Registro osservazionale sugli esiti a lungo termine dei pazienti con ICD (OBSERVO)
12 aprile 2016 aggiornato da: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Il Registro OSSERVATORIO Multicentrico Italiano sugli Esiti a Lungo Termine dei Pazienti con ICD (OBSERVO-ICD Registry)
Registro multicentrico, osservazionale, retrospettivo comprendente pazienti sottoposti a impianto di ICD per qualsiasi indicazione.
Lo scopo principale del registro è valutare l'esito a lungo termine dei pazienti che ricevono un ICD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Registro multicentrico, osservazionale, retrospettivo comprendente pazienti sottoposti a impianto di ICD per qualsiasi indicazione nel periodo dal 2010 al 2012.
Gli obiettivi del registro sono valutare l'insorgenza di complicanze correlate all'impianto di ICD (inclusi shock ICD e tempesta elettrica) e la mortalità durante un follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ancona, Italia
- Reclutamento
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamento
- AO Pugliese-Ciaccio
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Novara, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Maggiore della Carità
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Roma, Italia, 00135
- Reclutamento
- Ospedale San Filippo Neri
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Contatto:
- Stefano Aquilani, MD
- Numero di telefono: +393479657114
- Email: saquilani@yahoo.it
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Lecce
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Tricase, Lecce, Italia, 73039
- Reclutamento
- "Card. G. Panico" Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi sono stati sottoposti a impianto di ICD da gennaio 2010 a dicembre 2012 per qualsiasi indicazione presso gli ospedali arruolati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impianto ICD per qualsiasi indicazione;
- età >18 anni
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita inferiore a un anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: una media di 2 anni
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una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicanze legate all'impianto di ICD
Lasso di tempo: una media di 2 anni
|
una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
13 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBSERVO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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