A solução salina fria usada para inflar um cateter de tamponamento de balão reduz mais significativamente a perda de sangue por hemorragia pós-parto do que a solução salina em temperatura ambiente?
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
Determinar se um cateter de tamponamento com balão preenchido com solução salina fria é mais eficaz do que um cateter preenchido com solução salina à temperatura ambiente no controle da hemorragia pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando ocorre hemorragia pós-parto, um modo de terapia é colocar um cateter de tamponamento de balão no útero para comprimir os vasos hemorrágicos.
Quando este modo de terapia for escolhido pelo médico assistente, o paciente será randomizado para o braço de temperatura ambiente (controle) ou o braço frio (estudo).
O cateter balão é colocado através da vagina até o útero e inflado com solução salina normal; temperatura ambiente para o grupo de controle e aproximadamente 32 graus F para o grupo de estudo.
A tração é colocada no cateter para tamponar os vasos no segmento uterino inferior.
O sangue do útero passa por um lúmen central do balão e será coletado e medido.
A perda total de sangue medida para cada grupo será comparada.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 45 anos que acabaram de dar à luz seu bebê por via vaginal que agora apresentam sangramento descontrolado do útero
Critério de exclusão:
- qualquer pessoa fora da faixa etária especificada
- qualquer pessoa que se recuse a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de temperatura ambiente
Intervenção: O cateter balão será colocado através da vagina no útero e insuflado com soro fisiológico à temperatura ambiente.
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No braço de temperatura ambiente, o balão bakri será inserido através da vagina e colocado dentro do útero e preenchido com soro fisiológico à temperatura ambiente.
No braço frio, a mesma intervenção será realizada, no entanto, o balão bakri será preenchido com soro fisiológico frio a 32 graus Fahrenheit.
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Experimental: Braço frio
Intervenção: O cateter balão será inserido através da vagina para dentro do útero e insuflado usando soro fisiológico a aproximadamente 32 graus Fahrenheit para o grupo de estudo.
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No braço de temperatura ambiente, o balão bakri será inserido através da vagina e colocado dentro do útero e preenchido com soro fisiológico à temperatura ambiente.
No braço frio, a mesma intervenção será realizada, no entanto, o balão bakri será preenchido com soro fisiológico frio a 32 graus Fahrenheit.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda total de sangue medida
Prazo: o prazo é de aproximadamente 24 horas, até que o cateter balão seja removido do útero
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o prazo é de aproximadamente 24 horas, até que o cateter balão seja removido do útero
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
13 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 016-092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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