Czy zimna sól fizjologiczna użyta do nadmuchania cewnika z tamponadą balonową bardziej znacząco zmniejsza utratę krwi w wyniku krwotoku poporodowego niż sól fizjologiczna o temperaturze pokojowej?
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Aby określić, czy balonowy cewnik do tamponady wypełniony zimną solą fizjologiczną jest skuteczniejszy niż cewnik wypełniony solą fizjologiczną o temperaturze pokojowej w kontrolowaniu krwotoku poporodowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Gdy wystąpi krwotok poporodowy, jednym ze sposobów leczenia jest umieszczenie cewnika balonowego do tamponady w macicy w celu ucisku krwawiących naczyń.
Gdy ten tryb terapii zostanie wybrany przez lekarza prowadzącego, pacjent zostanie losowo przydzielony do ramienia z temperaturą pokojową (kontrola) lub ramienia zimnego (badanie).
Cewnik balonowy wprowadza się przez pochwę do macicy i napełnia normalną solą fizjologiczną; temperatura pokojowa dla grupy kontrolnej i około 32 stopnie F dla grupy badanej.
Na cewnik zakłada się trakcję w celu tamponady naczyń w dolnym odcinku macicy.
Krew z macicy przechodzi przez centralne światło balonu i będzie zbierana i mierzona.
Porównana zostanie całkowita zmierzona utrata krwi dla każdej grupy.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 18-45 lat, które właśnie urodziły dziecko drogą pochwową, u których występuje niekontrolowane krwawienie z macicy
Kryteria wyłączenia:
- każdy spoza określonej grupy wiekowej
- każdego, kto odmówi udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa w temperaturze pokojowej
Interwencja: Cewnik balonowy zostanie wprowadzony przez pochwę do macicy i nadmuchany za pomocą soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej.
|
W ramieniu z temperaturą pokojową balon bakri zostanie wprowadzony przez pochwę i umieszczony w macicy i wypełniony solą fizjologiczną o temperaturze pokojowej.
W zimnym ramieniu zostanie przeprowadzona ta sama interwencja, jednak balon bakri zostanie wypełniony zimną solą fizjologiczną o temperaturze 32 stopni Fahrenheita.
|
|
Eksperymentalny: Zimne ramię
Interwencja: Cewnik balonowy zostanie wprowadzony przez pochwę do macicy i napompowany przy użyciu roztworu soli fizjologicznej o temperaturze około 32 stopni Fahrenheita dla grupy badanej.
|
W ramieniu z temperaturą pokojową balon bakri zostanie wprowadzony przez pochwę i umieszczony w macicy i wypełniony solą fizjologiczną o temperaturze pokojowej.
W zimnym ramieniu zostanie przeprowadzona ta sama interwencja, jednak balon bakri zostanie wypełniony zimną solą fizjologiczną o temperaturze 32 stopni Fahrenheita.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita zmierzona utrata krwi
Ramy czasowe: ramy czasowe wynoszą około 24 godzin, do momentu usunięcia cewnika balonowego z macicy
|
ramy czasowe wynoszą około 24 godzin, do momentu usunięcia cewnika balonowego z macicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 016-092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .