ICD患者の長期転帰に関するOBSERVational Registry (OBSERVO)
2016年4月12日 更新者：Pietro Palmisano、Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
ICD 患者の長期転帰に関するイタリアの多中心 OBSERVational レジストリ (OBSERVO-ICD レジストリ)
患者を含む多中心的、観察的、レトロスペクティブなレジストリは、あらゆる適応症に対してICD移植を受けました。
レジストリの主な目的は、ICD を受けている患者の長期転帰を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2010 年から 2012 年までの期間に任意の適応症で ICD 移植を受けた患者を含む、多中心的、観察的、レトロスペクティブなレジストリ。
レジストリの目的は、ICD 移植に関連する合併症 (ICD ショックや雷雨を含む) の発生と、長期追跡中の死亡率を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ancona、イタリア
- 募集
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro、イタリア、88100
- 募集
- AO Pugliese-Ciaccio
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Novara、イタリア
- 募集
- Ospedale Maggiore della Carità
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Roma、イタリア、00135
- 募集
- Ospedale San Filippo Neri
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コンタクト：
- Stefano Aquilani, MD
- 電話番号：+393479657114
- メール：saquilani@yahoo.it
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Lecce
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Tricase、Lecce、イタリア、73039
- 募集
- "Card. G. Panico" Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月から 2012 年 12 月まで、登録病院で適応症を問わず、連続して ICD 移植を受けた患者
説明
包含基準:
- あらゆる適応症のための ICD 移植;
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 1年未満の平均余命
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死因は問わず
時間枠：平均2年
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平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICD 移植に関連する合併症
時間枠：平均2年
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平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pietro Palmisano, MD、Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予期された)
2016年5月1日
研究の完了 (予期された)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月12日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。