Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Направление на телефонную линию отказа от курения на основе электронных медицинских карт и по факсу: сравнительное исследование

14 августа 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Преобразование лечения употребления табака в здравоохранении: использование потенциала электронной медицинской карты для обеспечения комплексного лечения хронических заболеваний при курении: исследование 1: исследование EHR и факсимильных направлений

Это исследование предназначено для оценки того, могут ли полностью электронные, соответствующие HIPAA, основанные на электронных медицинских картах и ​​закрытые направления для прекращения употребления табака из клиник первичной медико-санитарной помощи в государственные телефонные службы отказа от табака увеличить количество/процент взрослых потребителей табака, получающих основанные на фактических данных лечения табачной зависимости по сравнению с бумажными направлениями по факсу. В этом исследовании также будет опрошен персонал клиники для оценки удовлетворенности процессом направления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: Оценить количество направлений потребителей табака, посещающих клиники первичной медико-санитарной помощи, в WTQL, сравнивая тех, кто был направлен через электронную систему направления на основе EHR, с теми, кто был направлен через ручную бумажную систему направления по факсу. Анализы будут касаться изменения количества направлений от до вмешательства к после вмешательства и траектории направления после вмешательства и будут отражать показатели по клиникам.

Цель 2: Оценить количество качественных направлений потребителей табака, посещающих клиники первичной медико-санитарной помощи, в WTQL, сравнивая тех, кто был направлен через электронную систему направления на основе EHR, с теми, кто был направлен через ручную бумажную систему направления по факсу (качественные направления определены как те, которые приводят к тому, что люди регистрируются и получают консультационные услуги WTQL и / или услуги по медикаментозному лечению). Анализы будут учитывать изменения в направлении от до вмешательства к после вмешательства и будут отражать показатели по клиникам.

Цель 3: изучить различия в показателях направлений в разных клиниках, чтобы проверить гипотезу о том, что система электронных направлений приведет к большей согласованности направлений в дополнение к более высоким показателям направлений. Качественные методы будут использоваться для понимания источников изменчивости.

Цель 4: Оценить удовлетворенность клиницистов и персонала электронными и бумажными системами направления по факсу с помощью анкет для самоотчетов.

Цель 5: Оценить показатели воздержания от курения среди потребителей табака, которые были направлены и воспользовались услугами WTQL, сравнивая тех, кто был направлен через систему направления на основе электронных медицинских карт, с теми, кто был направлен через ручную систему направления по бумажному факсу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14930

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 57311-2027
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Клиника

Критерии включения:

  • Наличие отдельных клинических служб первичной медико-санитарной помощи в клинике (определяемых как общие клинические службы внутренней медицины или семейной медицины);
  • Не менее трех поставщиков первичной медико-санитарной помощи в клинике (врачи или практикующие медсестры/фельдшеры, которые принимают пациентов независимо от врача);
  • Общий объем первичной медико-санитарной помощи не менее 60 пациентов в неделю;
  • Существующее требование ЭУЗ для персонала документировать статус употребления табака, включая статус курения, у всех взрослых пациентов, посещающих клинику при каждом посещении;
  • Возможность перечисления информации о посещениях пациентов, включая взрослых пациентов в месяц и взрослых потребителей табака в месяц по врачам и клиникам;
  • готовность участвовать в предлагаемом исследовании;
  • Ведущий врач или менеджер клиники на месте, которые соглашаются выступать в качестве лидера клиники в рамках проекта;
  • Предыдущее использование системы направления по факсу для направления пациентов на Линию отказа от курения в Висконсине с данными об использовании, доступными за 12 месяцев до начала исследования;
  • Готовность принять случайное назначение любого из двух экспериментальных условий.

Критерий исключения:

  • Те клиники, которые не соответствуют вышеуказанным критериям (например, слишком мал, ограниченная емкость ЭУЗ).

(Примечание: в этом исследовании клиники являются «субъектами» исследования. Пациенты, которых клиника направит на линию помощи бросившим курить в Висконсине, должны быть не моложе 18 лет и курить сигареты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Направление на телефонную линию отказа от курения на основе электронных медицинских карт

Клиники будут использовать полностью электронный инструмент на основе EHR, соответствующий HIPAA, для направления своих взрослых пациентов, употребляющих табак, на телефонную линию отказа от табака для консультирования по прекращению курения и лекарств.

Вмешательство: Поведенческое: Телефонная линия отказа от табака Направление EHR
Поведенческий: Направление EHR на телефонную линию отказа от табака
Использование основанного на ЭМК направления на телефонную линию отказа от табака из амбулаторных клиник первичной медико-санитарной помощи.
Активный компаратор: Направление по факсу на телефонную линию отказа от курения

Клиники будут использовать бумажный факсимильный аппарат, чтобы направлять своих взрослых пациентов, употребляющих табак, на телефонную линию отказа от табака для консультирования по прекращению курения и лекарств.

Мероприятие: Поведенческое: Телефонная служба отказа от табака Направление по факсу
Поведенческий: Телефонная линия отказа от табака Направление по факсу
Использование направления по факсу на телефонную линию отказа от табака из амбулаторных клиник первичной медико-санитарной помощи.
Экспериментальный: Персонал клиники на базе EHR
Клиники будут использовать полностью электронный инструмент на основе EHR, соответствующий HIPAA, для направления своих взрослых пациентов, употребляющих табак, на телефонную линию отказа от табака для консультирования по прекращению курения и лекарств. Персонал этих клиник заполнит анкеты для достижения Цели 4 исследования.
Поведенческий: Направление EHR на телефонную линию отказа от табака
Использование основанного на ЭМК направления на телефонную линию отказа от табака из амбулаторных клиник первичной медико-санитарной помощи.
Активный компаратор: Направление по факсу на телефонную линию отказа от курения Персонал клиники
Клиники будут использовать бумажный факсимильный аппарат, чтобы направлять своих взрослых пациентов, употребляющих табак, на телефонную линию отказа от табака для консультирования по прекращению курения и лекарств. Персонал этих клиник заполнит анкеты для достижения Цели 4 исследования.
Поведенческий: Телефонная линия отказа от табака Направление по факсу
Использование направления по факсу на телефонную линию отказа от табака из амбулаторных клиник первичной медико-санитарной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество приглашенных участников
Временное ограничение: Цены основаны на кумулятивных данных, собранных в течение 6 месяцев.
Показатели направления взрослых потребителей табака, посещающих клиники первичной медико-санитарной помощи, на телефонную линию помощи при отказе от табака по сравнению с данными, полученными по факсу. Частота направлений будет определяться соотношением общего числа направлений к общему количеству курильщиков, выявленных в EHR клиники за период наблюдения в течение 6 месяцев.
Цены основаны на кумулятивных данных, собранных в течение 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, отвечающих критериям качества направления
Временное ограничение: Цены основаны на кумулятивных данных, собранных в течение 6 месяцев.
Оценить количество качественных направлений потребителей табака, посещающих клиники первичной медико-санитарной помощи, на телефонные службы отказа от табака. Качественные направления определяются как направления, в результате которых люди регистрируются и получают услуги телефонных линий для отказа от табака.
Цены основаны на кумулятивных данных, собранных в течение 6 месяцев.
Количество участников, сообщающих о воздержании от курения
Временное ограничение: 7-дневные результаты распространенности курения через 4 месяца после регистрации участника на линии отказа от табака штата Висконсин.
Оценить показатели воздержания от курения среди потребителей табака, которые были направлены и воспользовались услугами WTQL, сравнив тех, кто был направлен через систему направления на основе EHR, с теми, кто был направлен через ручную систему направления по бумажному факсу.
7-дневные результаты распространенности курения через 4 месяца после регистрации участника на линии отказа от табака штата Висконсин.
Изменение общей удовлетворенности персонала вмешательством по направлениям
Временное ограничение: Показатели удовлетворенности будут изучаться на исходном уровне и через 6 месяцев и сообщаться в виде единого балла изменения.
Чтобы оценить удовлетворенность клиницистов и персонала электронными и бумажными системами направлений, медицинскому персоналу системы здравоохранения был задан единый пункт «Шаги, которые мне необходимо предпринять для решения проблемы употребления табака моими пациентами, являются эффективными и хорошо продуманными». Формат ответа: 1 = Категорически не согласен; 2 = Не согласен; 3 = Немного не согласен; 4 = чувствовать себя нейтрально; 5 = частично согласен; 6 = согласен; 7 = Полностью согласен. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность назначенным вмешательством (системы направления на основе электронной медицинской карты по сравнению с системами направления по факсу). Товар не является частью какой-либо существующей проверенной шкалы и был создан для целей проекта; этот пункт был выбран из большего набора пунктов и определен как наиболее подходящий показатель общей удовлетворенности персонала.
Показатели удовлетворенности будут изучаться на исходном уровне и через 6 месяцев и сообщаться в виде единого балла изменения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Michael Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0844
  • 1R35CA197573-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться