- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02735382
Op EHR gebaseerde en op faxen gebaseerde verwijzing naar een tabaksstoplijn: een vergelijkende studie
De behandeling van tabaksgebruik in de gezondheidszorg transformeren: het potentieel van het elektronische patiëntendossier benutten om uitgebreide chronische zorgbehandeling voor roken te bieden: onderzoek 1: het EPD- en faxverwijzingsonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Het evalueren van de doorverwijzingspercentages van tabaksgebruikers die eerstelijnsklinieken bezoeken naar de WTQL, waarbij degenen die werden doorverwezen via een op het EPD gebaseerd elektronisch verwijzingssysteem werden vergeleken met degenen die werden doorverwezen via een handmatig papieren faxverwijzingssysteem. Analyses zullen de verandering in verwijzingspercentages van pre- naar post-interventie en het traject van verwijzing na interventie behandelen en zullen per kliniek de tarieven weergeven.
Doel 2: Het evalueren van de kwaliteit van doorverwijzingen van tabaksgebruikers die eerstelijnsklinieken naar de WTQL bezoeken, waarbij degenen die werden doorverwezen via een op het EPD gebaseerd elektronisch verwijzingssysteem werden vergeleken met degenen die werden doorverwezen via een handmatig papieren faxverwijzingssysteem (kwaliteitsverwijzingen worden gedefinieerd als degenen die ertoe leiden dat personen zich inschrijven voor en WTQL-counseling en/of medicatiebehandeling ontvangen). Analyses zullen de verandering in verwijzingen van pre- naar post-interventie behandelen en zullen de tarieven per kliniek weerspiegelen.
Doel 3: variatie in verwijzingspercentages tussen klinieken onderzoeken om de hypothese te testen dat het eReferral-systeem zal resulteren in een grotere consistentie in verwijzing naast hogere verwijzingspercentages. Kwalitatieve methoden zullen worden gebruikt om de bronnen van variatie te begrijpen.
Doel 4: De tevredenheid van clinici en medewerkers met de eReferral- en papieren faxverwijzingssystemen beoordelen via zelfrapportagevragenlijsten.
Doel 5: Het evalueren van onthoudingspercentages van tabaksgebruikers die zijn doorverwezen naar en diensten hebben aanvaard van de WTQL, door degenen die zijn doorverwezen via een op het EPD gebaseerd verwijzingssysteem te vergelijken met degenen die zijn doorverwezen via een handmatig papieren faxverwijzingssysteem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 57311-2027
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Geschiktheid kliniek:
Inclusiecriteria:
- De aanwezigheid van discrete eerstelijns klinische diensten binnen de kliniek (gedefinieerd als algemene interne geneeskunde of huisartsgeneeskundige klinische diensten);
- Ten minste drie zorgverleners in de eerstelijnszorg in de kliniek (artsen of nurse practitioners/Physician Assistants die patiënten onafhankelijk van een arts zien);
- Een totaal klinisch volume in de eerste lijn van ten minste 60 patiënten per week;
- Een bestaande EPD-vereiste voor personeel om de status van tabaksgebruik te documenteren, inclusief de rookstatus van alle volwassen patiënten die de kliniek bezoeken bij elk bezoek;
- Het vermogen om informatie over patiëntbezoeken op te sommen, inclusief volwassen patiënten/maand en volwassen tabaksgebruikers/maand per clinicus en per kliniek;
- Bereidheid om mee te werken aan het voorgestelde onderzoek;
- Een leidende arts of een kliniekmanager ter plaatse die ermee instemt om als kampioen van de kliniek voor het project te dienen;
- Voorafgaand gebruik van het faxverwijzingssysteem om patiënten door te verwijzen naar de Wisconsin Tobacco Quit Line met gebruiksgegevens beschikbaar voor de 12 maanden voorafgaand aan de start van de studie;
- Een bereidheid om willekeurige toewijzing aan een van de twee experimentele condities te accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- Die klinieken die niet aan de bovenstaande criteria voldoen (bijv. te klein, beperkte EPD-capaciteit).
(Opmerking: in deze studie zijn de klinieken de "proefpersonen" die worden bestudeerd. De patiënten die door de kliniek worden doorverwezen naar de Wisconsin Tobacco Quit Line zullen ten minste 18 jaar oud zijn en sigarettenrokers zijn)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op EPD gebaseerde verwijzing om lijn te verlaten
Klinieken zullen een op het EPD gebaseerd, volledig elektronisch HIPAA-compatibel hulpmiddel gebruiken om hun volwassen patiënten die tabak gebruiken, door te verwijzen naar de telefonische tabaksstoplijn voor advies over stoppen met roken en medicatie. Interventie: Gedrag: Tabak quitline EPD-verwijzing |
Gebruik van een op het EPD gebaseerde verwijzing naar de tabaksstoplijn vanuit poliklinieken in de eerste lijn.
|
|
Actieve vergelijker: Op fax gebaseerde verwijzing om de lijn te verlaten
Klinieken zullen een papieren faxapparaat gebruiken om hun volwassen tabaksgebruikende patiënten door te verwijzen naar de telefonische tabaksstoplijn voor advies over stoppen met roken en medicatie. Interventie: Gedrag: Tabaksstoplijn Faxverwijzing |
Gebruik van een op fax gebaseerde verwijzing naar de tabaksstoplijn van poliklinieken in de eerste lijn.
|
|
Experimenteel: EHR-gebaseerd kliniekpersoneel
Klinieken zullen een op het EPD gebaseerd, volledig elektronisch HIPAA-compatibel hulpmiddel gebruiken om hun volwassen patiënten die tabak gebruiken, door te verwijzen naar de telefonische tabaksstoplijn voor advies over stoppen met roken en medicatie.
Het personeel in deze klinieken zal enquêtes invullen om doel 4 van de studie aan te pakken.
|
Gebruik van een op het EPD gebaseerde verwijzing naar de tabaksstoplijn vanuit poliklinieken in de eerste lijn.
|
|
Actieve vergelijker: Doorverwijzing per fax om lijnkliniekpersoneel te verlaten
Klinieken zullen een papieren faxapparaat gebruiken om hun volwassen tabaksgebruikende patiënten door te verwijzen naar de telefonische tabaksstoplijn voor advies over stoppen met roken en medicatie.
Het personeel in deze klinieken zal enquêtes invullen om doel 4 van de studie aan te pakken.
|
Gebruik van een op fax gebaseerde verwijzing naar de tabaksstoplijn van poliklinieken in de eerste lijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doorverwezen deelnemers
Tijdsspanne: Tarieven zijn afkomstig van cumulatieve gegevens die in de loop van 6 maanden zijn verzameld.
|
EHR-gebaseerde versus fax-gebaseerde verwijzingspercentages van volwassen tabaksgebruikers die eerstelijnsklinieken bezoeken naar de stoplijn voor tabak.
Het verwijzingspercentage wordt bepaald door de verhouding tussen het totale aantal verwijzingen en het totale aantal rokers dat in het EPD van de kliniek is geïdentificeerd gedurende een periode van 6 maanden studieobservatie.
|
Tarieven zijn afkomstig van cumulatieve gegevens die in de loop van 6 maanden zijn verzameld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat voldoet aan criteria voor kwaliteitsverwijzing
Tijdsspanne: Tarieven zijn afkomstig van cumulatieve gegevens die in de loop van 6 maanden zijn verzameld.
|
Het evalueren van de kwaliteit van doorverwijzingen van tabaksgebruikers die eerstelijnsklinieken bezoeken naar de stoplijn voor tabak.
Kwaliteitsverwijzingen worden gedefinieerd als verwijzingen die ertoe leiden dat personen zich inschrijven voor lijndiensten voor stoppen met roken en deze ontvangen.
|
Tarieven zijn afkomstig van cumulatieve gegevens die in de loop van 6 maanden zijn verzameld.
|
|
Aantal deelnemers Zelfgerapporteerde onthouding van roken
Tijdsspanne: 7-daagse puntprevalentie-uitkomsten voor roken na 4 maanden na registratie van de deelnemer bij de WI Tobacco Quit Line.
|
Evaluatie van onthoudingspercentages van tabaksgebruikers die werden doorverwezen naar en accepteerden diensten van de WTQL, waarbij degenen die werden doorverwezen via een op het EPD gebaseerd verwijzingssysteem werden vergeleken met degenen die werden verwezen via een handmatig papieren faxverwijzingssysteem.
|
7-daagse puntprevalentie-uitkomsten voor roken na 4 maanden na registratie van de deelnemer bij de WI Tobacco Quit Line.
|
|
Verandering in wereldwijde personeelstevredenheid met de verwijzingsinterventie
Tijdsspanne: Tevredenheidsmetingen zullen bij aanvang en na 6 maanden worden onderzocht en gerapporteerd als een enkele veranderingsscore
|
Om de tevredenheid van clinici en personeel met de eReferral en op papier gebaseerde verwijzingssystemen te beoordelen, werd een enkel item "De stappen die ik moet nemen om het tabaksgebruik van mijn patiënten aan te pakken, efficiënt en goed ontworpen" aan het klinisch personeel van het gezondheidszorgsysteem gegeven.
Het antwoordformaat was 1 = sterk mee oneens; 2 = niet mee eens; 3 = beetje mee oneens; 4 = Voel je neutraal; 5 = beetje mee eens; 6 = Mee eens; 7 = Helemaal mee eens.
Hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid met de toegewezen interventie (op EPD gebaseerde vs op fax gebaseerde verwijzingssystemen).
Het item maakt geen deel uit van een bestaande gevalideerde schaal en is gemaakt voor doeleinden van het project; dit item is geselecteerd uit een grotere reeks items en is vastgesteld als de meest geschikte maatstaf voor de algehele tevredenheid van het personeel.
|
Tevredenheidsmetingen zullen bij aanvang en na 6 maanden worden onderzocht en gerapporteerd als een enkele veranderingsscore
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zehner ME, Kirsch JA, Adsit RT, Gorrilla A, Hayden K, Skora A, Rosenblum M, Baker TB, Fiore MC, McCarthy DE. Electronic health record closed-loop referral ("eReferral") to a state tobacco quitline: a retrospective case study of primary care implementation challenges and adaptations. Implement Sci Commun. 2022 Oct 8;3(1):107. doi: 10.1186/s43058-022-00357-4.
- Fiore M, Adsit R, Zehner M, McCarthy D, Lundsten S, Hartlaub P, Mahr T, Gorrilla A, Skora A, Baker T. An electronic health record-based interoperable eReferral system to enhance smoking Quitline treatment in primary care. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):778-786. doi: 10.1093/jamia/ocz044. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2019 Oct 1;26(10):1159.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0844
- 1R35CA197573-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .