La solution saline froide utilisée pour gonfler un cathéter à ballonnet réduit-elle plus significativement la perte de sang due à une hémorragie post-partum qu'une solution saline à température ambiante ?
23 janvier 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Déterminer si un cathéter de tamponnement à ballonnet rempli de solution saline froide est plus efficace qu'un cathéter rempli de solution saline à température ambiante pour contrôler l'hémorragie post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsqu'une hémorragie post-partum se produit, un mode de traitement consiste à placer un cathéter de tamponnement à ballonnet dans l'utérus pour comprimer les vaisseaux saignants.
Lorsque ce mode de traitement a été choisi par le médecin traitant, le patient sera randomisé soit dans le bras température ambiante (contrôle) soit dans le bras froid (étude).
Le cathéter à ballonnet est placé à travers le vagin dans l'utérus et gonflé à l'aide d'une solution saline normale ; température ambiante pour le groupe témoin et environ 32 degrés F pour le groupe d'étude.
Une traction est placée sur le cathéter pour tamponner les vaisseaux du segment utérin inférieur.
Le sang de l'utérus passe à travers une lumière centrale du ballonnet et sera collecté et mesuré.
La perte de sang totale mesurée pour chaque groupe sera comparée.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les femmes de 18 à 45 ans qui viennent d'accoucher par voie vaginale et qui ont maintenant des saignements incontrôlés de leur utérus
Critère d'exclusion:
- toute personne en dehors du groupe d'âge spécifié
- toute personne qui refuse de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe température ambiante
Intervention : Le cathéter à ballonnet sera placé à travers le vagin dans l'utérus et gonflé à l'aide de sérum physiologique à température ambiante.
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Dans le bras à température ambiante, le ballon bakri sera inséré dans le vagin et placé à l'intérieur de l'utérus et rempli de solution saline à température ambiante.
Dans le bras froid, la même intervention sera effectuée, cependant, le ballon bakri sera rempli de solution saline froide à 32 degrés Fahrenheit.
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Expérimental: Bras froid
Intervention : Le cathéter à ballonnet sera inséré par le vagin dans l'utérus et gonflé avec du sérum physiologique à environ 32 degrés F pour le groupe d'étude.
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Dans le bras à température ambiante, le ballon bakri sera inséré dans le vagin et placé à l'intérieur de l'utérus et rempli de solution saline à température ambiante.
Dans le bras froid, la même intervention sera effectuée, cependant, le ballon bakri sera rempli de solution saline froide à 32 degrés Fahrenheit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de sang totale mesurée
Délai: le délai est d'environ 24 heures, jusqu'à ce que le cathéter à ballonnet soit retiré de l'utérus
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le délai est d'environ 24 heures, jusqu'à ce que le cathéter à ballonnet soit retiré de l'utérus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2016
Première publication (Estimé)
13 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 016-092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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