Registro OBSERVacional sobre el resultado a largo plazo de los pacientes con DAI (OBSERVO)
12 de abril de 2016 actualizado por: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
El Registro OBSERVAcional multicéntrico italiano sobre el resultado a largo plazo de los pacientes con ICD (Registro OBSERVO-ICD)
Registro multicéntrico, observacional, retrospectivo que incluye pacientes a los que se les implantó un DAI por cualquier indicación.
El objetivo principal del registro es evaluar el resultado a largo plazo de los pacientes que reciben un DAI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Registro multicéntrico, observacional, retrospectivo que incluye pacientes a los que se les implantó un DAI por cualquier indicación en el período 2010 a 2012.
Los objetivos del registro son evaluar la aparición de complicaciones relacionadas con el implante de DAI (incluidas descargas eléctricas y tormentas eléctricas) y la mortalidad durante un seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ancona, Italia
- Reclutamiento
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamiento
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Novara, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Maggiore della Carita
-
Roma, Italia, 00135
- Reclutamiento
- Ospedale San Filippo Neri
-
Contacto:
- Stefano Aquilani, MD
- Número de teléfono: +393479657114
- Correo electrónico: saquilani@yahoo.it
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italia, 73039
- Reclutamiento
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos se sometieron a la implantación de DAI desde enero de 2010 hasta diciembre de 2012 por cualquier indicación en los hospitales de inscripción
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación de DAI para cualquier indicación;
- edad >18 años
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida de menos de un año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
|
un promedio de 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones relacionadas con el implante de DAI
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
|
un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBSERVO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .