풍선 탐포네이드 카테터를 팽창시키는 데 사용되는 찬 식염수는 실온 식염수보다 산후 출혈로 인한 혈액 손실을 더 크게 줄입니까?
2026년 1월 23일 업데이트: Baylor Research Institute
차가운 식염수로 채워진 풍선 탐포네이드 카테터가 산후 출혈을 제어하는 데 실온 식염수로 채워진 카테터보다 더 효과적인지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
산후 출혈이 발생하면 한 가지 치료 방법은 풍선 탐포네이드 카테터를 자궁에 삽입하여 출혈하는 혈관을 압박하는 것입니다.
주치의가 이 요법 모드를 선택한 경우 환자는 실온군(대조군) 또는 냉군군(연구)으로 무작위 배정됩니다.
풍선 카테터를 질을 통해 자궁에 삽입하고 생리 식염수를 사용하여 부풀립니다. 통제 그룹의 경우 실내 온도, 연구 그룹의 경우 약 32°F.
카테터에 견인력을 가하여 자궁 하부 분절의 혈관을 압박합니다.
자궁의 혈액은 풍선의 중앙 루멘을 통과하여 수집되고 측정됩니다.
각 그룹에 대해 측정된 총 혈액 손실을 비교합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~45세의 여성으로 이제 막 질식으로 아기를 분만했으며 이제 자궁에서 출혈이 조절되지 않는 경우
제외 기준:
- 지정된 연령 그룹 이외의 사람
- 연구 참여를 거부하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실온 조건군
개입: 풍선 카테터를 질을 통해 자궁 안으로 삽입하고 실온의 생리식염수를 사용하여 팽창시킵니다.
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실온 팔에서 바크리 풍선은 질을 통해 삽입되어 자궁 내부에 배치되고 실온 식염수로 채워집니다.
차가운 팔에서는 동일한 개입이 수행되지만 바크리 풍선은 화씨 32도의 차가운 식염수로 채워집니다.
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실험적: 차가운 팔
중재: 연구 그룹을 위해 약 32도 F의 생리 식염수를 사용하여 풍선 카테터를 질을 통해 자궁 안에 배치하고 팽창시킵니다.
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실온 팔에서 바크리 풍선은 질을 통해 삽입되어 자궁 내부에 배치되고 실온 식염수로 채워집니다.
차가운 팔에서는 동일한 개입이 수행되지만 바크리 풍선은 화씨 32도의 차가운 식염수로 채워집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정된 총 혈액 손실
기간: 시간 프레임은 풍선 카테터가 자궁에서 제거될 때까지 약 24시간입니다.
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시간 프레임은 풍선 카테터가 자궁에서 제거될 때까지 약 24시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 016-092
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아니요
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