Vähentääkö ilmapallotamponaadikatetrin täyttämiseen käytetty kylmä suolaliuos merkittävästi verenhukkaa synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta kuin huoneenlämpöinen suolaliuos?
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Sen määrittämiseksi, onko kylmällä suolaliuoksella täytetty pallotamponaattikatetri tehokkaampi kuin huoneenlämpöisellä suolaliuoksella täytetty katetri synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun synnytyksen jälkeistä verenvuotoa ilmenee, yksi hoitomuoto on sijoittaa ilmapallotamponaadikatetri kohtuun verenvuotojen puristamiseksi.
Kun hoitava lääkäri on valinnut tämän hoitomuodon, potilas satunnaistetaan joko huoneenlämpötilaan (kontrolli) tai kylmään (tutkimus).
Pallokatetri asetetaan emättimen läpi kohtuun ja täytetään käyttäen normaalia suolaliuosta; huoneen lämpötila kontrolliryhmälle ja noin 32 astetta F tutkimusryhmälle.
Katetriin asetetaan vetovoima kohdun alaosan verisuonten tamponoimiseksi.
Kohdusta tuleva veri kulkee pallon keskiontelon läpi, ja se kerätään ja mitataan.
Kunkin ryhmän mitattua kokonaisverenhukkaa verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat naiset, jotka ovat juuri synnyttäneet emättimen kautta ja joilla on nyt hallitsematonta verenvuotoa kohdustaan
Poissulkemiskriteerit:
- kuka tahansa määritetyn ikäryhmän ulkopuolelta
- kuka tahansa, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huoneenlämpötilan ryhmä
Interventio: Pallokatetri asetetaan vaginan kautta kohtuun ja täytetään huoneenlämmössä olevalla fysiologisella suolaliuoksella.
|
Huoneenlämpöisessä käsivarressa bakri-pallo työnnetään emättimen läpi ja asetetaan kohtuun ja täytetään huoneenlämpöisellä suolaliuoksella.
Kylmässä käsissä suoritetaan sama toimenpide, mutta bakripallo täytetään kylmällä suolaliuoksella, jonka lämpötila on 32 Fahrenheit-astetta.
|
|
Kokeellinen: Kylmä käsi
Interventio: Ilmapallokatetri asetetaan emättimen kautta kohtuun ja täytetään normaaliliuoksella noin 32 asteen Fahrenheitin lämpötilassa tutkimusryhmälle.
|
Huoneenlämpöisessä käsivarressa bakri-pallo työnnetään emättimen läpi ja asetetaan kohtuun ja täytetään huoneenlämpöisellä suolaliuoksella.
Kylmässä käsissä suoritetaan sama toimenpide, mutta bakripallo täytetään kylmällä suolaliuoksella, jonka lämpötila on 32 Fahrenheit-astetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mitattu verenhukka yhteensä
Aikaikkuna: aikaväli on noin 24 tuntia, kunnes pallokatetri poistetaan kohdusta
|
aikaväli on noin 24 tuntia, kunnes pallokatetri poistetaan kohdusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 016-092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .