- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02735811
ICD 환자의 장기 결과에 대한 관찰 레지스트리 (OBSERVO)
2016년 4월 12일 업데이트: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
ICD 환자의 장기 결과에 대한 이탈리아 다중심 OBSERVational Registry(OBSERVO-ICD Registry)
모든 적응증에 대해 ICD 이식을 받은 환자를 포함한 다심, 관찰, 후향적 등록.
레지스트리의 주요 목표는 ICD를 받은 환자의 장기적인 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2010년부터 2012년까지 모든 적응증에 대해 ICD 이식을 받은 환자를 포함한 다심, 관찰, 후향적 등록.
레지스트리의 목적은 ICD 이식과 관련된 합병증(ICD 쇼크 및 뇌우 포함)의 발생과 장기 추적 기간 동안의 사망률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- 모병
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- AO Pugliese-Ciaccio
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Novara, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Maggiore della Carità
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Roma, 이탈리아, 00135
- 모병
- Ospedale San Filippo Neri
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연락하다:
- Stefano Aquilani, MD
- 전화번호: +393479657114
- 이메일: saquilani@yahoo.it
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Lecce
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Tricase, Lecce, 이탈리아, 73039
- 모병
- "Card. G. Panico" Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연속 환자는 2010년 1월부터 2012년 12월까지 등록 병원에서 모든 적응증에 대해 ICD 이식을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 적응증에 대한 ICD 이식;
- 나이 >18세
제외 기준:
- 1년 미만의 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어떤 이유로든 사망
기간: 평균 2년
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평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICD 이식과 관련된 합병증
기간: 평균 2년
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평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .