OBSERVational Registry on Long-term Outcome of ICD Patients (OBSERVO)
12. April 2016 aktualisiert von: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Das italienische multizentrische OBSERVational-Register zum Langzeitergebnis von ICD-Patienten (OBSERVO-ICD-Register)
Multizentrisches, beobachtendes, retrospektives Register, das Patienten enthält, die sich einer ICD-Implantation für jede Indikation unterzogen haben.
Das primäre Ziel des Registers ist die Bewertung der Langzeitergebnisse von Patienten, die einen ICD erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multizentrisches retrospektives Beobachtungsregister mit Patienten, denen im Zeitraum von 2010 bis 2012 für beliebige Indikationen ein ICD implantiert wurde.
Die Ziele des Registers sind die Bewertung des Auftretens von Komplikationen im Zusammenhang mit der ICD-Implantation (einschließlich ICD-Schocks und Gewitter) und der Sterblichkeit während einer langfristigen Nachsorge.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ancona, Italien
- Rekrutierung
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekrutierung
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Novara, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Roma, Italien, 00135
- Rekrutierung
- Ospedale San Filippo Neri
-
Kontakt:
- Stefano Aquilani, MD
- Telefonnummer: +393479657114
- E-Mail: saquilani@yahoo.it
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italien, 73039
- Rekrutierung
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten wurden von Januar 2010 bis Dezember 2012 aus beliebigen Indikationen in den teilnehmenden Krankenhäusern mit ICD implantiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICD-Implantation für jede Indikation;
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
|
durchschnittlich 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Komplikationen im Zusammenhang mit der ICD-Implantation
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
|
durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBSERVO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .