Minskar kall koksaltlösning som används för att blåsa upp en ballongtamponadkateter mer signifikant blodförlust från postpartumblödning än koksaltlösning i rumstemperatur?
23 januari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
För att avgöra om en ballongtamponadkateter fylld med kall koksaltlösning är effektivare än en kateter fylld med rumstempererad koksaltlösning för att kontrollera post partumblödning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
När blödning efter förlossningen inträffar är en behandlingsmetod att placera en ballongtamponadkateter i livmodern för att komprimera de blödande kärlen.
När detta behandlingssätt har valts av den behandlande läkaren kommer patienten att randomiseras till antingen rumstemperaturarmen (kontroll) eller den kalla armen (studien).
Ballongkatetern placeras genom slidan in i livmodern och blåses upp med normal koksaltlösning; rumstemperatur för kontrollgruppen och cirka 32 grader F för studiegruppen.
Dragkraft placeras på katetern för att tamponadera kärlen i det nedre livmodersegmentet.
Blod från livmodern passerar genom en central lumen i ballongen och kommer att samlas in och mätas.
Total uppmätt blodförlust för varje grupp kommer att jämföras.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor 18-45 år som just har fött barn vaginalt som nu har okontrollerad blödning från livmodern
Exklusions kriterier:
- någon utanför den angivna åldersgruppen
- alla som tackar nej till att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rumstemperaturarm
Intervention: Ballongkatetern kommer att placeras genom slidan in i livmodern och fyllas med fysiologisk saltlösning vid rumstemperatur.
|
I den rumstempererade armen kommer bakriballongen att föras in genom slidan och placeras inuti livmodern och fyllas med rumstempererad koksaltlösning.
I den kalla armen kommer samma ingrepp att utföras, men bakriballongen kommer att fyllas med kall saltlösning vid 32 grader Fahrenheit.
|
|
Experimentell: Kall arm
Intervention: Ballongkatetern kommer att placeras genom slidan in i livmodern och blåsas upp med hjälp av fysiologisk koksaltlösning vid cirka 32 grader F för studiegruppen.
|
I den rumstempererade armen kommer bakriballongen att föras in genom slidan och placeras inuti livmodern och fyllas med rumstempererad koksaltlösning.
I den kalla armen kommer samma ingrepp att utföras, men bakriballongen kommer att fyllas med kall saltlösning vid 32 grader Fahrenheit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalt uppmätt blodförlust
Tidsram: tidsramen är cirka 24 timmar, tills ballongkatetern tas bort från livmodern
|
tidsramen är cirka 24 timmar, tills ballongkatetern tas bort från livmodern
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2016
Första postat (Beräknad)
13 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 016-092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .