Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr obserwacyjny dotyczący długoterminowych wyników pacjentów z ICD (OBSERVO)

12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Włoski wieloośrodkowy rejestr OBSERWacyjny dotyczący długoterminowych wyników pacjentów z ICD (rejestr OBSERVO-ICD)

Wieloośrodkowy, obserwacyjny, retrospektywny rejestr obejmujący pacjentów poddanych implantacji ICD z dowolnego wskazania. Głównym celem rejestru jest ocena odległych wyników leczenia pacjentów otrzymujących ICD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Kardiomiopatie

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Ocena odległych wyników leczenia pacjentów z ICD

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowy, obserwacyjny, retrospektywny rejestr obejmujący pacjentów po wszczepieniu ICD z dowolnego wskazania w okresie od 2010 do 2012 roku. Celem rejestru jest ocena występowania powikłań związanych z implantacją ICD (m.in. wstrząsów ICD i burzy) oraz śmiertelności podczas odległej obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Ancona, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
  - Bologna, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi
  - Catanzaro, Włochy, 88100
    - Rekrutacyjny
    - AO Pugliese-Ciaccio
  - Novara, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale Maggiore della Carità
  - Roma, Włochy, 00135
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale San Filippo Neri
    - Kontakt:
      
      Stefano Aquilani, MD
      
      Numer telefonu: +393479657114
      
      E-mail: saquilani@yahoo.it
- Lecce
  - Tricase, Lecce, Włochy, 73039
    - Rekrutacyjny
    - "Card. G. Panico" Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci przeszli implantację ICD od stycznia 2010 do grudnia 2012 z dowolnego wskazania w kwalifikujących się szpitalach

Opis

Kryteria przyjęcia:

wszczepienie ICD we wszystkich wskazaniach;
wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

oczekiwana długość życia poniżej jednego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: średnio 2 lata	średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Powikłania związane z implantacją ICD Ramy czasowe: średnio 2 lata	średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Śledczy

Główny śledczy: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Guerra F, Palmisano P, Dell'Era G, Ziacchi M, Ammendola E, Bonelli P, Patani F, Cupido C, Devecchi C, Accogli M, Occhetta E, Santangelo L, Biffi M, Boriani G, Capucci A; Italian Association of Arrhythmology and Cardiac Pacing (AIAC). Implantable cardioverter-defibrillator programming and electrical storm: Results of the OBSERVational registry On long-term outcome of ICD patients (OBSERVO-ICD). Heart Rhythm. 2016 Oct;13(10):1987-92. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.06.007. Epub 2016 Jun 9.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)