OBSERVATIONSregistret over langtidsresultater af ICD-patienter (OBSERVO)
12. april 2016 opdateret af: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Det italienske multicentriske OBSERVational register over langsigtede resultater af ICD-patienter (OBSERVO-ICD Registry)
Multicentrisk, observationelt, retrospektivt register, inklusive patienter, gennemgik ICD-implantation for enhver indikation.
Det primære formål med registret er at evaluere det langsigtede resultat af patienter, der modtager en ICD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multicentrisk, observationelt, retrospektivt register, inklusive patienter, gennemgik ICD-implantation for enhver indikation i perioden fra 2010 til 2012.
Formålet med registret er at evaluere forekomsten af komplikationer i forbindelse med ICD-implantation (inklusive ICD-chok og elektrisk storm) og dødeligheden under en længerevarende opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italien
- Rekruttering
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekruttering
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Novara, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Roma, Italien, 00135
- Rekruttering
- Ospedale San Filippo Neri
-
Kontakt:
- Stefano Aquilani, MD
- Telefonnummer: +393479657114
- E-mail: saquilani@yahoo.it
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italien, 73039
- Rekruttering
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter gennemgik ICD-implantation fra januar 2010 til december 2012 for enhver indikation på indskrivende hospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICD-implantation for enhver indikation;
- alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- forventet levetid på mindre end et år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død uanset årsag
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
|
i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikationer relateret til ICD-implantation
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
|
i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2016
Først opslået (SKØN)
13. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBSERVO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .