Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer kold saltvand, der bruges til at puste et ballon-tamponadekateter, blodtab fra postpartum blødning mere markant end stuetemperatur saltvand?

23. januar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
For at afgøre, om et ballontamponadekateter fyldt med koldt saltvand er mere effektivt end et kateter fyldt med stuetemperatur saltvand til at kontrollere post partum blødning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når der opstår post partum blødning, er en behandlingsmåde at placere et ballon tamponadekateter i livmoderen for at komprimere de blødende kar. Når denne terapiform er valgt af den behandlende læge, vil patienten blive randomiseret til enten stuetemperaturarmen (kontrol) eller den kolde arm (undersøgelse). Ballonkateteret placeres gennem skeden ind i livmoderen og pustes op ved brug af normalt saltvand; stuetemperatur for kontrolgruppen og cirka 32 grader F for undersøgelsesgruppen. Træk anbringes på kateteret for at tamponadere karrene i det nedre livmodersegment. Blod fra livmoderen passerer gennem et centralt lumen af ​​ballonen og vil blive opsamlet og målt. Totalt målt blodtab for hver gruppe vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder 18-45 år, der lige har født deres barn vaginalt, som nu har ukontrolleret blødning fra deres livmoder

Ekskluderingskriterier:

  • enhver uden for den angivne aldersgruppe
  • enhver, der afslår at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rumtemperatur-arm
Intervention: Ballonkateteret vil blive ført gennem skeden ind i livmoderen og opblæst ved brug af normalt saltvand ved stuetemperatur.
Enhed: Kold Bakri ballon
I den stuetemperaturarm, vil bakri ballonen blive indsat gennem skeden og placeret inde i livmoderen og fyldt med stuetemperatur saltvand. I den kolde arm vil det samme indgreb udføres, dog vil bakri-ballonen blive fyldt med koldt saltvand ved 32 grader Fahrenheit.
Eksperimentel: Kold arm
Intervention: Ballonkateteret vil blive placeret gennem vagina ind i livmoderen og oppustet ved hjælp af normalt saltvand ved cirka 32 grader Fahrenheit for undersøgelsesgruppen.
Enhed: Kold Bakri ballon
I den stuetemperaturarm, vil bakri ballonen blive indsat gennem skeden og placeret inde i livmoderen og fyldt med stuetemperatur saltvand. I den kolde arm vil det samme indgreb udføres, dog vil bakri-ballonen blive fyldt med koldt saltvand ved 32 grader Fahrenheit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt målt blodtab
Tidsramme: tidsrammen er cirka 24 timer, indtil ballonkateteret er fjernet fra livmoderen
tidsrammen er cirka 24 timer, indtil ballonkateteret er fjernet fra livmoderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2016

Først opslået (Anslået)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 016-092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Kold Bakri ballon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner