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Encaminhamento baseado em EHR e por fax para uma linha de tratamento de tabaco: um estudo comparativo

14 de agosto de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Transformando o tratamento do uso de tabaco na assistência à saúde: aproveitando o potencial do prontuário eletrônico para fornecer tratamento abrangente de cuidados crônicos para fumantes: Estudo 1: o EHR e o estudo de encaminhamento de fax

Este estudo foi projetado para avaliar se encaminhamentos totalmente eletrônicos, em conformidade com HIPAA, baseados em EHR, para cessação do tabagismo de clínicas de cuidados primários para um serviço de linha direta de tabaco por telefone estadual podem aumentar o número/porcentagem de usuários adultos de tabaco que recebem tratamento baseado em evidências tratamento da dependência do tabaco quando comparado a encaminhamentos por fax em papel. Este estudo também fará uma pesquisa com o pessoal da clínica para avaliar a satisfação com o processo de encaminhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo 1: Avaliar as taxas de encaminhamento de usuários de tabaco que visitam clínicas de atenção primária ao WTQL, comparando aqueles que foram encaminhados por meio de um sistema de encaminhamento eletrônico baseado em EHR versus aqueles encaminhados por meio de um sistema de encaminhamento de fax manual em papel. As análises abordarão a mudança nas taxas de encaminhamentos de pré para pós-intervenção e a trajetória de encaminhamento pós-intervenção e refletirão as taxas por clínica.

Objetivo 2: Avaliar as taxas de encaminhamentos de qualidade de usuários de tabaco que visitam clínicas de cuidados primários para o WTQL, comparando aqueles que foram encaminhados por meio de um sistema de encaminhamento eletrônico baseado em EHR versus aqueles encaminhados por meio de um sistema de encaminhamento de fax manual em papel (os encaminhamentos de qualidade são definidos como aqueles que resultam em indivíduos que se inscrevem e recebem aconselhamento WTQL e/ou serviços de tratamento medicamentoso). As análises abordarão a mudança nos encaminhamentos de pré para pós-intervenção e refletirão as taxas por clínica.

Objetivo 3: Examinar a variação nas taxas de encaminhamento entre as clínicas para testar a hipótese de que o sistema eReferral resultará em maior consistência no encaminhamento, além de taxas mais altas de encaminhamento. Métodos qualitativos serão usados ​​para entender as fontes de variação.

Objetivo 4: Avaliar a satisfação do clínico e da equipe com os sistemas de referência eletrônica e de fax em papel por meio de questionários de autorrelato.

Objetivo 5: Avaliar as taxas de abstinência tabágica de usuários de tabaco que foram encaminhados e aceitaram os serviços do WTQL, comparando aqueles que foram encaminhados por meio de um sistema de encaminhamento baseado em EHR versus aqueles encaminhados por meio de um sistema de encaminhamento manual por fax.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14930

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 57311-2027
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Elegibilidade da clínica:

Critério de inclusão:

  • A presença de serviços clínicos de cuidados primários discretos dentro da clínica (definidos como serviços clínicos de medicina interna geral ou medicina familiar);
  • Pelo menos três prestadores de cuidados primários na clínica (médicos ou enfermeiros/assistentes médicos que atendem pacientes independentemente de um médico);
  • Um volume clínico total de cuidados primários de pelo menos 60 pacientes por semana;
  • Um requisito de EHR existente para a equipe documentar o status de uso de tabaco, incluindo o status de fumante em todos os pacientes adultos que visitam a clínica em todas as visitas;
  • A capacidade de enumerar informações de visitas de pacientes, incluindo pacientes adultos/mês e usuários adultos de tabaco/mês, por médico e por clínica;
  • Disposição para participar da pesquisa proposta;
  • Um médico líder ou um gerente clínico no local que concorde em atuar como defensor clínico do projeto;
  • Uso prévio do sistema de encaminhamento por fax para encaminhar pacientes para a Linha de Abandono do Tabaco de Wisconsin com dados de uso disponíveis nos 12 meses anteriores ao lançamento do estudo;
  • Uma vontade de aceitar a atribuição aleatória a qualquer uma das duas condições experimentais.

Critério de exclusão:

  • As clínicas que não atendem aos critérios acima (por exemplo, muito pequeno, capacidade EHR limitada).

(Nota: Neste estudo, as clínicas são os “sujeitos” em estudo. Os pacientes que serão encaminhados pela clínica para a Linha de Abandono do Tabaco de Wisconsin terão pelo menos 18 anos de idade e serão fumantes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Encaminhamento baseado em EHR para sair da linha

As clínicas usarão uma ferramenta totalmente eletrônica compatível com HIPAA baseada em EHR para encaminhar seus pacientes adultos que usam tabaco para a linha direta de tabaco para aconselhamento e medicação para parar de fumar.

Intervenção: Comportamental: Encaminhamento de EHR para linha de tratamento de tabaco

Usando um encaminhamento baseado em EHR para a linha direta de tabaco de ambulatórios de atenção primária.
Comparador Ativo: Encaminhamento por fax para sair da linha

As clínicas usarão uma ferramenta de fax em papel para encaminhar seus pacientes adultos que usam tabaco para a linha direta de tabaco para aconselhamento e medicação para parar de fumar.

Intervenção: Comportamental: Encaminhamento por fax para linha direta de tabaco

Usando um encaminhamento baseado em fax para a linha direta de tabaco de ambulatórios de atenção primária.
Experimental: Equipe clínica baseada em EHR
As clínicas usarão uma ferramenta totalmente eletrônica compatível com HIPAA baseada em EHR para encaminhar seus pacientes adultos que usam tabaco para a linha direta de tabaco para aconselhamento e medicação para parar de fumar. A equipe dessas clínicas preencherá pesquisas para abordar o Objetivo 4 do estudo.
Usando um encaminhamento baseado em EHR para a linha direta de tabaco de ambulatórios de atenção primária.
Comparador Ativo: Encaminhamento por fax para a equipe clínica da linha de desligamento
As clínicas usarão uma ferramenta de fax em papel para encaminhar seus pacientes adultos que usam tabaco para a linha direta de tabaco para aconselhamento e medicação para parar de fumar. A equipe dessas clínicas preencherá pesquisas para abordar o Objetivo 4 do estudo.
Usando um encaminhamento baseado em fax para a linha direta de tabaco de ambulatórios de atenção primária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes encaminhados
Prazo: As taxas vêm de dados cumulativos coletados ao longo de 6 meses.
Taxas baseadas em EHR vs. baseadas em fax de encaminhamento de usuários adultos de tabaco que visitam clínicas de cuidados primários para a linha direta de tabaco. A taxa de encaminhamento será determinada pela proporção do total de encaminhamentos para o total de fumantes identificados no EHR da clínica durante um período de 6 meses de observação do estudo.
As taxas vêm de dados cumulativos coletados ao longo de 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes Critérios de atendimento para referência de qualidade
Prazo: As taxas vêm de dados cumulativos coletados ao longo de 6 meses.
Avaliar as taxas de encaminhamento de qualidade de usuários de tabaco que visitam clínicas de atenção primária à linha direta de tabaco. Encaminhamentos de qualidade são definidos como aqueles que resultam em indivíduos que se inscrevem e recebem serviços de linha para parar de fumar.
As taxas vêm de dados cumulativos coletados ao longo de 6 meses.
Número de participantes auto-relatados de abstinência tabágica
Prazo: Resultados de prevalência de tabagismo de 7 dias em 4 meses após o registro do participante na WI Tobacco Quit Line.
Avaliar as taxas de abstinência do tabagismo de usuários de tabaco que foram encaminhados e aceitaram os serviços do WTQL, comparando aqueles que foram encaminhados por meio de um sistema de encaminhamento baseado em EHR versus aqueles encaminhados por meio de um sistema de encaminhamento de fax manual em papel.
Resultados de prevalência de tabagismo de 7 dias em 4 meses após o registro do participante na WI Tobacco Quit Line.
Mudança na satisfação global da equipe com a intervenção de referência
Prazo: As medidas de satisfação serão pesquisadas na linha de base e aos 6 meses e relatadas como uma única pontuação de mudança
A fim de avaliar a satisfação do clínico e da equipe com o eReferral e os sistemas de referência em papel, um único item "As etapas que preciso tomar para lidar com o uso de tabaco de meus pacientes são eficientes e bem projetadas" foi administrado à equipe clínica do sistema de saúde. O formato de resposta foi 1 = Discordo totalmente; 2 = Discordo; 3 = Discordo levemente; 4 = Sinta-se neutro; 5 = Concordo levemente; 6 = Concordo; 7 = Concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a intervenção designada (sistemas de referência baseados em EHR versus baseados em fax). O item não faz parte de nenhuma escala validada existente e foi criado para fins do projeto; esse item foi selecionado de um conjunto maior de itens e determinado como a medida mais apropriada da satisfação geral da equipe.
As medidas de satisfação serão pesquisadas na linha de base e aos 6 meses e relatadas como uma única pontuação de mudança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-0844
  • 1R35CA197573-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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