Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje studený fyziologický roztok použitý k nafouknutí balónkového tamponádového katétru výrazněji ztráty krve z poporodního krvácení než fyziologický roztok při pokojové teplotě?

23. ledna 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute
Zjistit, zda je balónkový tamponádový katétr naplněný studeným fyziologickým roztokem účinnější než katétr naplněný fyziologickým roztokem pokojové teploty při kontrole poporodního krvácení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když dojde k poporodnímu krvácení, jedním ze způsobů terapie je umístění balónkového tamponádového katétru do dělohy, aby se stlačily krvácející cévy. Když ošetřující lékař zvolí tento režim terapie, pacient bude randomizován buď do ramene s pokojovou teplotou (kontrola) nebo do studeného ramene (studie). Balónkový katétr se umístí přes vagínu do dělohy a nafoukne se pomocí normálního fyziologického roztoku; pokojová teplota pro kontrolní skupinu a přibližně 32 stupňů F pro studijní skupinu. Na katétr je umístěn tah, aby tamponovaly cévy v dolním děložním segmentu. Krev z dělohy prochází centrálním lumen balónku a bude odebírána a měřena. Celková naměřená ztráta krve pro každou skupinu bude porovnána.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18-45 let, které právě porodily své dítě vaginálně, které nyní mají nekontrolované krvácení z dělohy

Kritéria vyloučení:

  • kdokoli mimo uvedenou věkovou skupinu
  • kdokoli, kdo se studie odmítne zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno při pokojové teplotě
Intervence: Balonkový katétr bude zaveden přes pochvu do dělohy a nafouknut pomocí fyziologického roztoku při pokojové teplotě.
Přístroj: Studený balon Bakri
V rameni při pokojové teplotě bude bakri balónek zaveden přes vagínu a umístěn do dělohy a naplněn fyziologickým roztokem pokojové teploty. Ve studeném rameni bude proveden stejný zásah, avšak bakri balón bude naplněn studeným fyziologickým roztokem o teplotě 32 stupňů Fahrenheita.
Experimentální: Studená paže
Intervence: Balónkový katétr bude zaveden přes pochvu do dělohy a nafouknut pomocí fyziologického roztoku o teplotě přibližně 32 stupňů Fahrenheita pro studijní skupinu.
Přístroj: Studený balon Bakri
V rameni při pokojové teplotě bude bakri balónek zaveden přes vagínu a umístěn do dělohy a naplněn fyziologickým roztokem pokojové teploty. Ve studeném rameni bude proveden stejný zásah, avšak bakri balón bude naplněn studeným fyziologickým roztokem o teplotě 32 stupňů Fahrenheita.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková naměřená ztráta krve
Časové okno: časový rámec je přibližně 24 hodin, dokud není balónkový katétr odstraněn z dělohy
časový rámec je přibližně 24 hodin, dokud není balónkový katétr odstraněn z dělohy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 016-092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studený balon Bakri

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit