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基于 EHR 和基于传真的戒烟热线转诊：一项比较研究

2019年8月14日 更新者：University of Wisconsin, Madison

转变医疗保健中烟草使用的治疗：抓住电子健康记录的潜力，提供全面的吸烟慢性护理治疗：研究 1：EHR 和传真转诊研究

本研究旨在评估从初级保健诊所到州电话戒烟热线服务的完全电子化、符合 HIPAA 标准、基于 EHR 的闭环戒烟转诊是否可以增加成年烟草使用者接受基于证据的戒烟人数/百分比与纸质传真转诊相比的烟草依赖治疗。 这项研究还将调查诊所工作人员，以评估对转诊过程的满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标 1：评估将访问初级保健诊所的烟草使用者转介到 WTQL 的比率，将通过基于 EHR 的电子转介系统转介的人与通过手动纸质传真转介系统转介的人进行比较。 分析将解决从干预前到干预后转诊率的变化以及干预后转诊的轨迹，并将反映每个诊所的转诊率。

目标 2：评估访问初级保健诊所的烟草使用者向 WTQL 的质量转介率，比较通过基于 EHR 的电子转介系统转介的人与通过手动纸质传真转介系统转介的人（质量转介被定义为作为导致个人注册和接受 WTQL 咨询和/或药物治疗服务的人）。 分析将解决转诊从干预前到干预后的变化，并将反映每个诊所的比率。

目标 3：检查不同诊所的转诊率差异，以检验 eReferral 系统除了提高转诊率外，还将提高转诊一致性的假设。 将使用定性方法来了解变异的来源。

目标 4：通过自我报告问卷评估临床医生和员工对电子转诊和纸质传真转诊系统的满意度。

目标 5：评估被转介并接受 WTQL 服务的烟草使用者的戒烟率，比较那些通过基于 EHR 的转介系统转介的人与那些通过手动纸质传真转介系统转介的人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14930

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、57311-2027
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

诊所资格：

纳入标准：

  • 诊所内存在独立的初级保健临床服务（定义为普通内科或家庭医学临床服务）；
  • 诊所中至少有三名初级保健临床医生（独立于医生看病的医生或执业护士/医生助理）；
  • 每周至少有 60 名患者的初级保健临床总量；
  • 现有的 EHR 要求工作人员记录烟草使用状况，包括每次访问诊所的所有成年患者的吸烟状况；
  • 能够按临床医生和诊所枚举患者就诊信息，包括成年患者/月和成年烟草使用者/月；
  • 愿意参与拟议的研究；
  • 同意担任该项目的诊所负责人的现场主任医师或诊所经理；
  • 之前使用传真转诊系统将患者转诊至威斯康星戒烟热线，并提供研究启动前 12 个月的使用数据；
  • 愿意接受随机分配到两种实验条件中的任何一种。

排除标准：

  • 那些不符合上述标准的诊所（例如 太小，EHR 容量有限）。

（注：在本研究中，诊所是研究的“对象”。 诊所将转诊至威斯康星戒烟热线的患者将至少年满 18 岁并且是吸烟者）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于 EHR 的戒烟热线转介

诊所将使用基于 EHR 的全电子 HIPAA 合规工具，将使用烟草的成年患者转介至电话戒烟热线，以获得戒烟咨询和药物治疗。

干预：行为：戒烟热线 EHR 转诊
行为的：戒烟热线 EHR 转诊
使用基于 EHR 的转介从初级保健门诊诊所转到戒烟热线。
有源比较器：基于传真的戒烟热线转介

诊所将使用纸质传真工具将使用烟草的成年患者转介至电话戒烟热线，以获得戒烟咨询和药物治疗。

干预：行为：戒烟热线传真转诊
行为的：戒烟热线传真转介
使用基于传真的转诊方式从初级保健门诊诊所转至戒烟热线。
实验性的：基于 EHR 的诊所工作人员
诊所将使用基于 EHR 的全电子 HIPAA 合规工具，将使用烟草的成年患者转介至电话戒烟热线，以获得戒烟咨询和药物治疗。 这些诊所的工作人员将完成调查以解决研究的目标 4。
行为的：戒烟热线 EHR 转诊
使用基于 EHR 的转介从初级保健门诊诊所转到戒烟热线。
有源比较器：基于传真转诊戒烟热线诊所工作人员
诊所将使用纸质传真工具将使用烟草的成年患者转介至电话戒烟热线，以获得戒烟咨询和药物治疗。 这些诊所的工作人员将完成调查以解决研究的目标 4。
行为的：戒烟热线传真转介
使用基于传真的转诊方式从初级保健门诊诊所转至戒烟热线。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
推荐的参与者数量
大体时间：比率来自 6 个月内收集的累积数据。
基于 EHR 与基于传真的成年烟草使用者将访问初级保健诊所的转介率转至戒烟热线。 在 6 个月的研究观察期间，转诊率将取决于诊所 EHR 中确定的转诊总数与吸烟者总数的比率。
比率来自 6 个月内收集的累积数据。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
符合质量推荐标准的参与者人数
大体时间：比率来自 6 个月内收集的累积数据。
评估访问初级保健诊所的烟草使用者向戒烟热线的优质转介率。 优质转介被定义为导致个人注册并接受戒烟热线服务的转介。
比率来自 6 个月内收集的累积数据。
自我报告戒烟的参与者人数
大体时间：参与者在 WI Tobacco Quit Line 注册后 4 个月时的 7 天点吸烟率结果。
为了评估被转介并接受 WTQL 服务的烟草使用者的戒烟率，将通过基于 EHR 的转介系统转介的人与通过手动纸质传真转介系统转介的人进行比较。
参与者在 WI Tobacco Quit Line 注册后 4 个月时的 7 天点吸烟率结果。
全球员工对推荐干预的满意度变化
大体时间：满意度措施将在基线和 6 个月时进行调查，并报告为单一变化分数
为了评估临床医生和工作人员对电子转诊和纸质转诊系统的满意度，对医疗保健系统临床工作人员进行了单项“我需要采取的解决患者吸烟问题的步骤是有效且设计良好的”。 回复格式为 1 = 非常不同意； 2 = 不同意； 3 = 轻微不同意； 4 = 感觉中性； 5 = 轻微同意； 6 = 同意； 7 = 非常同意。 分数越高表示对分配的干预越满意（基于 EHR 与基于传真的转诊系统）。 该项目不属于任何现有的经过验证的规模，并且是为项目目的而创建的；该项目是从一组较大的项目中选出的，并被确定为衡量工作人员总体满意度的最合适的方法。
满意度措施将在基线和 6 个月时进行调查，并报告为单一变化分数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Wisconsin, Madison

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Michael Fiore, MD, MPH, MBA、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月11日

首次发布 (估计)

2016年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月14日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2015-0844
  • 1R35CA197573-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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