- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02735382
EPJ-baseret og fax-baseret henvisning til en tobaksstoplinje: en sammenlignende undersøgelse
Transformering af behandlingen af tobaksbrug i sundhedsvæsenet: Udnyttelse af potentialet i den elektroniske patientjournal til at levere omfattende kronisk behandling for rygning: Undersøgelse 1: EPJ- og faxhenvisningsundersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: At evaluere antallet af henvisninger af tobaksbrugere, der besøger primære klinikker til WTQL, ved at sammenligne dem, der blev henvist via et EPJ-baseret elektronisk henvisningssystem, med dem, der blev henvist via et manuel papirfaxhenvisningssystem. Analyser vil tage fat på ændringen i antallet af henvisninger fra før- til post-intervention og forløbet for henvisning efter intervention og vil afspejle rater pr. klinik.
Mål 2: At evaluere frekvensen af kvalitetshenvisninger fra tobaksbrugere, der besøger primære klinikker til WTQL, ved at sammenligne dem, der blev henvist via et EPJ-baseret elektronisk henvisningssystem i forhold til dem, der blev henvist via et manuel papirfaxhenvisningssystem (kvalitetshenvisninger er defineret) som dem, der resulterer i personer, der tilmelder sig og modtager WTQL-rådgivning og/eller medicinbehandlingstjenester). Analyser vil adressere ændringen i henvisninger fra før- til post-intervention og vil afspejle klinikpriser.
Mål 3: At undersøge variation i henvisningsrater på tværs af klinikker for at teste hypotesen om, at eReferral-systemet vil resultere i større konsistens i henvisningen ud over højere henvisningsrater. Kvalitative metoder vil blive brugt til at forstå kilderne til variation.
Mål 4: At vurdere klinikerens og personalets tilfredshed med eReferral- og papirfaxhenvisningssystemerne via selvrapporterende spørgeskemaer.
Mål 5: At evaluere andelen af rygeafholdenhed hos tobaksbrugere, som blev henvist til og accepterede tjenester fra WTQL, ved at sammenligne dem, der blev henvist via et EPJ-baseret henvisningssystem, med dem, der blev henvist via et manuel papirfaxhenvisningssystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Klinikberettigelse:
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af diskrete kliniske primære ydelser inden for klinikken (defineret som generel intern medicin eller familiemedicinsk kliniske ydelser);
- Mindst tre udbydere af primære klinikere i klinikken (læger eller sygeplejersker/lægeassistenter, der ser patienter uafhængigt af en læge);
- Et samlet klinisk volumen i primærplejen på mindst 60 patienter hver uge;
- Et eksisterende EPJ-krav til personalet om at dokumentere tobaksbrugsstatus, herunder rygestatus på alle voksne patienter, der besøger klinikken ved hvert besøg;
- En kapacitet til at opregne oplysninger om patientbesøg, herunder voksne patienter/måned og voksne tobaksbrugere/måned efter kliniker og klinik;
- En vilje til at deltage i den foreslåede forskning;
- En ledende læge eller en klinikchef på stedet, der accepterer at fungere som klinikmester for projektet;
- Forudgående brug af faxhenvisningssystemet til at henvise patienter til Wisconsin Tobacco Quit Line med tilgængelige brugsdata for de 12 måneder forud for undersøgelsens lancering;
- En villighed til at acceptere tilfældig tildeling til en af de to eksperimentelle betingelser.
Ekskluderingskriterier:
- De klinikker, der ikke opfylder ovenstående kriterier (f.eks. for lille, begrænset EPJ-kapacitet).
(Bemærk: I denne undersøgelse er klinikkerne de "fag", der undersøges. De patienter, der vil blive henvist af klinikken til Wisconsin Tobacco Quit Line, vil være mindst 18 år gamle og cigaretrygere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EPJ-baseret henvisning til at afslutte linje
Klinikker vil bruge et EPJ-baseret fuld-elektronisk HIPAA-kompatibelt værktøj til at henvise deres voksne patienter, der bruger tobak, til telefontobaks quitline for tobaksophørsrådgivning og medicin. Intervention: Adfærdsmæssig: Tobak quitline EPJ-henvisning |
Ved hjælp af en EPJ-baseret henvisning til tobaksstoplinjen fra primære ambulatorier.
|
Aktiv komparator: Fax-baseret henvisning til at afslutte linje
Klinikker vil bruge et papirfaxværktøj til at henvise deres voksne patienter, der bruger tobak, til telefontobakstelefonen for rådgivning om tobaksafvænning og medicin. Intervention: Adfærdsmæssig: Tobak quitline Faxhenvisning |
Brug af en fax-baseret henvisning til tobaksstoplinjen fra primære ambulatorier.
|
Eksperimentel: EPJ-baseret klinikpersonale
Klinikker vil bruge et EPJ-baseret fuld-elektronisk HIPAA-kompatibelt værktøj til at henvise deres voksne patienter, der bruger tobak, til telefontobaks quitline for tobaksophørsrådgivning og medicin.
Personale i disse klinikker vil gennemføre undersøgelser for at imødekomme mål 4 i undersøgelsen.
|
Ved hjælp af en EPJ-baseret henvisning til tobaksstoplinjen fra primære ambulatorier.
|
Aktiv komparator: Fax-baseret henvisning til ophør af klinikkens personale
Klinikker vil bruge et papirfaxværktøj til at henvise deres voksne patienter, der bruger tobak, til telefontobakstelefonen for rådgivning om tobaksafvænning og medicin.
Personale i disse klinikker vil gennemføre undersøgelser for at imødekomme mål 4 i undersøgelsen.
|
Brug af en fax-baseret henvisning til tobaksstoplinjen fra primære ambulatorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal henviste deltagere
Tidsramme: Priser kommer fra kumulative data indsamlet i løbet af 6 måneder.
|
EPJ-baserede versus fax-baserede frekvenser for henvisninger af voksne tobaksbrugere, der besøger primære klinikker, til tobaksstoplinjen.
Henvisningsraten vil blive bestemt af forholdet mellem det samlede antal henvisninger og det samlede antal rygere, der er identificeret i klinikkens EPJ over en periode på 6 måneders undersøgelsesobservation.
|
Priser kommer fra kumulative data indsamlet i løbet af 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere opfylder kriterier for kvalitetshenvisning
Tidsramme: Priser kommer fra kumulative data indsamlet i løbet af 6 måneder.
|
At evaluere antallet af kvalitetshenvisninger fra tobaksbrugere, der besøger primære klinikker, til tobaksstoplinjen.
Kvalitetshenvisninger defineres som dem, der resulterer i, at personer, der tilmelder sig og modtager tobaksudbud.
|
Priser kommer fra kumulative data indsamlet i løbet af 6 måneder.
|
Antal deltagere Selvrapporterende Rygeafholdenhed
Tidsramme: 7-dages prævalens for rygning 4 måneder efter deltagerregistrering hos WI Tobacco Quit Line.
|
For at evaluere antallet af rygeafholdenheder for tobaksbrugere, der blev henvist til og accepterede tjenester fra WTQL, sammenligne dem, der blev henvist via et EPJ-baseret henvisningssystem, i forhold til dem, der blev henvist via et manuel papirfaxhenvisningssystem.
|
7-dages prævalens for rygning 4 måneder efter deltagerregistrering hos WI Tobacco Quit Line.
|
Ændring i global personaletilfredshed med henvisningsinterventionen
Tidsramme: Tilfredshedsmålinger vil blive undersøgt ved baseline og efter 6 måneder og rapporteret som en enkelt ændringsscore
|
For at vurdere klinikerens og personalets tilfredshed med de e-henvisninger og papirbaserede henvisningssystemer, blev et enkelt punkt "De trin, jeg skal tage for at adressere mine patienters tobaksbrug, er effektive og veldesignede" administreret til sundhedssystemets kliniske personale.
Svarformatet var 1 = Meget uenig; 2 = Uenig; 3 = Mildt uenig; 4 = Føl dig neutral; 5 = Mildt enig; 6 = Enig; 7 = Meget enig.
Højere score indikerer større tilfredshed med den tildelte intervention (EPJ-baserede vs fax-baserede henvisningssystemer).
Elementet er ikke en del af nogen eksisterende valideret skala og blev oprettet til formålet med projektet; denne vare blev udvalgt fra et større sæt af varer og blev fastlagt som det mest passende mål for den samlede personaletilfredshed.
|
Tilfredshedsmålinger vil blive undersøgt ved baseline og efter 6 måneder og rapporteret som en enkelt ændringsscore
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0844
- 1R35CA197573-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .