- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02735382
EPJ-baserad och faxbaserad hänvisning till en tobaksavslutning: en jämförande studie
Omvandling av behandlingen av tobaksanvändning inom hälso- och sjukvården: Ta vara på potentialen i den elektroniska patientjournalen för att leverera omfattande kronisk vårdbehandling för rökning: Studie 1: EPJ- och faxremissstudien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1: Att utvärdera andelen remisser från tobaksanvändare som besöker primärvårdskliniker till WTQL, genom att jämföra de som remitterades via ett EPJ-baserat elektroniskt remisssystem med de som remitterades via ett manuellt remisssystem för pappersfax. Analyserna kommer att behandla förändringen i frekvensen av remisser från före till efter intervention och remissbanan efter intervention och kommer att återspegla frekvensen per klinik.
Syfte 2: Att utvärdera andelen kvalitetsremisser från tobaksanvändare som besöker primärvårdskliniker till WTQL, jämföra de som remitterades via ett EPJ-baserat elektroniskt remisssystem med de som hänvisades via ett manuellt pappersfaxremisssystem (kvalitetsremisser definieras). som de som resulterar i individer som registrerar sig och får WTQL-rådgivning och/eller medicinbehandling). Analyser kommer att ta itu med förändringen av remisser från före till efter intervention och kommer att spegla priserna per klinik.
Syfte 3: Att undersöka variationen i remissfrekvenser mellan kliniker för att testa hypotesen att eReferral-systemet kommer att resultera i större konsekvens i remisserna utöver högre remissfrekvenser. Kvalitativa metoder kommer att användas för att förstå källorna till variation.
Mål 4: Att bedöma läkarens och personalens tillfredsställelse med eReferral- och pappersfaxremisssystemen via självrapporteringsfrågeformulär.
Syfte 5: Att utvärdera andelen rökavhållsamhet hos tobaksanvändare som hänvisades till och accepterade tjänster från WTQL, genom att jämföra de som remitterades via ett EPJ-baserat remisssystem med de som hänvisades via ett manuellt remisssystem för fax.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Klinikbehörighet:
Inklusionskriterier:
- Förekomsten av diskreta kliniska tjänster inom primärvården inom kliniken (definierad som allmän internmedicin eller kliniska tjänster inom familjemedicin);
- Minst tre läkare inom primärvården på kliniken (läkare eller sjuksköterskor/läkarassistenter som ser patienter oberoende av en läkare);
- En total klinisk volym för primärvården på minst 60 patienter varje vecka;
- Ett befintligt EHR-krav för personal att dokumentera tobaksanvändningsstatus inklusive rökstatus på alla vuxna patienter som besöker kliniken vid varje besök;
- En förmåga att räkna upp information om patientbesök inklusive vuxna patienter/månad och vuxna tobaksanvändare/månad per läkare och per klinik;
- En vilja att delta i den föreslagna forskningen;
- En ledande läkare eller en klinikchef på plats som går med på att fungera som klinikmästare för projektet;
- Tidigare användning av faxremisssystemet för att hänvisa patienter till Wisconsin Tobacco Quit Line med tillgängliga användningsdata för de 12 månaderna före studiestart;
- En vilja att acceptera slumpmässig tilldelning till något av de två experimentella förhållandena.
Exklusions kriterier:
- De kliniker som inte uppfyller ovanstående kriterier (t.ex. för liten, begränsad EPJ-kapacitet).
(Notera: I denna studie är klinikerna de "ämnen" som studeras. Patienterna som kommer att remitteras av kliniken till Wisconsin Tobacco Quit Line kommer att vara minst 18 år gamla och cigarettrökare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EPJ-baserad remiss till sluta linje
Kliniker kommer att använda ett EHR-baserat helelektroniskt HIPAA-kompatibelt verktyg för att hänvisa sina vuxna patienter som använder tobak till telefontobakstelefonen för tobaksavvänjningsrådgivning och medicinering. Intervention: Beteende: Tobak quitline EPJ remiss |
Använda en EPJ-baserad remiss till tobaksstopplinjen från primärvårdens polikliniker.
|
|
Aktiv komparator: Faxbaserad remiss för att avsluta linjen
Kliniker kommer att använda ett pappersfaxverktyg för att hänvisa sina vuxna patienter som använder tobak till telefontobakstelefonen för rådgivning och medicinering av tobaksavvänjning. Intervention: Beteende: Tobak quitline Faxremiss |
Använda en faxbaserad remiss till tobaksstopplinjen från primärvårdens polikliniker.
|
|
Experimentell: EPJ-baserad klinikpersonal
Kliniker kommer att använda ett EHR-baserat helelektroniskt HIPAA-kompatibelt verktyg för att hänvisa sina vuxna patienter som använder tobak till telefontobakstelefonen för tobaksavvänjningsrådgivning och medicinering.
Personalen på dessa kliniker kommer att fylla i undersökningar för att ta itu med mål 4 i studien.
|
Använda en EPJ-baserad remiss till tobaksstopplinjen från primärvårdens polikliniker.
|
|
Aktiv komparator: Faxbaserad remiss till avslutad linje Klinikpersonal
Kliniker kommer att använda ett pappersfaxverktyg för att hänvisa sina vuxna patienter som använder tobak till telefontobakstelefonen för rådgivning och medicinering av tobaksavvänjning.
Personalen på dessa kliniker kommer att fylla i undersökningar för att ta itu med mål 4 i studien.
|
Använda en faxbaserad remiss till tobaksstopplinjen från primärvårdens polikliniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal remitterade deltagare
Tidsram: Priserna kommer från kumulativ data som samlats in under loppet av 6 månader.
|
EPJ-baserade kontra faxbaserade remissfrekvenser av vuxna tobaksanvändare som besöker primärvårdskliniker till tobakskliniken.
Remissfrekvensen kommer att bestämmas av förhållandet mellan totalt antal remisser och totalt antal rökare som identifierats i klinikens EHR under en period av 6 månaders studieobservation.
|
Priserna kommer från kumulativ data som samlats in under loppet av 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som uppfyller kriterierna för kvalitetsremiss
Tidsram: Priserna kommer från kumulativ data som samlats in under loppet av 6 månader.
|
Att utvärdera andelen kvalitetshänvisningar från tobaksanvändare som besöker primärvårdskliniker till tobaksavslutslinjen.
Kvalitetshänvisningar definieras som sådana som leder till att individer som anmäler sig till och tar emot tobakstjänster slutar.
|
Priserna kommer från kumulativ data som samlats in under loppet av 6 månader.
|
|
Antal deltagare Självrapporterande rökavhållsamhet
Tidsram: 7-dagars förekomst av rökning vid 4 månader efter deltagarregistrering hos WI Tobacco Quit Line.
|
För att utvärdera rökavhållsamhetsfrekvensen för tobaksanvändare som hänvisades till och accepterade tjänster från WTQL, jämföra de som remitterades via ett EPJ-baserat remisssystem med de som hänvisades via ett manuellt pappersfaxremisssystem.
|
7-dagars förekomst av rökning vid 4 månader efter deltagarregistrering hos WI Tobacco Quit Line.
|
|
Förändring i den globala personalens tillfredsställelse med remissinsatsen
Tidsram: Nöjdhetsmått kommer att undersökas vid baslinjen och efter 6 månader och rapporteras som en enda förändringspoäng
|
För att bedöma läkarens och personalens tillfredsställelse med eReferral och pappersbaserade remisssystem, administrerades en enda punkt "De steg jag måste vidta för att ta itu med mina patienters tobaksanvändning är effektiva och väldesignade" till vårdsystemets kliniska personal.
Svarsformatet var 1 = Håller helt med; 2 = Håller inte med; 3 = Håller måttligt med; 4 = Känn dig neutral; 5 = Håller milt med; 6 = Håller med; 7 = Håller helt med.
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med den tilldelade interventionen (EPJ-baserade kontra faxbaserade remisssystem).
Objektet ingår inte i någon befintlig validerad skala och skapades för projektets syften; denna post valdes ut från en större uppsättning poster och fastställdes vara det lämpligaste måttet på personalens övergripande tillfredsställelse.
|
Nöjdhetsmått kommer att undersökas vid baslinjen och efter 6 månader och rapporteras som en enda förändringspoäng
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0844
- 1R35CA197573-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .