バルーン タンポナーデ カテーテルを膨らませるために使用される冷たい生理食塩水は、室温の生理食塩水よりも分娩後の出血による失血を大幅に減少させますか?
2026年1月23日 更新者:Baylor Research Institute
分娩後出血の制御において、冷生理食塩水で満たされたバルーンタンポナーデカテーテルが、室温の生理食塩水で満たされたカテーテルよりも効果的かどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
分娩後出血が発生した場合、治療の 1 つのモードは、バルーン タンポナーデ カテーテルを子宮内に配置して、出血している血管を圧迫することです。
主治医がこの治療モードを選択した場合、患者は室温アーム(対照)またはコールドアーム(研究)のいずれかに無作為に割り付けられる。
バルーンカテーテルを膣から子宮に挿入し、生理食塩水で膨らませます。対照群は室温、研究群は華氏約 32 度。
カテーテルを牽引して、子宮下部の血管をタンポナーデします。
子宮からの血液は、バルーンの中央の管腔を通過し、採取されて測定されます。
各群の全測定失血量を比較する。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18~45歳の女性で、経膣分娩したばかりで、子宮から出血が止まらない
除外基準:
- 対象年齢以外の方
- 研究への参加を拒否する人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:室温アーム
介入:バルーンカテーテルは、膣を通して子宮内に挿入され、室温の生理食塩水を使用して膨張させます。
|
室温アームでは、バクリバルーンが膣から挿入され、子宮内に配置され、室温の生理食塩水で満たされます。
コールド アームでも同じ介入が行われますが、バクリ バルーンは華氏 32 度の冷たい生理食塩水で満たされます。
|
|
実験的:冷たい腕
介入:研究群に対して、バルーンカテーテルを膣を通して子宮内に挿入し、約32度Fの生理食塩水で膨張させます。
|
室温アームでは、バクリバルーンが膣から挿入され、子宮内に配置され、室温の生理食塩水で満たされます。
コールド アームでも同じ介入が行われますが、バクリ バルーンは華氏 32 度の冷たい生理食塩水で満たされます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
総測定失血量
時間枠:バルーンカテーテルが子宮から抜去されるまでの時間枠は約24時間です。
|
バルーンカテーテルが子宮から抜去されるまでの時間枠は約24時間です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年4月8日
研究の完了 (実際)
2016年4月8日
試験登録日
最初に提出
2016年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月7日
最初の投稿 (推定)
2016年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 016-092
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。