Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OBSERVational Registry over langetermijnresultaten van ICD-patiënten (OBSERVO)

12 april 2016 bijgewerkt door: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Het Italiaanse multicentrische OBSERVational-register over de langetermijnresultaten van ICD-patiënten (OBSERVO-ICD-register)

Multicentrische, observationele, retrospectieve registratie, inclusief patiënten die ICD-implantatie ondergingen voor elke indicatie. Het primaire doel van het register is het evalueren van de langetermijnresultaten van patiënten die een ICD krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multicentrische, observationele, retrospectieve registratie van patiënten die ICD-implantatie ondergingen voor welke indicatie dan ook in de periode van 2010 tot 2012. Het doel van het register is het evalueren van het optreden van complicaties die verband houden met ICD-implantatie (inclusief ICD-schokken en elektrische storm) en de mortaliteit tijdens een langdurige follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Werving
        • University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Werving
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Novara, Italië
        • Werving
        • Ospedale Maggiore della Carità
      • Roma, Italië, 00135
        • Werving
        • Ospedale San Filippo Neri
        • Contact:
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italië, 73039
        • Werving
        • "Card. G. Panico" Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten ondergingen ICD-implantatie van januari 2010 tot december 2012 voor elke indicatie bij inschrijvende ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ICD-implantatie voor elke indicatie;
  • leeftijd >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • levensverwachting van minder dan een jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complicaties gerelateerd aan ICD-implantatie
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OBSERVO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren