冷盐水是否比室温盐水更能显着减少产后出血引起的失血？
2026年1月23日 更新者：Baylor Research Institute
确定填充冷盐水的球囊填塞导管在控制产后出血方面是否比填充室温盐水的导管更有效。
研究概览
详细说明
当发生产后出血时，一种治疗方式是将气囊填塞导管放入子宫以压迫出血血管。
当主治医师选择了这种治疗模式时，患者将被随机分配到室温组（对照）或冷组（研究）。
球囊导管通过阴道置入子宫，用生理盐水充气；对照组的室温和研究组的大约 32 华氏度。
牵引放置在导管上以填塞子宫下段的血管。
来自子宫的血液通过气球的中央内腔，将被收集和测量。
将比较每组的总测量失血量。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45 岁的女性刚刚阴道分娩，现在子宫出血不受控制
排除标准：
- 指定年龄段以外的任何人
- 任何拒绝参加研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：室温组
干预措施：通过阴道将球囊导管置入子宫，并使用室温下的生理盐水进行充气。
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在室温手臂中，bakri 气球将通过阴道插入并放置在子宫内，并充满室温生理盐水。
在冷臂中，将进行相同的干预，但是，bakri 气球将充满 32 华氏度的冷盐水。
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实验性的：冷臂
干预：对于研究组，球囊导管将通过阴道置入子宫，并使用约32华氏度的生理盐水进行充气。
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在室温手臂中，bakri 气球将通过阴道插入并放置在子宫内，并充满室温生理盐水。
在冷臂中，将进行相同的干预，但是，bakri 气球将充满 32 华氏度的冷盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测得的总失血量
大体时间：时间范围约为 24 小时，直到球囊导管从子宫中取出
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时间范围约为 24 小时，直到球囊导管从子宫中取出
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月8日
研究完成 (实际的)
2016年4月8日
研究注册日期
首次提交
2016年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月7日
首次发布 (估计的)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 016-092
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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