Reduserer kald saltvann som brukes til å blåse opp et ballongtamponadekateter mer signifikant blodtap fra postpartum blødning enn saltvann i romtemperatur?
23. januar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
For å finne ut om et ballongtamponadekateter fylt med kald saltvann er mer effektivt enn et kateter fylt med romtemperatur saltvann for å kontrollere postpartumblødning.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når postpartum blødning oppstår, er en behandlingsmåte å plassere et ballongtamponadekateter inn i livmoren for å komprimere de blødende karene.
Når denne behandlingsmetoden er valgt av den behandlende legen vil pasienten bli randomisert til enten romtemperaturarmen (kontroll) eller den kalde armen (studien).
Ballongkateteret plasseres gjennom skjeden inn i livmoren og blåses opp med vanlig saltvann; romtemperatur for kontrollgruppen og ca. 32 grader F for studiegruppen.
Traksjon plasseres på kateteret for å tamponere karene i nedre livmorsegment.
Blod fra livmoren passerer gjennom et sentralt lumen i ballongen og vil bli samlet og målt.
Totalt målt blodtap for hver gruppe vil bli sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner 18-45 år som nettopp har født vaginalt barn som nå har ukontrollerte blødninger fra livmoren
Ekskluderingskriterier:
- alle utenfor den angitte aldersgruppen
- alle som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Romtemperaturarm
Intervensjon: Ballongkateteren vil plasseres gjennom vagina inn i livmoren og blåses opp ved hjelp av fysiologisk saltvann ved romtemperatur.
|
I romtemperaturarmen vil bakriballongen føres inn gjennom skjeden og plasseres inne i livmoren og fylles med romtemperatur saltvann.
I den kalde armen vil det samme inngrepet utføres, men bakriballongen vil fylles med kald saltvann ved 32 grader Fahrenheit.
|
|
Eksperimentell: Kald arm
Intervensjon: Ballongkateteret vil bli plassert gjennom vagina inn i livmoren og blåst opp ved hjelp av normalt saltvann ved omtrent 32 grader F for studiegruppen.
|
I romtemperaturarmen vil bakriballongen føres inn gjennom skjeden og plasseres inne i livmoren og fylles med romtemperatur saltvann.
I den kalde armen vil det samme inngrepet utføres, men bakriballongen vil fylles med kald saltvann ved 32 grader Fahrenheit.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt målt blodtap
Tidsramme: tidsrammen er omtrent 24 timer, til ballongkateteret er fjernet fra livmoren
|
tidsrammen er omtrent 24 timer, til ballongkateteret er fjernet fra livmoren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
13. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 016-092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .