- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02735382
EHR 기반 및 팩스 기반 담배 금연 라인 추천: 비교 연구
건강 관리에서 담배 사용의 치료 혁신: 흡연에 대한 종합적인 만성 치료 치료를 제공하기 위한 전자 건강 기록의 잠재력 확보: 연구 1: EHR 및 팩스 의뢰 연구
연구 개요
상세 설명
목표 1: EHR 기반 전자 추천 시스템을 통해 추천된 사용자와 수동 종이 팩스 추천 시스템을 통해 추천된 사용자를 비교하여 1차 진료 클리닉을 방문하는 담배 사용자의 WTQL 추천 비율을 평가합니다. 분석은 개입 전에서 개입 후로의 추천 비율의 변화와 개입 후 추천의 궤적을 다룰 것이며 클리닉당 비율을 반영할 것입니다.
목표 2: EHR 기반 전자 추천 시스템을 통해 추천된 사람과 수동 종이 팩스 추천 시스템을 통해 추천된 사람을 비교하여 WTQL에 대한 1차 진료소를 방문하는 담배 사용자의 품질 추천 비율을 평가하기 위해(품질 추천은 정의됨) WTQL 상담 및/또는 약물 치료 서비스에 등록하고 받는 개인을 초래하는 것). 분석은 개입 전에서 개입 후로의 추천의 변화를 다루고 클리닉당 비율을 반영할 것입니다.
목표 3: eReferral 시스템이 더 높은 의뢰 비율 외에도 더 높은 의뢰 일관성을 가져올 것이라는 가설을 테스트하기 위해 진료소 간 의뢰 비율의 변화를 조사합니다. 변이의 원인을 이해하기 위해 질적 방법을 사용할 것입니다.
목표 4: 자체 보고 설문지를 통해 eReferral 및 종이 팩스 의뢰 시스템에 대한 임상의 및 직원 만족도를 평가합니다.
목표 5: EHR 기반 추천 시스템을 통해 추천된 사용자와 수동 종이 팩스 추천 시스템을 통해 추천된 사용자를 비교하여 WTQL에서 서비스를 추천받고 수락한 담배 사용자의 금연율을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
클리닉 자격:
포함 기준:
- 클리닉 내 개별 1차 진료 임상 서비스의 존재(일반 내과 또는 가정 의학 임상 서비스로 정의됨)
- 클리닉에 있는 최소 3명의 1차 진료 임상 제공자(의사와 독립적으로 환자를 진료하는 의사 또는 임상간호사/의사 보조원)
- 매주 최소 60명의 환자의 총 1차 진료 임상 볼륨;
- 방문할 때마다 클리닉을 방문하는 모든 성인 환자의 흡연 상태를 포함하여 담배 사용 상태를 문서화해야 하는 직원에 대한 기존 EHR 요구 사항
- 성인 환자/월 및 성인 담배 사용자/월을 포함한 환자 방문 정보를 임상의 및 클리닉별로 열거할 수 있는 기능
- 제안된 연구에 참여하려는 의지
- 프로젝트의 클리닉 챔피언 역할을 하기로 동의한 현장의 수석 의사 또는 클리닉 관리자
- 연구 시작 전 12개월 동안 이용 가능한 사용 데이터와 함께 Wisconsin 담배 금연 라인에 환자를 추천하기 위한 팩스 추천 시스템의 사전 사용;
- 두 가지 실험 조건 중 하나에 대한 임의 할당을 수락하려는 의지.
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 않는 클리닉(예: 너무 작고 제한된 EHR 용량).
(참고: 이 연구에서 클리닉은 연구 중인 "피험자"입니다. 클리닉에서 Wisconsin Tobacco Quit Line으로 의뢰할 환자는 18세 이상이고 흡연자입니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종료 라인에 대한 EHR 기반 추천
클리닉은 EHR 기반 완전 전자식 HIPAA 준수 도구를 사용하여 담배를 피우는 성인 환자를 금연 상담 및 약물 치료를 위해 전화 담배 금연 라인으로 안내합니다. 개입: 행동적: 담배 금연 EHR 위탁 |
1차 진료 외래 환자 클리닉의 담배 금연 라인에 대한 EHR 기반 추천 사용.
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활성 비교기: 금연 라인에 대한 팩스 기반 추천
클리닉은 종이 팩스 도구를 사용하여 담배를 사용하는 성인 환자를 금연 상담 및 약물 치료를 위해 전화 담배 금연 라인으로 안내합니다. 개입: 행동: 담배 금연 라인 팩스 의뢰 |
1차 진료 외래 진료소의 담배 금연 라인에 대한 팩스 기반 추천 사용.
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실험적: EHR 기반 클리닉 직원
클리닉은 EHR 기반 완전 전자식 HIPAA 준수 도구를 사용하여 담배를 피우는 성인 환자를 금연 상담 및 약물 치료를 위해 전화 담배 금연 라인으로 안내합니다.
이 클리닉의 직원은 연구의 목표 4를 다루기 위해 설문 조사를 완료할 것입니다.
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1차 진료 외래 환자 클리닉의 담배 금연 라인에 대한 EHR 기반 추천 사용.
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활성 비교기: 금연 라인 클리닉 직원에게 팩스 기반 추천
클리닉은 종이 팩스 도구를 사용하여 담배를 사용하는 성인 환자를 금연 상담 및 약물 치료를 위해 전화 담배 금연 라인으로 안내합니다.
이 클리닉의 직원은 연구의 목표 4를 다루기 위해 설문 조사를 완료할 것입니다.
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1차 진료 외래 진료소의 담배 금연 라인에 대한 팩스 기반 추천 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천된 참가자 수
기간: 요금은 6개월 동안 수집된 누적 데이터에서 가져옵니다.
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1차 진료소를 방문하는 성인 담배 사용자의 담배 금연 라인에 대한 EHR 기반 대 팩스 기반 추천 비율.
의뢰 비율은 6개월의 연구 관찰 기간 동안 클리닉의 EHR에서 확인된 총 흡연자에 대한 총 의뢰의 비율에 의해 결정됩니다.
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요금은 6개월 동안 수집된 누적 데이터에서 가져옵니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 추천 기준을 충족하는 참가자 수
기간: 요금은 6개월 동안 수집된 누적 데이터에서 가져옵니다.
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1차 진료소를 방문하는 담배 사용자가 담배 금연 라인으로 양질의 의뢰를 보내는 비율을 평가합니다.
양질의 소개는 개인이 금연 라인 서비스에 등록하고 받는 결과로 정의됩니다.
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요금은 6개월 동안 수집된 누적 데이터에서 가져옵니다.
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참가자 수 금연 자가 보고
기간: WI 금연 라인에 참가자 등록 후 4개월째 7일 포인트 유병률 흡연 결과.
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EHR 기반 추천 시스템을 통해 추천된 사람과 수동 종이 팩스 추천 시스템을 통해 추천된 사람을 비교하여 WTQL에서 서비스를 추천받고 수락한 담배 사용자의 금연율을 평가합니다.
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WI 금연 라인에 참가자 등록 후 4개월째 7일 포인트 유병률 흡연 결과.
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추천 개입에 따른 글로벌 직원 만족도의 변화
기간: 만족도 측정은 기준선과 6개월에 조사되고 단일 변경 점수로 보고됩니다.
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EReferral 및 종이 기반 추천 시스템에 대한 임상의와 직원 만족도를 평가하기 위해 의료 시스템 임상 직원에게 "환자의 담배 사용을 해결하기 위해 취해야 할 조치가 효율적이고 잘 설계되었습니다"라는 단일 항목을 관리했습니다.
응답 형식은 1 = 매우 동의하지 않음; 2 = 동의하지 않음; 3 = 약간 동의하지 않음; 4 = 중립적인 느낌; 5 = 약간 동의함; 6 = 동의함; 7 = 매우 동의함.
점수가 높을수록 할당된 개입에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다(EHR 기반 대 팩스 기반 추천 시스템).
항목은 기존의 검증된 저울의 일부가 아니며 프로젝트 목적을 위해 생성되었습니다. 이 항목은 더 큰 항목 집합에서 선택되었으며 전체 직원 만족도의 가장 적절한 척도로 결정되었습니다.
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만족도 측정은 기준선과 6개월에 조사되고 단일 변경 점수로 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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