Снижает ли холодный физиологический раствор, используемый для раздувания катетера баллонной тампонады, более значительно кровопотерю от послеродового кровотечения, чем физиологический раствор комнатной температуры?
23 января 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Определить, является ли баллонный катетер для тампонады, наполненный холодным физиологическим раствором, более эффективным, чем катетер, наполненный физиологическим раствором комнатной температуры, в контроле послеродового кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда возникает послеродовое кровотечение, одним из способов терапии является размещение баллонного катетера тампонады в матку для сдавливания кровоточащих сосудов.
Когда этот режим терапии был выбран лечащим врачом, пациент будет случайным образом распределен либо в группу с комнатной температурой (контроль), либо в группу с холодом (исследование).
Баллонный катетер вводится через влагалище в матку и надувается физиологическим раствором; комнатная температура для контрольной группы и приблизительно 32 градуса по Фаренгейту для исследовательской группы.
За катетер накладывают тракцию для тампонады сосудов нижнего маточного сегмента.
Кровь из матки проходит через центральный просвет баллона, собирается и измеряется.
Суммарная измеренная кровопотеря для каждой группы будет сравниваться.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте 18-45 лет, которые только что родили ребенка вагинальным путем, у которых в настоящее время наблюдается неконтролируемое кровотечение из матки
Критерий исключения:
- любой человек, не входящий в указанную возрастную группу
- любой, кто отказывается от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа комнатной температуры
Вмешательство: Баллонный катетер будет установлен через влагалище в матку и надут с использованием физиологического раствора комнатной температуры.
|
В руке с комнатной температурой баллон бакри вводят через влагалище, помещают внутрь матки и наполняют физиологическим раствором комнатной температуры.
В холодной руке будет выполнено такое же вмешательство, однако баллон бакри будет наполнен холодным физиологическим раствором при температуре 32 градуса по Фаренгейту.
|
|
Экспериментальный: Холодная рука
Вмешательство: Баллонный катетер будет установлен через влагалище в матку и надут с использованием физиологического раствора при температуре примерно 32 градуса по Фаренгейту для исследуемой группы.
|
В руке с комнатной температурой баллон бакри вводят через влагалище, помещают внутрь матки и наполняют физиологическим раствором комнатной температуры.
В холодной руке будет выполнено такое же вмешательство, однако баллон бакри будет наполнен холодным физиологическим раствором при температуре 32 градуса по Фаренгейту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая измеренная кровопотеря
Временное ограничение: временные рамки составляют примерно 24 часа, пока баллонный катетер не будет удален из матки.
|
временные рамки составляют примерно 24 часа, пока баллонный катетер не будет удален из матки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 016-092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .