen ja lähetteiden kehityskulkua leikkauksen jälkeen ja heijastavat klinikkakohtaisia osuuksia.
Tavoite 2: Arvioida perusterveydenhuollon klinikoilla WTQL:ään vierailevien tupakankäyttäjien laadukkaiden lähetteiden määrää vertaamalla niitä, jotka on lähetetty EHR-pohjaisen sähköisen lähetejärjestelmän kautta, ja niitä, jotka on lähetetty manuaalisen paperifaksilähetteen kautta (laadukkaat lähetteet on määritelty). jotka johtavat henkilöihin, jotka ilmoittautuvat ja saavat WTQL-neuvonta- ja/tai lääkityshoitopalveluita). Analyysit käsittelevät muutosta lähetteiden määrässä ennen interventiota ja sen jälkeen, ja ne kuvastavat klinikkakohtaista määrää.
Tavoite 3: Tutkia eri klinikoiden lähetteiden vaihtelua sen hypoteesin testaamiseksi, että eReferral-järjestelmä johtaa lähetteiden johdonmukaisuuteen korkeampien lähetteiden lisäksi. Laadullisia menetelmiä käytetään vaihtelun lähteiden ymmärtämiseen.
Tavoite 4: Arvioida lääkärien ja henkilökunnan tyytyväisyyttä eReferral- ja paperifaksilähetejärjestelmiin itseraportoivien kyselylomakkeiden avulla.
Tavoite 5: Arvioida tupakoimattomien tupakoinnin lopettamisprosentteja WTQL:n palveluksessa ja vastaanottaneissa WTQL:n palveluissa vertaamalla niitä, jotka on lähetetty EHR-pohjaisen lähetejärjestelmän kautta manuaalisen paperifaksilähetteen kautta lähetettyihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Klinikan kelpoisuus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Erillisten perusterveydenhuollon kliinisten palvelujen läsnäolo klinikalla (määritelty yleissisälääketieteen tai perhelääketieteen kliinisiksi palveluiksi);
- Klinikalla vähintään kolme perusterveydenhuollon kliinikon tarjoajaa (lääkärit tai sairaanhoitajat/lääkäriassistentit, jotka ottavat vastaan potilaita lääkäristä riippumatta);
- Perushoidon kliininen kokonaismäärä vähintään 60 potilasta viikossa;
- Nykyinen EHR-vaatimus henkilökunnalle dokumentoida tupakoinnin tila, mukaan lukien tupakoinnin tila, kaikilla klinikalla vierailevilla aikuisilla potilailla jokaisella käynnillä;
- Kyky luetella potilaiden käyntitietoja, mukaan lukien aikuispotilaat/kuukausi ja aikuiset tupakankäyttäjät/kuukausi lääkärin ja klinikan mukaan;
- halu osallistua ehdotettuun tutkimukseen;
- Paikan päällä oleva johtava lääkäri tai klinikan johtaja, joka suostuu toimimaan hankkeen klinikan mestarina;
- Aiempi faksilähetejärjestelmän käyttö potilaiden ohjaamiseksi Wisconsin Tobacco Quit Line -linjalle, jossa käyttötiedot ovat saatavilla 12 kuukauden ajalta ennen tutkimuksen käynnistämistä;
- Halukkuus hyväksyä satunnainen kohdistaminen jompaankumpaan kahdesta koeolosuhteista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne klinikat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä (esim. liian pieni, rajallinen EHR-kapasiteetti).
(Huomaa: Tässä tutkimuksessa klinikat ovat tutkittavia "kohteita". Potilaat, jotka klinikka lähettää Wisconsin Tobacco Quit Line -linjalle, ovat vähintään 18-vuotiaita ja tupakoivat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EHR-pohjainen viittaus lopetuslinjalle
Klinikat ohjaavat tupakkaa käyttävien aikuispotilaidensa EHR-pohjaisen täysin sähköisen HIPAA-yhteensopivan työkalun tupakanpolttolinjalle tupakanpolton lopettamisneuvontaa ja -lääkkeitä varten. Interventio: Käyttäytyminen: Tupakan lopetuslinjan EHR-lähete |
Käyttää EHR-pohjaista lähetettä tupakanpolttolinjalle perusterveydenhuollon poliklinikoista.
|
|
Active Comparator: Faksipohjainen viittaus lopetuslinjalle
Klinikat ohjaavat paperifaksityökalulla tupakkaa käyttävät aikuispotilaansa tupakanpolttolinjalle tupakanpolton neuvontaa ja lääkitystä varten. Interventio: Käyttäytyminen: Tupakan lopetuslinja Faksiviittaus |
Käyttämällä faksipohjaista lähetettä tupakanpolttolinjalle perusterveydenhuollon poliklinikoista.
|
|
Kokeellinen: EHR-pohjainen klinikan henkilökunta
Klinikat ohjaavat tupakkaa käyttävien aikuispotilaidensa EHR-pohjaisen täysin sähköisen HIPAA-yhteensopivan työkalun tupakanpolttolinjalle tupakanpolton lopettamisneuvontaa ja -lääkkeitä varten.
Näiden klinikoiden henkilökunta täyttää kyselyt tutkimuksen tavoitteen 4 osalta.
|
Käyttää EHR-pohjaista lähetettä tupakanpolttolinjalle perusterveydenhuollon poliklinikoista.
|
|
Active Comparator: Faksipohjainen viittaus lopettaa linja Clinic Staff
Klinikat ohjaavat paperifaksityökalulla tupakkaa käyttävät aikuispotilaansa tupakanpolttolinjalle tupakanpolton neuvontaa ja lääkitystä varten.
Näiden klinikoiden henkilökunta täyttää kyselyt tutkimuksen tavoitteen 4 osalta.
|
Käyttämällä faksipohjaista lähetettä tupakanpolttolinjalle perusterveydenhuollon poliklinikoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä
Aikaikkuna: Hinnat ovat peräisin 6 kuukauden ajalta kerätyistä kumulatiivisista tiedoista.
|
Perusterveydenhuollon klinikoilla vierailevien aikuisten tupakankäyttäjien lähetteiden tupakan lopetuslinjalle EHR-perusteinen vs. faksipohjainen määrä.
Lähetteiden määrä määräytyy klinikan EHR:ssä tunnistettujen lähetteiden kokonaismäärän ja tupakoitsijoiden kokonaismäärän perusteella kuuden kuukauden tutkimushavaintojakson aikana.
|
Hinnat ovat peräisin 6 kuukauden ajalta kerätyistä kumulatiivisista tiedoista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatuviittauksen kriteerit täyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Hinnat ovat peräisin 6 kuukauden ajalta kerätyistä kumulatiivisista tiedoista.
|
Arvioida perusterveydenhuollon klinikoilla vierailevien tupakankäyttäjien laatulähetteiden määrää tupakoinnin lopettamislinjalle.
Laadukkaat viittaukset määritellään sellaisiksi, jotka johtavat henkilöihin, jotka ilmoittautuvat ja saavat tupakoinnin lopettamislinjan palvelut.
|
Hinnat ovat peräisin 6 kuukauden ajalta kerätyistä kumulatiivisista tiedoista.
|
|
Osallistujien määrä, jotka ilmoittavat itse tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: 7 päivän tupakoinnin pisteen levinneisyystulokset 4 kuukauden kuluttua osallistujan rekisteröitymisestä WI Tobacco Quit Line -linjalle.
|
Arvioida tupakoimattomien tupakoinnin lopettamisprosentit WTQL:n palveluksessa ja vastaanottaneet WTQL:n palvelut vertaamalla niitä, jotka ohjattiin EHR-pohjaisen lähetejärjestelmän kautta manuaalisen paperifaksilähetejärjestelmän kautta lähetettyihin.
|
7 päivän tupakoinnin pisteen levinneisyystulokset 4 kuukauden kuluttua osallistujan rekisteröitymisestä WI Tobacco Quit Line -linjalle.
|
|
Muutos maailmanlaajuisessa henkilöstön tyytyväisyydessä lähetysinterventioon
Aikaikkuna: Tyytyväisyysmittauksia tutkitaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua ja raportoidaan yhtenä muutospisteenä
|
Jotta voitaisiin arvioida kliinikon ja henkilökunnan tyytyväisyyttä sähköiseen lähetejärjestelmään ja paperipohjaisiin lähetejärjestelmiin, terveydenhuoltojärjestelmän kliiniselle henkilökunnalle annettiin yhden kohdan "Vaiheet, jotka minun on ryhdyttävä potilaideni tupakoinnin vähentämiseksi, ovat tehokkaita ja hyvin suunniteltuja".
Vastausmuoto oli 1 = Täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = Lievästi eri mieltä; 4 = neutraali olo; 5 = Lievästi samaa mieltä; 6 = samaa mieltä; 7 = Täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä määrättyyn toimenpiteeseen (EHR-pohjainen vs. faksipohjainen lähetejärjestelmä).
Kohde ei ole osa olemassa olevaa validoitua mittakaavaa, ja se on luotu projektin tarkoituksiin; tämä kohde valittiin laajemmasta joukosta ja määriteltiin sopivimmaksi henkilöstön yleisen tyytyväisyyden mittariksi.
|
Tyytyväisyysmittauksia tutkitaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua ja raportoidaan yhtenä muutospisteenä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0844
- 1R35CA197573-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .