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ICD 患者长期预后观察登记 (OBSERVO)

2016年4月12日 更新者:Pietro Palmisano、Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

ICD 患者长期结果的意大利多中心观察登记(OBSERVO-ICD 登记)

多中心、观察性、回顾性登记,包括因任何适应症接受 ICD 植入的患者。 登记的主要目的是评估接受 ICD 患者的长期结果。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

多中心、观察性、回顾性登记,包括 2010 年至 2012 年期间因任何适应症接受 ICD 植入的患者。 登记的目的是评估与 ICD 植入相关的并发症(包括 ICD 电击和电风暴)的发生,以及长期随访期间的死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ancona、意大利
        • 招聘中
        • University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro、意大利、88100
        • 招聘中
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Novara、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale Maggiore della Carita
      • Roma、意大利、00135
        • 招聘中
        • Ospedale San Filippo Neri
        • 接触:
    • Lecce
      • Tricase、Lecce、意大利、73039
        • 招聘中
        • "Card. G. Panico" Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2010 年 1 月至 2012 年 12 月连续患者因任何适应症在入组医院接受 ICD 植入

描述

纳入标准:

  • 任何适应症的ICD植入;
  • 年龄 >18 岁

排除标准:

  • 预期寿命不到一年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
因任何原因死亡
大体时间:平均2年
平均2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
ICD 植入相关并发症
大体时间:平均2年
平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pietro Palmisano, MD、Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (预期的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月12日

首次发布 (估计)

2016年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月12日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OBSERVO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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