Pozorovací registr dlouhodobých výsledků pacientů s ICD (OBSERVO)
12. dubna 2016 aktualizováno: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Italský multicentrický observační registr o dlouhodobých výsledcích pacientů s ICD (registr OBSERVO-ICD)
Multicentrický, observační, retrospektivní registr zahrnující pacienty s implantací ICD z jakékoli indikace.
Primárním cílem registru je zhodnotit dlouhodobý výsledek pacientů, kteří dostávají ICD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Multicentrický, observační, retrospektivní registr zahrnující pacienty s implantací ICD pro jakoukoli indikaci v období 2010 až 2012.
Cílem registru je zhodnotit výskyt komplikací spojených s implantací ICD (včetně výbojů ICD a elektrické bouře) a mortalitu při dlouhodobém sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie
- Nábor
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- Nábor
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Novara, Itálie
- Nábor
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Roma, Itálie, 00135
- Nábor
- Ospedale San Filippo Neri
-
Kontakt:
- Stefano Aquilani, MD
- Telefonní číslo: +393479657114
- E-mail: saquilani@yahoo.it
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Itálie, 73039
- Nábor
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti podstoupili implantaci ICD od ledna 2010 do prosince 2012 z jakékoli indikace v zařazujících nemocnicích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- implantace ICD pro jakoukoli indikaci;
- věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- očekávaná délka života kratší než jeden rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: v průměru 2 roky
|
v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komplikace související s implantací ICD
Časové okno: v průměru 2 roky
|
v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
13. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBSERVO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .